耳下腺手術における表在性頸神経叢ブロックと後層ブロック
耳下腺手術における耳介側頭神経ブロックと組み合わせた表在性頸神経叢ブロックと頸椎後層ブロックの有効性
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明:
この研究の目的は、耳下腺手術における耳介側頭神経ブロックと組み合わせた表在頸神経叢ブロックと頸部後層ブロックの有効性を比較することです。
超音波誘導耳介側頭神経ブロックの技術:
患者は、両側を上に向けて仰臥位に置かれます。 顎関節は、動悸後に識別されます。 高周波線形超音波トランスデューサ (7 ~ 12 メガヘルツ) を超音波装置 (SIEMENS ACUSON P300、ドイツ) に取り付け、耳珠と顎関節の間に配置します。 カラー ドップラー イメージングは、浅側頭動脈を識別するために使用されます。 注射針は、骨膜に到達するまで、側頭動脈の後方の耳珠の前方に挿入されます (面外アプローチ) 1 ~ 1.5 cm。 アウト オブ プレーン アプローチの理由は、浅側頭動脈が耳介側頭神経ブロック中のイン プレーン プロシージャの針のエントリにあります。 負の吸引に続いて、断続的な吸引に続いて、局所麻酔薬を分割用量で注射する。
超音波ガイド下表在頸神経叢ブロックの手技:
超音波誘導神経ブロックのパフォーマンスに対する標準的な予防措置が行われます。これには、標準的な監視が含まれます。注射部位を覆う皮膚には感染の兆候がなく、消毒液で適切に皮膚を消毒した後、皮膚と接触するプローブの表面は次のようになります。患者は仰臥位になり、オペレーターがアクセスしやすいように頭をブロックする側から少し離します。 麻酔科医は肩の高さで患者の側にいます。 浅頸神経叢ブロックへの後方面内アプローチが行われます。 このアプローチでは、高周波線形トランスデューサ (7 ~ 12 メガヘルツ) が超音波装置 (SIEMENS ACUSON P300) に取り付けられ、プローブ マーカーが内側 (甲状腺に向かって) を向くように、トランスデューサが首を横切って横方向に配置されます。軟骨)。 次に、輪状軟骨の高さで胸鎖乳突筋の後縁に 22 ゲージの針を挿入し、筋腹の下を頸動脈に向かって進めます。 針の先端は、局所麻酔薬を胸鎖乳突筋の先細りの後外側境界に沿って深く注入するが、椎前筋膜の表面に注入するように配置される。 深い頸神経叢ブロックを引き起こす可能性があるため、より深い注入は避ける必要があります。 このブロックには、10mlもの局所麻酔薬が使用されます。
超音波誘導頸椎後層ブロックの技術:
患者は側臥位になります。 患者の首はわずかに前方に曲げられ、麻酔科医は患者の後ろに立ちます。 まず、軸面での触診による最大かつ最も顕著な棘突起であるため、ランドマークは頸椎番号7の識別になります。 次に、超音波装置 (SIEMENS ACUSON P300) に取り付けられた高周波リニア トランスデューサ (7-12 メガヘルツ) で、プローブが頸椎第 7 棘突起の中央矢状面の横方向の位置にある間に、超音波スキャンが実行されます。 次に、頸椎番号 4 の棘突起に到達するまで棘突起をカウントアップし、プローブを横方向に 1 cm 移動して、左右の筋肉を画像化します。 エコージェニック(明るく、反射する)薄層の識別が見られ、その上に筋肉が画像化されます。 頭脾臓は僧帽筋の深部にあり、幅広で平らな筋肉です。 頭半棘筋は、腱膜の交差によって 2 つのセクションに分割された長いストラップのような筋肉として容易に認識されます。 首の深部の筋肉群は、特徴的な涙の滴の形をしています (頸椎半棘筋、多裂筋、回旋筋)。
22 ゲージ、50 mm、エコージェニック針を使用した面内アプローチ。 針はラミナに到達するために導入されます。 負の吸引後、局所麻酔薬は、リアルタイムの超音波可視化の下で針を介して注入されます。 注入液の正しい広がりを評価するための基準は、平面/低エコーを作成します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
- 募集
- Oncology Center, Mansoura University (OCMU)
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コンタクト:
- Alaa Mazy, MD
- 電話番号:01140065052
- メール:alaa_mazy@yahoo.com
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主任研究者:
- Ghada M Mohammed, Master
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副調査官:
- Nahla S El-Ebahnasawy, MD
-
副調査官:
- Alaa M Mazy, MD
-
副調査官:
- Tarek A Ibrahim, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態グレード I およびグレード II。
- 選択的耳下腺手術。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 凝固障害。
- 精神疾患。
- ブロック部位の局所皮膚感染症および敗血症。
- -治験薬に対する既知の不耐性。
- 体格指数 > 40 kg/m2。
- 中枢または末梢神経疾患。
- 以前の首の手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:耳介側頭神経ブロックを伴う浅頸神経叢
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ブピバカイン 0.5% 10 ml を使用した表在性頸神経叢ブロック。
ブピバカイン 0.5% 3 ml を使用した耳介側頭神経ブロック。
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実験的:耳介側頭神経ブロックを伴う頸椎後層
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ブピバカイン 0.5% 10 ml を使用した頸椎後層ブロック。
ブピバカイン 0.5% 3 ml を使用した耳介側頭神経ブロック。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の最初の鎮痛要求の時間。
時間枠:術後24時間。
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最初の鎮痛要求の時間 (時間単位)。
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術後24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の総オピオイド必要量。
時間枠:術後24時間。
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ミリグラム単位の術後モルヒネ総必要量..
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術後24時間。
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レスキュー術後オピオイド鎮痛を必要とした患者の数..
時間枠:術後24時間。
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数で。
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術後24時間。
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術後疼痛スケール。
時間枠:術後24時間。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS): (0 は痛みがないことを意味し、100 mm は最悪の痛みを意味します) 0、1、2、6、12、および 24 時間。
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術後24時間。
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術中フェンタニル消費。
時間枠:術中 (2 時間)。
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マイクログラムで。
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術中 (2 時間)。
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心拍数 (HR)。
時間枠:術中 (2 時間)、術後 24 時間。
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心拍数/分で記録された基礎、術中: ブロックの 15 分後と 30 分後、手術終了まで 30 分ごと、その後、術後 0、1、2、6、12、および 24 時間。
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術中 (2 時間)、術後 24 時間。
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平均動脈血圧 (MAP)。
時間枠:術中 (2 時間)、術後 24 時間。
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非侵襲的平均動脈圧 (mmHg) を術中に記録: 基礎、ブロック後 15 分および 30 分、その後手術終了まで 30 分ごと、術後 0、1、2、6、12、および 24 時間。
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術中 (2 時間)、術後 24 時間。
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術中アトラクリウム消費量
時間枠:術中 (2 時間)。
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ミリグラムで。
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術中 (2 時間)。
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イソフルランの濃度。
時間枠:術中 (2 時間)。
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ブロック後、手術終了まで 30 分ごとにパーセントで記録されます。
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術中 (2 時間)。
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感覚ブロック評価。
時間枠:術後1時間。
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皮膚ピンプリックによってポスト麻酔ケア ユニットでブロックされた皮膚節の数を定義します。
皮膚分布の感覚。
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術後1時間。
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ブロック手続き期間。
時間枠:30分。
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数分で。
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30分。
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術後合併症率(吐き気、嘔吐、頭痛)
時間枠:術後24時間。
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数で。
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術後24時間。
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横隔膜機能障害の評価。
時間枠:術後1時間。
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超音波評価を使用して、
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術後1時間。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Alaa M Mazy、Oncology Center, Mansoura University, Egypt.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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