青少年精神病学失眠的认知行为疗法 (2012/871-31/1)
2019年10月22日 更新者：Mats Lekander、Karolinska Institutet
青少年精神病学失眠的认知行为疗法：一项临床试点研究
该研究是一项临床试验性研究，旨在检验认知行为疗法对患有共病精神障碍的青少年失眠症 (CBT-I) 的初步效果。
参与者 (n=25) 是从三个精神病诊所 (n=19) 和一个儿科疼痛诊所 (n=6) 招募的。
诊断评估后，向符合纳入标准的参与者提供 CBT-I 干预。
事前和 3 个月的随访评估包括失眠症状严重程度的主观测量、睡眠参数（通过睡眠-觉醒日记收集）、抑郁和焦虑症状以及日间功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 13-17 岁之间
- 根据 DSM-IV-TR 符合失眠障碍（原发性或继发性失眠）的标准
- 有临床水平的失眠症状，定义为 ISI-a 超过 10 分
- 足够的瑞典语能力
排除标准：
- 严重的精神疾病是治疗的禁忌症（即双相情感障碍，精神病性障碍）
- 自闭症
- 严重自杀倾向（定义为 MINI-kid 自杀分量表≥17 分）
- 酒精或药物依赖
- 精神药物
- 之前（> 5 次）或正在进行的失眠 CBT 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT-I
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理论框架是认知行为疗法，包括睡眠教育、睡眠卫生、睡眠限制、刺激控制、认知干预和放松。
通过减少心理教育信息的数量和与改变认知相关的干预措施，该干预措施已适应青少年。
它包括每周与治疗师进行六次面对面的单独会谈，并由包含信息、工作表和家庭任务的参与者工作簿提供支持。
受训的临床心理学家或研究生临床心理学家在第一作者的监督下进行了干预。
向父母/看护者提供了有关组件的信息，但没有积极参与干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线失眠严重程度指数的变化-青少年版 (ISI-a)
大体时间：6周零3个月
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失眠严重程度指数，ISI-青春期版本18在三个月的随访中被用来衡量失眠症状的严重程度。
ISI-a 是对失眠严重程度指数 32、36 的青少年的适应。
ISI-a 是一个七项测量，可产生睡眠障碍和治疗结果的定量指标。
总分范围从 0 到 28，分数越高表示感知失眠的严重程度越高。
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6周零3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入睡潜伏期 (SOL)
大体时间：基线、6 周和 3 个月
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在随访之前、之后和三个月的随访中，使用睡眠-觉醒日记 (SWD) 测量主观入睡潜伏期。
参与者在所有时间点连续 7 天/晚上填写 SWD。
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基线、6 周和 3 个月
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入睡后醒来 (WASO)
大体时间：基线、6 周和 3 个月
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入睡后的主观觉醒是在随访前、随访后和三个月时使用睡眠-觉醒日记 (SWD) 测量的。
参与者在所有时间点连续 7 天/晚上填写 SWD。
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基线、6 周和 3 个月
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总睡眠时间 (TST)
大体时间：基线、6 周和 3 个月
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在三个月的随访之前、之后和之后，使用睡眠-觉醒日记 (SWD) 测量主观总睡眠时间。
参与者在所有时间点连续 7 天/晚上填写 SWD。
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基线、6 周和 3 个月
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睡眠效率 (SE)
大体时间：基线、6 周和 3 个月
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在随访之前、之后和三个月的随访期间，使用睡眠-觉醒日记 (SWD) 测量主观睡眠效率。
参与者在所有时间点连续 7 天/晚上填写 SWD。
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基线、6 周和 3 个月
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Spences 儿童焦虑量表 (SCAS)
大体时间：基线、6 周和 3 个月
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Spences 儿童焦虑量表 - 在随访前、随访后和三个月后使用 SCAS 37 来测量焦虑症状的水平。
SCAS是一种儿童焦虑相关心理病理学自评量表，测量焦虑的五个方面：广泛性焦虑、恐慌性焦虑、分离性焦虑、社交性焦虑和强迫性焦虑。分数范围从0到114分，分数越高表示焦虑症状越严重焦虑。
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基线、6 周和 3 个月
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流行病学研究中心儿童抑郁量表 (CES-DC)
大体时间：基线、6 周和 3 个月
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流行病学研究中心儿童抑郁量表 (CES-DC)38 在随访前、随访后和三个月后用于测量抑郁症状。
CES-DC 是一个包含 20 个项目的自我报告抑郁量表。分数范围从 0 到 60，分数越高表示抑郁症状越严重。
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基线、6 周和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mats Lekander, Professor、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月22日
首次发布 (实际的)
2019年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月22日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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