Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytligt cervikalt plexus kontra retrolaminärt block i parotiskirurgi

16 september 2020 uppdaterad av: Mansoura University

Effekten av ytligt cervikalt plexusblock kontra cervikalt retrolaminärt block, båda i kombination med Auriculotemporal nervblockering vid parotiskirurgi

Öreskörteln får sensorisk och autonom innervation. Sensorisk innervation tillförs av den auriculotemporala nerven (körteln) och den stora aurikulära nerven (fascia). Den parasympatiska innervationen till öreskärlskörteln börjar med den glossofaryngeala nerven. Denna nerv synapsar med öronganglion. Den auriculotemporala nerven bär sedan parasympatiska fibrer från örongangliet till öreskörteln. Parasympatisk stimulering ökar salivproduktionen. Sympatisk innervation från det övre cervikala gangliet, en del av den paravertebrala kedjan

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning:

Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra effekten av ytligt cervikalt plexusblock med cervikalt retrolaminärt block, båda kombinerat med auriculotemporal nervblockad vid parotisoperationer.

Teknik för ultraljudsstyrd auriculotemporal nervblockad:

Patienten kommer att placeras i ryggläge med varje sida uppåt. Den temporomandibulära leden kommer att identifieras efter hjärtklappning. En högfrekvent linjär ultraljudsgivare (7-12 megahertz) kommer att fästas på ultraljudsmaskinen (SIEMENS ACUSON P300, Tyskland) kommer att placeras mellan tragus och käkleden. Färgdoppleravbildning kommer att användas för att identifiera den ytliga temporalartären. Injektionsnålen kommer att införas anteriort till tragus posteriort till temporalartären (utanför planet) 1 till 1,5 cm tills den når periosteum. Anledningen till inflygning utanför planet är att den ytliga tinningsartären befinner sig i nålens inträde vid in-plane-proceduren under auriculo-temporal nervblockad. Efter negativ aspiration injiceras lokalbedövningsmedel i fraktionerade doser efter intermittent aspiration.

Teknik för ultraljudsstyrd ytlig cervical plexus block:

Standardförsiktighetsåtgärder för ultraljudsstyrda nervblockader kommer att göras, vilket inkluderar standardövervakning, huden som ligger över injektionsstället kommer att vara fri från tecken på infektion och efter korrekt hudsterilisering med en antiseptisk lösning och sondens yta i kontakt med huden kommer att vara täckt med ett sterilt självhäftande förband. Patienterna kommer att ligga i ryggläge med huvudet vänt något bort från sidan för att blockeras för att underlätta åtkomst till operatören. Anestesiläkaren kommer att vara vid patientens sida i höjd med axeln. Posterior in-plane approach till det ytliga cervikala plexusblocket kommer att göras. I detta tillvägagångssätt kommer en högfrekvent linjär givare (7-12 Megahertz) att fästas på ultraljudsmaskinen (SIEMENS ACUSON P300), givaren kommer att placeras i en tvärgående orientering över halsen med sondmarkören vänd medialt (mot sköldkörteln) brosk). En 22-gauge nål kommer sedan att införas vid den bakre kanten av sternocleidomastoidmuskeln i nivå med cricoidbrosket och förs fram under muskelbuken mot halspulsådern. Nålspetsen kommer att placeras för att injicera lokalbedövningsmedel djupt i sternocleidomastoidmuskeln längs dess avsmalnande posterolaterala gräns men ytlig till den prevertebrala fascian. Djupare injektioner bör undvikas eftersom det kan resultera i ett djupt cervikalt plexusblock. Så mycket som 10 ml lokalbedövning kommer att användas för detta block.

Teknik för ultraljudsstyrt cervikalt retrolaminärt block:

Patienterna kommer att vara i sidoläge. Patientens nacke kommer att böjas något framåt, narkosläkaren kommer att stå bakom patienten. För det första kommer landmärket att vara identifieringen av halskotorna nummer 7 eftersom det är den största och mest framträdande ryggradsprocessen genom palpation i axiellt plan. Sedan den högfrekventa linjära givaren (7-12 Megahertz) som fästs på ultraljudsmaskinen (SIEMENS ACUSON P300), kommer ultraljudsskanning att utföras medan sonden är i tvärläge i mitten av sagittalplanet av halskotorna nummer 7 ryggradsprocess. Räkna sedan upp ryggradsprocesserna tills ryggradsprocessen av halskota nummer 4 nås och sedan kommer sonden att flyttas i sidled 1 cm för att avbilda vänster eller höger muskler. Identifiering av de ekogena (ljusa, reflekterande) laminae kommer att ses, ovanför det kommer muskler att avbildas. Splenius capitis ligger djupt till trapezius och är en bred, platt muskel. Semispinalis capitis kommer lätt att kännas igen som en lång, remliknande muskel uppdelad i 2 sektioner av en aponeurotisk skärning. Den djupa halsmuskelgruppen har en distinkt tårdroppsform (semispinalis cervicis, multifidus och rotatores).

En inflygning i planet genom att använda en 22 gauge, 50 mm, ekogen nål. Nålen kommer att införas för att nå lamina. Efter negativ aspiration kommer lokalbedövningen att injiceras genom nålen under ultraljudsvisualisering i realtid. Kriterierna för bedömning av korrekt spridning av injektatet kommer att skapa ett plan/hypo-eko.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Rekrytering
        • Oncology Center, Mansoura University (OCMU)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ghada M Mohammed, Master
        • Underutredare:
          • Nahla S El-Ebahnasawy, MD
        • Underutredare:
          • Alaa M Mazy, MD
        • Underutredare:
          • Tarek A Ibrahim, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status grad I och grad II.
  • Elektiv parotiskirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Koagulopati.
  • Psykiatriska sjukdomar.
  • Lokal hudinfektion och sepsis på platsen för blocket.
  • Känd intolerans mot studieläkemedlen.
  • Body Mass Index > 40 kg/m2.
  • Central eller perifer neurologisk sjukdom.
  • Tidigare nackoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ytlig cervikal plexus med auriculotemporala nervblockader
Ytligt cervikalt plexusblock med 10 ml bupivakain 0,5 %. Auriculotemporal nervblockad med 3 ml bupivakain 0,5 %.
Experimentell: Cervikal retrolaminär med auriculotemporala nervblockader
Cervikalt retrolaminärt block med 10 ml bupivakain 0,5 %. Auriculotemporal nervblockad med 3 ml bupivakain 0,5 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkten för första analgetikabegäran efter operationen.
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
Tiden för första analgetikabegäran i timmar.
24 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt postoperativt opioidbehov.
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
Totalt postoperativt morfinbehov i milligram..
24 timmar efter operationen.
Antalet patienter som behövde räddning postoperativ opioidanalgesi.
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
i antal.
24 timmar efter operationen.
Postoperativ smärtskala.
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
med visuell analog skala (VAS): (där 0 betyder ingen smärta- medan 100 mm är den värsta smärtan) vid 0, 1, 2, 6, 12 och 24 timmar.
24 timmar efter operationen.
Intraoperativ fentanylkonsumtion.
Tidsram: Intraoperativ (2 timmar).
i mikrogram.
Intraoperativ (2 timmar).
Puls (HR).
Tidsram: Intraoperativt (2 timmar), postoperativt i 24 timmar.
i slag/minuter, registrerat basalt, intraoperativt: efter blockeringen 15 min och 30 min sedan var 30:e minut till slutet av operationen, sedan postoperativ vid 0, 1, 2, 6, 12 och 24 timmar.
Intraoperativt (2 timmar), postoperativt i 24 timmar.
Genomsnittligt arteriellt blodtryck (MAP).
Tidsram: Intraoperativt (2 timmar), postoperativt i 24 timmar.
Icke-invasivt medelartärtryck, i mmHg, registrerat intraoperativt: basalt, efter blockeringen vid 15 minuter och 30 minuter sedan var 30:e minut till slutet av operationen, sedan postoperativt vid 0, 1, 2, 6, 12 och 24 timmar.
Intraoperativt (2 timmar), postoperativt i 24 timmar.
Intraoperativ atracuriumförbrukning
Tidsram: Intraoperativ (2 timmar).
i milligram.
Intraoperativ (2 timmar).
Koncentrationen av isofluran.
Tidsram: Intraoperativ (2 timmar).
i procent, registrerat efter blockeringen var 30:e minut till slutet av operationen.
Intraoperativ (2 timmar).
Sensorisk blockbedömning.
Tidsram: 1 timme efter operationen.
Definiera antalet blockerade dermatom på vårdavdelningen efter anestesi genom nålstick i huden. känsla vid dermatomal distribution.
1 timme efter operationen.
Blockets processuella varaktighet.
Tidsram: 30 minuter.
På några minuter.
30 minuter.
Postoperativ komplikationsfrekvens (illamående, kräkningar och huvudvärk)
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
I antal.
24 timmar efter operationen.
Bedömning av diafragmatisk dysfunktion.
Tidsram: 1 timme efter operationen.
Med hjälp av ultraljudsbedömning,
1 timme efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Alaa M Mazy, Oncology Center, Mansoura University, Egypt.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MD/19.03.162

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

efter publicering.

Tidsram för IPD-delning

2 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stödjande vård

Kliniska prövningar på Ytlig cervikal plexus med auriculotemporala nervblockader

3
Prenumerera