腮腺手术中的颈浅神经丛与椎板后神经阻滞
浅表颈丛神经阻滞与颈椎板后神经阻滞联合耳颞神经阻滞在腮腺手术中的疗效
研究概览
详细说明
详细说明：
本研究的目的是比较颈浅丛神经阻滞与颈后椎板神经阻滞联合耳颞神经阻滞在腮腺手术中的疗效。
超声引导下耳颞神经阻滞技术：
患者将被置于仰卧位，两侧朝上。 颞下颌关节将在心悸后识别。 高频线性超声换能器（7-12 兆赫兹）将连接到超声机（SIEMENS ACUSON P300，德国），放置在耳屏和颞下颌关节之间。 彩色多普勒成像将用于识别颞浅动脉。 注射针将插入耳屏前，颞动脉后方（平面外入路）1 至 1.5 厘米，直至到达骨膜。 平面外入路的原因是耳颞神经阻滞时颞浅动脉在平面内进针。 在负抽吸后，局部麻醉剂将在间歇性抽吸后分次注射。
超声引导下颈浅丛神经阻滞技术：
将执行超声引导神经阻滞性能的标准预防措施，包括标准监测、覆盖注射部位的皮肤将没有感染迹象，并且在使用消毒液对皮肤进行适当消毒后，与皮肤接触的探头表面将是用无菌粘性敷料覆盖 患者将处于仰卧位，头部略微偏离要被阻挡的一侧，以方便操作员进入。 麻醉师将在患者一侧肩部水平位置。 将进行颈浅神经丛阻滞的后平面内方法。 在这种方法中，高频线性换能器（7-12 兆赫兹）将连接到超声机（SIEMENS ACUSON P300），换能器将横向放置在颈部，探头标记面向内侧（朝向甲状腺）软骨）。 然后将一根 22 号针头插入胸锁乳突肌的后缘，处于环状软骨水平，并在肌肉腹部下方向颈动脉推进。 针尖将被定位以沿胸锁乳突肌逐渐变细的后外侧缘向胸锁乳突肌深处注射局麻药，但在椎前筋膜浅层。 应避免更深的注射，因为它会导致深部颈丛神经阻滞。 此块将使用多达 10 毫升的局部麻醉剂。
超声引导颈椎板后阻滞技术：
患者将处于侧卧位。 患者颈部略向前屈，麻醉师站在患者身后。 首先，里程碑将是第 7 号颈椎的识别，因为它是轴平面触诊最大和最突出的棘突。 然后连接到超声机（SIEMENS ACUSON P300）的高频线性换能器（7-12兆赫兹），超声扫描将在7号颈椎棘突的中矢状面的横向位置进行超声扫描。 然后向上计数棘突，直到到达第4颈椎棘突，然后将探头横向移动1cm以显像左侧或右侧肌肉。 将看到回声（明亮、反射）薄层的识别，在其上方的肌肉将被成像。 头夹肌位于斜方肌深处，是一块宽而扁平的肌肉。 头半棘肌很容易被识别为一条长的带状肌肉，被腱膜交叉点分成两部分。 深颈肌群具有独特的泪滴形状（颈半棘肌、多裂肌和回旋肌）。
使用 22 号 50 毫米回声针的平面内方法。 将引入针以到达椎板。 负抽吸后，局部麻醉剂将在实时超声可视化下通过针头注射。 评估注射液正确扩散的标准将产生平面/低回声。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
- 招聘中
- Oncology Center, Mansoura University (OCMU)
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接触：
- Alaa Mazy, MD
- 电话号码：01140065052
- 邮箱：alaa_mazy@yahoo.com
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首席研究员：
- Ghada M Mohammed, Master
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副研究员：
- Nahla S El-Ebahnasawy, MD
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副研究员：
- Alaa M Mazy, MD
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副研究员：
- Tarek A Ibrahim, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I 级和 II 级。
- 选择性腮腺手术。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 凝血障碍。
- 精神疾病。
- 阻塞部位的局部皮肤感染和败血症。
- 已知对研究药物不耐受。
- 身体质量指数 > 40 公斤/平方米。
- 中枢或周围神经系统疾病。
- 以前的颈部手术。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：耳颞神经阻滞颈浅丛
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使用 10 毫升 0.5% 布比卡因进行颈浅丛神经阻滞。
使用 3 毫升 0.5% 布比卡因进行耳颞神经阻滞。
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实验性的：颈椎板后耳颞神经阻滞
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使用 10 ml 布比卡因 0.5% 进行宫颈后椎板阻滞。
使用 3 毫升 0.5% 布比卡因进行耳颞神经阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第一次镇痛请求的时间。
大体时间：术后24小时。
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第一次镇痛请求的时间（以小时为单位）。
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术后24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物的总需求量。
大体时间：术后24小时。
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以毫克为单位的术后吗啡总需求量。
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术后24小时。
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需要抢救术后阿片类镇痛的患者人数。
大体时间：术后24小时。
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在数量上。
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术后24小时。
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术后疼痛量表。
大体时间：术后24小时。
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通过视觉模拟量表 (VAS)：（其中 0 表示没有疼痛，而 100 毫米表示最痛）在 0、1、2、6、12 和 24 小时。
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术后24小时。
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术中芬太尼消耗。
大体时间：术中（2 小时）。
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以微克计。
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术中（2 小时）。
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心率 (HR)。
大体时间：术中（2小时），术后24小时。
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以节拍/分钟为单位，记录基础、术中：阻滞后 15 分钟和 30 分钟，然后每 30 分钟一次，直到手术结束，然后在术后 0、1、2、6、12 和 24 小时。
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术中（2小时），术后24小时。
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平均动脉血压 (MAP)。
大体时间：术中（2小时），术后24小时。
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无创平均动脉压，以 mmHg 为单位，记录术中：基础，阻滞后 15 分钟和 30 分钟，然后每 30 分钟一次，直到手术结束，然后在术后 0、1、2、6、12 和 24 小时。
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术中（2小时），术后24小时。
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术中阿曲库铵用量
大体时间：术中（2 小时）。
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以毫克为单位。
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术中（2 小时）。
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异氟醚的浓度。
大体时间：术中（2 小时）。
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以百分比表示，在阻滞后每 30 分钟记录一次，直到手术结束。
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术中（2 小时）。
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感觉阻滞评估。
大体时间：术后1小时。
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通过皮肤针刺定义麻醉后护理单元阻塞的皮节数。
皮节分布的感觉。
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术后1小时。
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块程序持续时间。
大体时间：30分钟。
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几分钟后。
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30分钟。
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术后并发症发生率（恶心、呕吐和头痛）
大体时间：术后24小时。
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在数量上。
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术后24小时。
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膈肌功能障碍的评估。
大体时间：术后1小时。
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使用超声评估，
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术后1小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Alaa M Mazy、Oncology Center, Mansoura University, Egypt.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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