Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladisk cervikal plexus versus retrolaminar blok i parotiskirurgi

16. september 2020 opdateret af: Mansoura University

Effekten af ​​overfladisk cervikal plexusblok versus cervikal retrolaminær blokering begge kombineret med Auriculotemporal nerveblok i parotidoperationer

Parotidkirtlen modtager sensorisk og autonom innervation. Sensorisk innervation leveres af den auriculotemporale nerve (kirtel) og den store aurikulære nerve (fascia). Den parasympatiske innervation til ørespytkirtlen begynder med den glossopharyngeale nerve. Denne nerve synapser med øreganglion. Den auriculotemporale nerve bærer derefter parasympatiske fibre fra øregangliet til ørespytkirtlen. Parasympatisk stimulering øger spytproduktionen. Sympatisk innervation fra den superior cervikale ganglion, en del af den paravertebrale kæde

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne effektiviteten af ​​overfladisk cervikal plexus blok med cervikal retro laminar blok, begge kombineret med auriculotemporal nerveblok i parotis operationer.

Teknik til ultralydsstyret auriculotemporal nerveblokering:

Patienten placeres i liggende stilling med hver side opad. Det temporomandibulære led vil blive identificeret efter hjertebanken. En højfrekvent lineær ultralydstransducer (7-12 megahertz) vil blive fastgjort til ultralydsmaskinen (SIEMENS ACUSON P300, Tyskland) vil blive placeret mellem tragus og temporomandibulær led. Farve Doppler billeddannelse vil blive brugt til at identificere den overfladiske temporale arterie. Injektionsnålen vil blive indsat anterior til tragus posterior til temporalarterien (ud af planet tilgang) 1 til 1,5 cm indtil den når periosteum. Årsagen til out-of-plane tilgang er, at den overfladiske temporale arterie er i nåleindgangen af ​​in-plane procedure under auriculo-temporal nerveblok. Efter negativ aspiration injiceres lokalbedøvelse i fraktionerede doser efter intermitterende aspiration.

Teknik til ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok:

Standard forholdsregler for ydeevnen af ​​ultralydsstyrede nerveblokke vil blive udført, som inkluderer standardovervågning, huden, der ligger over injektionsstedet, vil være fri for tegn på infektion, og efter korrekt hudsterilisering med en antiseptisk opløsning, og sondeoverfladen i kontakt med huden vil blive udført. dækket med en steril selvklæbende forbinding. Patienterne vil være i liggende stilling med hovedet vendt lidt væk fra den side, der skal blokeres for at lette operatørens adgang. Anæstesilægen vil være ved patientens side i niveau med skulderen. Posterior in-plane tilgang til den overfladiske cervikale plexus blok vil blive udført. I denne tilgang vil en højfrekvent lineær transducer (7-12 Megahertz) blive fastgjort til ultralydsmaskinen (SIEMENS ACUSON P300), transduceren vil blive placeret i en tværgående orientering på tværs af halsen med sondemarkøren vendt medialt (mod skjoldbruskkirtlen) brusk). En 22-gauge nål vil derefter blive indsat ved den bageste kant af sternocleidomastoideusmusklen på niveau med cricoide brusk og fremføres under muskelmaven mod halspulsåren. Nålespidsen vil blive placeret til at injicere lokalbedøvelse dybt til sternocleidomastoidmusklen langs dens tilspidsede posterolaterale kant, men overfladisk til den prævertebrale fascia. Dybere injektioner bør undgås, da det kan resultere i en dyb cervikal plexusblokade. Så meget som 10 ml lokalbedøvelse vil blive brugt til denne blokering.

Teknik til ultralydsstyret cervikal retrolaminær blok:

Patienterne vil være i sideleje. Patientens nakke vil være let bøjet frem, anæstesilægen vil stå bag patienten. For det første vil skelsættende være identifikation af halshvirvler nummer 7, da det er den største og mest fremtrædende spinøse proces ved palpation i aksialplan. Derefter den højfrekvente lineære transducer (7-12 Megahertz), som fastgøres til ultralydsmaskine (SIEMENS ACUSON P300), vil ultralydsscanning blive udført, mens sonden er i tværgående position i det midterste sagittale plan af halshvirvler nummer 7 spinous proces. Derefter tælles rygsøjlens processer op, indtil man når rygprocessen af ​​halshvirvler nummer 4, og derefter flyttes sonden 1 cm lateralt for at afbilde venstre eller højre muskler. Identifikation af de ekkogene (lyse, reflekterende) laminae vil blive set, over det vil muskler blive afbildet. Splenius capitis ligger dybt til trapezius og er en bred, flad muskel. Semispinalis capitis vil let kunne genkendes som en lang, stroplignende muskel opdelt i 2 sektioner af et aponeurotisk skæringspunkt. Den dybe nakkemuskelgruppe har en karakteristisk dråbeform (semispinalis cervicis, multifidus og rotatores).

En indflyvning i planet ved at bruge en 22 gauge, 50 mm, ekkogen nål. Nålen indføres for at nå laminaen. Efter negativ aspiration vil lokalbedøvelsen blive injiceret gennem nålen under ultralydsvisualisering i realtid. Kriterierne for vurdering af korrekt spredning af injektatet vil skabe et plan/hypo-ekko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Oncology Center, Mansoura University (OCMU)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ghada M Mohammed, Master
        • Underforsker:
          • Nahla S El-Ebahnasawy, MD
        • Underforsker:
          • Alaa M Mazy, MD
        • Underforsker:
          • Tarek A Ibrahim, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status grad I og grad II.
  • Elektiv parotiskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Koagulopati.
  • Psykiatriske sygdomme.
  • Lokal hudinfektion og sepsis på stedet for blokeringen.
  • Kendt intolerance over for undersøgelsesstofferne.
  • Body Mass Index > 40 Kg/m2.
  • Central eller perifer neurologisk sygdom.
  • Tidligere nakkeoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overfladisk cervikal plexus med auriculotemporale nerveblokke
Overfladisk cervikal plexus blokering ved hjælp af 10 ml bupivacain 0,5%. Auriculotemporal nerveblok ved hjælp af 3 ml bupivacain 0,5%.
Eksperimentel: Cervikal retrolaminar med auriculotemporale nerveblokke
Cervikal retrolaminær blok med 10 ml bupivacain 0,5 %. Auriculotemporal nerveblok ved hjælp af 3 ml bupivacain 0,5%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for den første analgetiske anmodning efter operationen.
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Tidspunktet for den første analgetiske anmodning i timer.
24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt postoperativt opioidbehov.
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Samlet postoperativt morfinbehov i milligram..
24 timer efter operationen.
Antallet af patienter, der krævede redningspost-operativ opioidanalgesi.
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
i antal.
24 timer efter operationen.
Postoperativ smerteskala.
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
ved visuel analog skala (VAS): (hvor 0 betyder ingen smerte- mens 100 mm er den værste smerte) ved 0, 1, 2, 6, 12 og 24 timer.
24 timer efter operationen.
Intraoperativt fentanylforbrug.
Tidsramme: Intraoperativt (2 timer).
i mikrogram.
Intraoperativt (2 timer).
Puls (HR).
Tidsramme: Intraoperativt (2 timer), postoperativt i 24 timer.
i slag/minutter, registreret basal, intraoperativt: efter blokeringen 15 min og 30 min derefter hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen, derefter postoperativt ved 0, 1, 2, 6, 12 og 24 timer.
Intraoperativt (2 timer), postoperativt i 24 timer.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP).
Tidsramme: Intraoperativt (2 timer), postoperativt i 24 timer.
Ikke-invasivt gennemsnitligt arterielt tryk, i mmHg, registreret intraoperativt: basalt, efter blokeringen ved 15 minutter og 30 minutter derefter hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen, derefter postoperativt ved 0, 1, 2, 6, 12 og 24 timer.
Intraoperativt (2 timer), postoperativt i 24 timer.
Intraoperativt atracuriumforbrug
Tidsramme: Intraoperativt (2 timer).
i milligram.
Intraoperativt (2 timer).
Koncentrationen af ​​isofluran.
Tidsramme: Intraoperativt (2 timer).
i procent, registreret efter blokeringen hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Intraoperativt (2 timer).
Sensorisk blokvurdering.
Tidsramme: 1 time efter operationen.
Definer antallet af blokerede dermatomer på plejeafdelingen efter anæstesi ved hjælp af nålestik i huden. fornemmelse ved dermatomal distribution.
1 time efter operationen.
Blokprocedurens varighed.
Tidsramme: 30 minutter.
På få minutter.
30 minutter.
Postoperative komplikationer (kvalme, opkastning og hovedpine)
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
I antal.
24 timer efter operationen.
Vurdering af diafragmatisk dysfunktion.
Tidsramme: 1 time efter operationen.
Ved hjælp af ultralydsvurdering,
1 time efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Alaa M Mazy, Oncology Center, Mansoura University, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD/19.03.162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

efter udgivelsen.

IPD-delingstidsramme

2 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Støttende pleje

Kliniske forsøg med Overfladisk cervikal plexus med auriculotemporale nerveblokke

Abonner