Harjoituksen teho neulauksen jälkeiseen arkuuteen
Johdanto. Myofascial trigger point (MTrP) on kliininen kokonaisuus, joka liittyy erilaisiin kivun kliinisiin kuviin. Kuivaneulaus (DN) olisi sopivin terapeuttinen vaihtoehto sen hoitoon, vaikka sillä on lieviä tai kohtalaisia haittavaikutuksia, kuten neulauksen jälkeinen arkuus (PNS). Harjoitus voisi olla strategia sen hallintaan, mutta suosituksia tehokkaimmasta toimintatavasta ei ole löydetty.
Tavoitteet
- Harjoituksen tehokkuuden määrittäminen hallitsevan tilan mukaan (samankeskinen, epäkeskinen, isometrinen) latenttien MTrP:iden PNS:n vähentämiseksi.
- Analysoida muuttujia, jotka a priori voivat vaikuttaa kivun kehittymiseen.
menetelmät. Tutkimuksen suunnittelu. Satunnaistettu kliininen tutkimus. Skenaario Yksityinen tai kotikonsultaatio maailmanlaajuisessa fysioterapiassa, Madridissa, Espanjassa.
Osallistujat. Vapaaehtoiset, joilla ei ole oireita triceps surae -lihaksessa, yli 18-vuotiaat, joilla on vähintään yksi latentti MTrP mediaalisessa gastrocnemiusissa. Koehenkilöt, joilla on: muita alaraajojen patologioita, aktiivinen MTrP mediaalisessa gastrocnemius-lihaksessa, vasta-aiheet DN:lle, aiempi DN:n ja/tai muiden MTrP-hoitojen käyttö tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana (gastrocnemius-lihaksissa).
Interventio Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen DN:n jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään (kolme koeryhmää ja yksi kontrolli). Koeryhmissä koehenkilöitä opastetaan suorittamaan harjoitusprotokollia, jotka erotetaan aiemmin käsitellyn gastrocnemius-lihaksen hallitsevan supistuksen (samankeskinen, epäkeskinen, isometrinen) mukaan.
Tulostoimenpiteet. Kivun voimakkuus analogisen visuaalisen asteikon (VAS) mukaan. Painekipukynnys (PPT), analogisella algometrillä. Väestötiedot ja antropometria.
pöytäkirja. Ennen ja välittömästi DN:n jälkeen PPT arvioidaan piilevässä MTrP:ssä. Kivun voimakkuutta arvioidaan myös VAS:lla kahdella kertaa: ensimmäinen viittasi kipuun DN:n aikana ja toinen PNS:ään kaksi minuuttia DN:n jälkeen. Koehenkilöt jaetaan sitten satunnaisesti: kontrolliryhmään ilman interventiota DN:n jälkeen ja kolmeen kokeelliseen ryhmään, joilla on erilaiset harjoitusprotokollat (joka erotetaan hallitsevan supistuksen mukaan: 3 sarjaa x 15 toistoa, 3 s kukin supistus, 30 s lepoa sarjojen välillä). VAS tallentaa kivun voimakkuuden uudelleen harjoituksen jälkeen ja 6h, 12h, 24h, 48h, 72h DN:n jälkeen. PPT arvioidaan myös 2 minuuttia DN:n jälkeen, harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia ja 48 tuntia DN:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto. Myofascial trigger point (MTrP) on kliininen kokonaisuus, joka liittyy erilaisiin kivun kliinisiin kuviin. Kuivaneulaus (DN) olisi sopivin terapeuttinen vaihtoehto sen hoitoon, vaikka sillä on lieviä tai kohtalaisia haittavaikutuksia, kuten neulauksen jälkeinen arkuus (PNS). Harjoitus voisi olla strategia sen hallintaan, mutta suosituksia tehokkaimmasta toimintatavasta ei ole löydetty.
Tavoitteet
- Harjoituksen tehokkuuden määrittäminen hallitsevan tilan mukaan (samankeskinen, epäkeskinen, isometrinen) latenttien MTrP:iden PNS:n vähentämiseksi.
- Analysoida muuttujia, jotka a priori voivat vaikuttaa kivun kehittymiseen.
Menetelmät Tutkimuksen suunnittelu Satunnaistettu kliininen tutkimus. Skenaario Yksityinen tai kotikonsultaatio maailmanlaajuisessa fysioterapiassa, Madridissa, Espanjassa.
Osallistujat. Vapaaehtoiset, joilla ei ole oireita triceps surae -lihaksessa, yli 18-vuotiaat, joilla on vähintään yksi latentti MTrP mediaalisessa gastrocnemiusissa. Koehenkilöt, joilla on: muita alaraajojen patologioita, aktiivinen MTrP mediaalisessa gastrocnemius-lihaksessa, vasta-aiheet DN:lle, aiempi DN:n ja/tai muiden MTrP-hoitojen käyttö tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana (gastrocnemius-lihaksissa).
Interventio Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen DN:n jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään (kolme koeryhmää ja yksi kontrolli). Koeryhmissä koehenkilöitä opastetaan suorittamaan harjoitusprotokollia, jotka erotetaan aiemmin käsitellyn gastrocnemius-lihaksen hallitsevan supistuksen (samankeskinen, epäkeskinen, isometrinen) mukaan.
Tulostoimenpiteet. Kivun voimakkuus analogisen visuaalisen asteikon (VAS) mukaan. Painekipukynnys (PPT), analogisella algometrillä. Väestötiedot ja antropometria.
pöytäkirja. Ennen ja välittömästi DN:n jälkeen PPT arvioidaan piilevässä MTrP:ssä. Kivun voimakkuutta arvioidaan myös VAS:lla kahdella kertaa: ensimmäinen viittasi kipuun DN:n aikana ja toinen PNS:ään kaksi minuuttia DN:n jälkeen. Koehenkilöt jaetaan sitten satunnaisesti: kontrolliryhmään ilman interventiota DN:n jälkeen ja kolmeen kokeelliseen ryhmään, joilla on erilaiset harjoitusprotokollat (joka erotetaan hallitsevan supistuksen mukaan: 3 sarjaa x 15 toistoa, 3 s kukin supistus, 30 s lepoa sarjojen välillä). VAS tallentaa kivun voimakkuuden uudelleen harjoituksen jälkeen ja 6h, 12h, 24h, 48h, 72h DN:n jälkeen. PPT arvioidaan myös 2 minuuttia DN:n jälkeen, harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia ja 48 tuntia DN:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28003
- Nicola Sante Diciolla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden piilevän myofaskiaalisen triggerpisteen (MTrP) läsnäolo mediaalisessa gastrocnemius-lihaksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut alaraajojen sairaudet, jotka eivät salli interventioiden käyttöä (esim. alaraajojen murtumat; nyrjähdys akuutissa vaiheessa; jne).
- Aktiiviset MTrP:t mediaalisessa gastrocnemius-lihaksessa (liittyvät tendinopatioihin, plantaarifaskiittiin).
- Fibromyalgia.
- Osteosynteesimateriaalit.
- Raskaus.
- Neulojen pelko.
- Aikaisempi kuivaneulauksen käyttö (gastrocnemius-lihaksissa).
- Muut MTrP-hoidot tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana (gastrocnemius-lihaksissa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A. Eksentrinen harjoitus.
15 koehenkilöä, joilla oli latentti myofaskiaalinen triggerpiste mediaalisessa gastrocnemius-lihaksessa.
|
Harjoitus koostuu kolmesta 15 toiston sarjasta, 3´´ per toisto ja 30'' lepo sarjojen välillä, edellisestä hoidetusta gastrocnemius-lihaksesta (DN:n mukaan).
Jokainen toisto on puhdas eksentrinen supistuminen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B. Samakeskinen harjoitus.
15 koehenkilöä, joilla oli latentti myofaskiaalinen triggerpiste mediaalisessa gastrocnemius-lihaksessa.
|
Harjoitus koostuu kolmesta 15 toiston sarjasta, 3´´ per toisto ja 30'' lepo sarjojen välillä, edellisestä hoidetusta gastrocnemius-lihaksesta (DN:n mukaan).
Jokainen toisto on puhdas samankeskinen supistuminen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C. Isometrinen harjoitus.
15 koehenkilöä, joilla oli latentti myofaskiaalinen triggerpiste mediaalisessa gastrocnemius-lihaksessa.
|
Harjoitus koostuu kolmesta 15 toiston sarjasta, 3´´ per toisto ja 30'' lepo sarjojen välillä, edellisestä hoidetusta gastrocnemius-lihaksesta (DN:n mukaan).
Jokainen toisto on puhdas isometrinen supistuminen.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä D. Kontrolli.
15 koehenkilöä, joilla oli latentti myofaskiaalinen triggerpiste mediaalisessa gastrocnemius-lihaksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulauksen jälkeisen arkuuden muutos.
Aikaikkuna: 2 minuuttia kuivaharjoituksen jälkeen, heti harjoituksen jälkeen (ei kontrolliryhmälle), 6 tuntia harjoituksen jälkeen, 12 tuntia harjoituksen jälkeen, 24 tuntia kuivaharjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen, 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 100 mm: 0 mm osoittaa, että neulauksen jälkeistä arkuus ei ole ja 100 mm osoittaa maksimaalisen neulauksen jälkeisen arkuus
|
2 minuuttia kuivaharjoituksen jälkeen, heti harjoituksen jälkeen (ei kontrolliryhmälle), 6 tuntia harjoituksen jälkeen, 12 tuntia harjoituksen jälkeen, 24 tuntia kuivaharjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen, 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnyksen muutos kuivaneulauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 minuuttia kuivaneulauksen jälkeen, heti harjoituksen jälkeen (ei kontrolliryhmälle), 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Analoginen algometri (kilogrammaa/neliösenttimetriä -kg/cm2-).
|
2 minuuttia kuivaneulauksen jälkeen, heti harjoituksen jälkeen (ei kontrolliryhmälle), 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus kuivaneulauksen aikana
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (eli kuivaneulauksen aikana).
|
Visual analoginen asteikko (VAS) 100 mm: 0 mm osoittaa kivun puuttumista ja 100 mm osoittaa kivun maksimivoimakkuutta.
|
Ennen harjoittelua (eli kuivaneulauksen aikana).
|
|
Paine kipukynnystä ennen kuivaneulausta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (eli kuivaneulausta ja harjoittelua).
|
Analoginen algometri (kilogrammaa/neliösenttimetriä -kg/cm2-).
|
Ennen toimenpidettä (eli kuivaneulausta ja harjoittelua).
|
|
Väestötiedot.
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi ennen toimenpidettä (eli kuivaneulausta ja harjoittelua).
|
Ikä (vuotta).
|
Ensimmäinen arviointi ennen toimenpidettä (eli kuivaneulausta ja harjoittelua).
|
|
Väestötiedot.
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi ennen toimenpidettä (eli kuivaneulausta ja harjoittelua).
|
Sukupuoli Mies Nainen).
|
Ensimmäinen arviointi ennen toimenpidettä (eli kuivaneulausta ja harjoittelua).
|
|
Antropometriset tiedot.
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi ennen toimenpidettä (eli kuivaneulausta ja harjoittelua).
|
Korkeus (metriä -m-).
|
Ensimmäinen arviointi ennen toimenpidettä (eli kuivaneulausta ja harjoittelua).
|
|
Antropometriset tiedot.
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi ennen toimenpidettä (eli kuivaneulausta ja harjoittelua).
|
Paino (kg-kg-).
|
Ensimmäinen arviointi ennen toimenpidettä (eli kuivaneulausta ja harjoittelua).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI/HU/2019/27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- Tutkimuskiinnostus harjoituksen vaikutuksista neulauksen jälkeiseen arkuuteen.
- Eettisen toimikunnan hyväksyntä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .