Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felületes nyaki plexus versus retrolamináris blokk parotis műtéteknél

2020. szeptember 16. frissítette: Mansoura University

A felületes nyaki plexus blokk hatékonysága a nyaki retrolamináris blokkal szemben, mindkettő az auriculotemporalis idegblokkkal kombinálva parotis műtétekben

A parotis mirigy szenzoros és autonóm beidegzést kap. Az érzékszervi beidegzést az auriculotemporalis ideg (mirigy) és a nagy fülideg (fascia) látja el. A parotis mirigy paraszimpatikus beidegzése a glossopharyngealis ideggel kezdődik. Ez az ideg szinapszisban van a fül ganglionjával. Az auriculotemporalis ideg ezután paraszimpatikus rostokat szállít a ganglion fülből a fültőmirigybe. A paraszimpatikus stimuláció fokozza a nyáltermelést. Szimpatikus beidegzés a felső nyaki ganglionból, a paravertebrális lánc része

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Részletes leírás:

A tanulmány célja a felületes nyaki plexus blokk és a cervicalis retro lamináris blokk hatékonyságának összehasonlítása, mindkettő auriculotemporalis idegblokkdal kombinálva parotis műtétekben.

Az ultrahanggal vezérelt auriculotemporalis idegblokk technikája:

A pácienst hanyatt fekvő helyzetbe kell helyezni, mindkét oldalával felfelé. A temporomandibularis ízületet palpitáció után azonosítják. A tragus és a temporomandibularis ízület közé egy nagyfrekvenciás lineáris ultrahang-átalakító (7-12 megahertz) csatlakozik az ultrahanggéphez (SIEMENS ACUSON P300, Németország). A felületes temporális artéria azonosítására színes Doppler képalkotást alkalmaznak. Az injekciós tűt a tragus elülső részén, a temporális artéria hátulja felé kell behelyezni (síkon kívüli megközelítés) 1-1,5 cm-re, amíg el nem éri a csonthártyát. A síkon kívüli megközelítés oka, hogy a felszíni temporális artéria az in-plane eljárás tűbe való bemenetében van az auriculo-temporalis idegblokk során. Negatív aspirációt követően a helyi érzéstelenítőt frakcionált adagokban injektálják szakaszos aspirációt követően.

Ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus blokk technikája:

Az ultrahanggal irányított idegblokkok teljesítményére vonatkozó szabványos óvintézkedéseket meg kell tenni, amelyek magukban foglalják a szabványos monitorozást, az injekció beadásának helyén lévő bőr mentes lesz a fertőzés jeleitől, és a bőr antiszeptikus oldattal történő megfelelő sterilizálása és a bőrrel érintkező szonda felülete után Steril öntapadó kötéssel letakarva A betegek hanyatt fekszenek, fejüket kissé elfordítva az oldalról, hogy a kezelő könnyebben hozzáférhessen. Az aneszteziológus a páciens oldalán, a váll szintjén lesz. A felületes nyaki plexus blokk hátulsó síkbeli megközelítése történik. Ebben a megközelítésben egy nagyfrekvenciás lineáris jelátalakítót (7-12 megahertz) csatlakoztatnak az ultrahangos készülékhez (SIEMENS ACUSON P300), a jelátalakítót keresztirányban helyezik el a nyakon, a szonda markerével mediálisan (a pajzsmirigy felé) porc). Ezután egy 22-es tűt szúrnak be a sternocleidomastoideus izom hátsó határához, a cricoid porc szintjén, és az izom hasa alatt haladnak a nyaki artéria felé. A tű hegyét úgy kell elhelyezni, hogy a helyi érzéstelenítőt mélyen a sternocleidomastoideus izomba fecskendezzék be, annak elvékonyodó posterolaterális határa mentén, de felületesen a prevertebralis fasciához. A mélyebb injekció beadását kerülni kell, mert az mély nyaki plexus blokkot eredményezhet. Ehhez a blokkhoz akár 10 ml helyi érzéstelenítőt is használnak.

Az ultrahanggal vezérelt cervicalis retrolamináris blokk technikája:

A betegek oldalsó helyzetben lesznek. A beteg nyaka kissé előrehajlik, az aneszteziológus a beteg mögé áll. Először is mérföldkő lesz a 7-es számú nyaki csigolya azonosítása, mivel ez a legnagyobb és legszembetűnőbb tövisnyúlvány axiális síkban történő tapintással. Ezután az ultrahangos géphez (SIEMENS ACUSON P300) csatlakoztatott nagyfrekvenciás lineáris jelátalakító (7-12 Megahertz), Ultrahangos szkennelés történik, miközben a szonda a 7-es számú nyaki csigolya középső sagittális síkjában helyezkedik el. Ezután megszámoljuk a tövisnyúlványokat a 4-es számú nyaki csigolya tövisnyúlványáig, majd a szondát oldalirányban 1 cm-rel elmozdítjuk, hogy leképezzük a bal vagy jobb izomzatot. Látható lesz az echogén (fényes, visszaverő) laminák azonosítása, felette az izmok leképezhetők. A splenius capitis a trapézig mélyen fekszik, és széles, lapos izom. A semispinalis capitis könnyen felismerhető hosszú, hevederszerű izomként, amelyet egy aponeurotikus metszéspont 2 részre oszt. A mély nyaki izomcsoport jellegzetes könnycsepp alakú (semispinalis cervicis, multifidus és rotatores).

Síkban történő megközelítés 22-es, 50 mm-es, visszhangos tű használatával. A tűt be kell vezetni, hogy elérje a laminát. Negatív aspiráció után a helyi érzéstelenítőt a tűn keresztül injektálják valós idejű ultrahangos vizualizáció mellett. Az injekció helyes terjedésének értékelési kritériumai síkot/hipo-visszhangot hoznak létre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
        • Toborzás
        • Oncology Center, Mansoura University (OCMU)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ghada M Mohammed, Master
        • Alkutató:
          • Nahla S El-Ebahnasawy, MD
        • Alkutató:
          • Alaa M Mazy, MD
        • Alkutató:
          • Tarek A Ibrahim, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. fokozat és II. fokozat.
  • Választható parotis műtét.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Coagulopathia.
  • Pszichiátriai betegségek.
  • Helyi bőrfertőzés és szepszis a blokk helyén.
  • Ismert intolerancia a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
  • Testtömegindex > 40 Kg/m2.
  • Központi vagy perifériás neurológiai betegség.
  • Korábbi nyaki műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Felületes nyaki plexus auriculotemporalis idegblokkokkal
Felületes nyaki plexus blokk 10 ml 0,5%-os bupivakain alkalmazásával. Auriculotemporális idegblokk 3 ml 0,5%-os bupivakain alkalmazásával.
Kísérleti: Cervicalis retrolamináris auriculotemporalis idegblokkokkal
Cervicalis retrolamináris blokk 10 ml 0,5%-os bupivakain alkalmazásával. Auriculotemporális idegblokk 3 ml 0,5%-os bupivakain alkalmazásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni első fájdalomcsillapító kérés időpontja.
Időkeret: 24 órával a műtét után.
Az első fájdalomcsillapító igény időpontja órákban.
24 órával a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes posztoperatív opioidszükséglet.
Időkeret: 24 órával a műtét után.
A műtét utáni teljes morfiumszükséglet milligrammban.
24 órával a műtét után.
A műtét utáni mentő opioid fájdalomcsillapítást igénylő betegek száma.
Időkeret: 24 órával a műtét után.
számban.
24 órával a műtét után.
Posztoperatív fájdalom skála.
Időkeret: 24 órával a műtét után.
Vizuális analóg skálával (VAS): (ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 mm a legrosszabb fájdalom) 0, 1, 2, 6, 12 és 24 óránál.
24 órával a műtét után.
Intraoperatív fentanil fogyasztás.
Időkeret: Intraoperatív (2 óra).
mikro grammban.
Intraoperatív (2 óra).
Pulzusszám (HR).
Időkeret: Intraoperatív (2 óra), posztoperatív 24 óráig.
ütem/perc, rögzített alap, intraoperatív: blokk után 15 perc és 30 perc, majd 30 percenként a műtét végéig, majd posztoperatív 0, 1, 2, 6, 12 és 24 órában.
Intraoperatív (2 óra), posztoperatív 24 óráig.
Átlagos artériás vérnyomás (MAP).
Időkeret: Intraoperatív (2 óra), posztoperatív 24 óráig.
Nem invazív átlagos artériás nyomás, Hgmm-ben, intraoperatív: bazális, blokk után 15 perccel és 30 perccel, majd 30 percenként a műtét végéig, majd posztoperatívan 0, 1, 2, 6, 12 és 24 órában.
Intraoperatív (2 óra), posztoperatív 24 óráig.
Intraoperatív atrakurium fogyasztás
Időkeret: Intraoperatív (2 óra).
milligrammban.
Intraoperatív (2 óra).
Az izoflurán koncentrációja.
Időkeret: Intraoperatív (2 óra).
százalékban, a blokk után 30 percenként a műtét végéig rögzítve.
Intraoperatív (2 óra).
Érzékszervi blokkok értékelése.
Időkeret: 1 órával a műtét után.
Határozza meg a blokkolt dermatómák számát az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon bőrtűszúrással. érzés a dermatomális eloszlásnál.
1 órával a műtét után.
A blokk eljárási időtartama.
Időkeret: 30 perc.
Percek alatt.
30 perc.
Posztoperatív szövődmények aránya (hányinger, hányás és fejfájás)
Időkeret: 24 órával a műtét után.
Szám szerint.
24 órával a műtét után.
A rekeszizom diszfunkció értékelése.
Időkeret: 1 óra műtét után.
Ultrahang vizsgálat segítségével,
1 óra műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alaa M Mazy, Oncology Center, Mansoura University, Egypt.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD/19.03.162

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

megjelenés után.

IPD megosztási időkeret

2 év.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel