청소년 정신과의 불면증에 대한 인지행동치료 (2012/871-31/1)
2019년 10월 22일 업데이트: Mats Lekander, Karolinska Institutet
청소년 정신의학에서 불면증에 대한 인지행동치료: 임상 파일럿 연구
이 연구는 동반이환 정신 장애가 있는 청소년의 불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)의 예비 효과를 조사하는 임상 파일럿 연구입니다.
참가자(n=25)는 3개의 정신과 클리닉(n=19)과 1개의 소아 통증 클리닉(n=6)에서 모집되었습니다.
진단 평가 후 포함 기준을 충족하는 참가자에게 CBT-I 개입이 제공됩니다.
사전 사후 및 3개월 추적 평가에는 불면증 증상 중증도, 수면 매개변수(수면-각성 일기를 통해 수집), 우울증 및 불안 증상, 주간 기능에 대한 주관적 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 13~17세
- DSM-IV-TR에 따른 불면증 장애(1차 또는 2차 불면증) 기준 충족
- ISI-a에서 10점 이상으로 정의되는 임상 수준의 불면증 증상이 있는 경우
- 적절한 스웨덴어 능력
제외 기준:
- 치료가 금기인 중증 정신 장애(즉, 양극성 장애, 정신병적 장애)
- 자폐증
- 심각한 자살 경향(MINI-어린이 자살 하위 척도에서 17점 이상으로 정의됨)
- 알코올 또는 약물 의존
- 향정신성 약물
- 불면증에 대한 이전(> 5 세션) 또는 진행 중인 CBT 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT-I
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이론적 틀은 수면 교육, 수면 위생, 수면 제한, 자극 조절, 인지 개입 및 이완을 포함하는 인지 행동 치료입니다.
중재는 심리 교육 정보의 양을 줄이고 인지 변화와 관련된 중재를 청소년에게 적용했습니다.
여기에는 정보, 워크시트 및 재택 작업이 포함된 참여자 워크북이 지원하는 치료사와의 매주 6회 대면 개별 세션이 포함됩니다.
수련 중인 임상심리학자 또는 대학원 임상심리학자가 제1저자의 감독 하에 중재 세션을 진행했습니다.
부모/간병인은 구성 요소에 대한 정보를 받았지만 개입에 적극적으로 참여하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 불면증 심각도 지수 - 청소년 버전(ISI-a)에서 변경
기간: 6주 3개월
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불면증 중증도 지수(ISI -adolescent version18)는 불면증 증상 중증도를 측정하기 위해 이전, 이후 3개월 추적에 사용되었습니다.
ISI-a는 불면증 심각도 지수32,36의 청소년에 대한 적응입니다.
ISI-a는 수면 장애 및 치료 결과의 양적 지표를 산출하는 7개 항목 측정입니다.
총점의 범위는 0에서 28까지이며, 점수가 높을수록 인지된 불면증의 심각도가 더 크다는 것을 의미합니다.
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6주 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시작 대기 시간(SOL)
기간: 기준선, 6주 3개월
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주관적 수면 개시 잠복기는 3개월 추적 전, 후 및 추적에서 SWD(sleep-wake diary)를 사용하여 측정되었습니다.
참가자는 모든 시점에서 7일 연속 밤낮으로 SWD를 작성했습니다.
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기준선, 6주 3개월
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WASO(수면 후 깨우기)
기간: 기준선, 6주 3개월
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수면 시작 후 주관적인 각성은 SWD(sleep-wake diary)를 사용하여 3개월 추적 전, 후 및 추적에서 측정되었습니다.
참가자는 모든 시점에서 7일 연속 밤낮으로 SWD를 작성했습니다.
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기준선, 6주 3개월
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총 수면 시간(TST)
기간: 기준선, 6주 3개월
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주관적인 총 수면 시간은 3개월 추적 전, 후 및 추적에서 SWD(Sleep-Wake Diary)를 사용하여 측정되었습니다.
참가자는 모든 시점에서 7일 연속 밤낮으로 SWD를 작성했습니다.
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기준선, 6주 3개월
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수면 효율(SE)
기간: 기준선, 6주 3개월
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주관적 수면 효율은 3개월 추적 전, 후 및 추적에서 SWD(Sleep-Wake Diary)를 사용하여 측정되었습니다.
참가자는 모든 시점에서 7일 연속 밤낮으로 SWD를 작성했습니다.
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기준선, 6주 3개월
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Spences의 아동 불안 척도(SCAS)
기간: 기준선, 6주 3개월
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Spences 어린이 불안 척도 - SCAS 37은 불안 증상의 수준을 측정하기 위해 추적 관찰 전, 후 및 3개월 후에 사용되었습니다.
SCAS는 불안 관련 정신병리학에 대한 아동 자가 보고 척도로, 불안의 5개 영역인 일반화 불안, 공황 불안, 분리 불안, 사회적 불안 및 강박 불안을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 114이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다. 불안.
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기준선, 6주 3개월
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어린이를 위한 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-DC)
기간: 기준선, 6주 3개월
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아동을 위한 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-DC)38는 우울 증상을 측정하기 위해 추적 전, 후 및 3개월 후에 사용되었습니다.
CES-DC는 20개 항목의 자가 보고 우울증 목록입니다. 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선, 6주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mats Lekander, Professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CBT-I에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare System모병
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Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute종료됨
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University of ArizonaAmerican Academy of Sleep Medicine알려지지 않은
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The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; Stanford University; Goldsmiths, University of London모병
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm완전한