- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04138147
이하선 수술에서 표면 경추 신경총 대 Retrolaminar 블록
귀밑샘 수술에서 표재 경추 신경총 차단 대 경추 후층판 차단의 효능
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
이 연구의 목적은 귀밑샘 수술에서 귀측두 신경 차단과 함께 표층 경추 신경총 차단과 경추 후방 층판 차단의 효능을 비교하는 것입니다.
초음파 유도 귀측두 신경 차단 기술:
환자는 양쪽이 위를 향하도록 누운 자세로 눕습니다. 측두하악 관절은 심계항진 후 식별됩니다. 초음파 기계(SIEMENS ACUSON P300, 독일)에 고주파 선형 초음파 변환기(7-12 메가헤르츠)를 부착하고 이주와 턱관절 사이에 위치시킵니다. 표재 측두 동맥을 식별하기 위해 컬러 도플러 영상이 사용됩니다. 주사 바늘은 골막에 도달할 때까지 1~1.5cm 지점에서 측두 동맥(평면 외 접근) 후방 이주 전방에 삽입됩니다. Out-of-plane 접근을 하는 이유는 auriculo-temporal nerve block 시에 in-plane 술식의 침 입구에 표재측두동맥이 있기 때문이다. 음성 흡인 후 국소 마취제를 간헐적 흡인 후 분할 용량으로 주입합니다.
초음파 유도 천부 경부 신경총 블록 기술:
초음파 유도 신경 차단 성능에 대한 표준 예방 조치에는 표준 모니터링이 포함되며, 주사 부위 위의 피부는 감염 징후가 없으며 소독액으로 적절한 피부 멸균 후 피부와 접촉하는 프로브 표면이 제거됩니다. 멸균 접착 드레싱으로 덮음 환자는 누운 자세에서 머리를 차단할 측면에서 약간 돌려 작업자 접근을 용이하게 합니다. 마취 전문의는 어깨 높이에서 환자의 옆에 있습니다. 표면 경추 신경총 차단에 대한 후방 평면 접근이 수행됩니다. 이 접근법에서는 고주파 선형 변환기(7-12 메가헤르츠)를 초음파 기계(SIEMENS ACUSON P300)에 부착하고 탐침 마커가 내측(갑상선 쪽)을 향하도록 하여 변환기를 목을 가로질러 가로 방향으로 배치합니다. 연골). 그런 다음 22게이지 바늘을 윤상 연골 수준에서 흉쇄유돌근의 후방 경계에 삽입하고 경동맥을 향해 근육 배 아래로 전진합니다. 바늘 끝은 점점 가늘어지는 후외측 경계를 따라 흉쇄유돌근에 깊숙이 국소 마취제를 주입하도록 위치하지만 척추전근막에는 표면에 위치합니다. 더 깊은 주사는 깊은 경추 신경총 차단을 초래할 수 있으므로 피해야 합니다. 이 블록에는 최대 10ml의 국소 마취제가 사용됩니다.
초음파 유도 자궁 경부 후판 블록 기술:
환자는 측면 위치에 있게 됩니다. 환자의 목은 앞으로 약간 구부리고 마취과 의사는 환자 뒤에 서게 됩니다. 첫째, 기준점은 경추 7번이 축면에서 촉진에 의해 가장 크고 가장 두드러진 극돌기이기 때문에 식별이 될 것입니다. 그런 다음 초음파 기계(SIEMENS ACUSON P300)에 부착된 고주파 선형 변환기(7-12 메가헤르츠), 프로브가 경추 7번 극돌기의 중간 시상면에서 가로 위치에 있는 동안 초음파 스캐닝이 수행됩니다. 그런 다음 경추 4번의 극돌기에 도달할 때까지 극돌기를 세고 프로브를 측면으로 1cm 이동하여 왼쪽 또는 오른쪽 근육을 이미지화합니다. 에코 발생(밝고 반사되는) 라미나의 식별이 표시되고 그 위에 근육이 이미지화됩니다. 두판상근은 승모근 깊숙이 위치하며 넓고 편평한 근육입니다. 두반극근은 건막 교차로에 의해 2개의 섹션으로 나누어진 길고 끈 모양의 근육으로 쉽게 인식됩니다. 심부 목 근육 그룹은 독특한 눈물 방울 모양을 가지고 있습니다(경추 반가시근, 다열근 및 회전근).
22 게이지, 50mm, 에코 발생 바늘을 사용하는 면내 접근. 박판에 도달하기 위해 바늘이 도입됩니다. 네거티브 흡인 후 실시간 초음파 시각화 하에서 바늘을 통해 국소 마취제가 주입됩니다. 인젝테이트의 올바른 확산 평가 기준은 평면/저에코를 생성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- 모병
- Oncology Center, Mansoura University (OCMU)
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연락하다:
- Alaa Mazy, MD
- 전화번호: 01140065052
- 이메일: alaa_mazy@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ghada M Mohammed, Master
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부수사관:
- Nahla S El-Ebahnasawy, MD
-
부수사관:
- Alaa M Mazy, MD
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부수사관:
- Tarek A Ibrahim, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 등급 I 및 등급 II.
- 선택적 귀밑샘 수술.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 응고 병증.
- 정신 질환.
- 블록 부위의 국소 피부 감염 및 패혈증.
- 연구 약물에 대한 알려진 불내성.
- 체질량 지수 > 40kg/m2.
- 중추 또는 말초 신경계 질환.
- 이전 목 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 귀측두신경차단을 동반한 표재경추 신경총
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부피바카인 0.5% 10ml를 사용하여 표면 경부 신경총 차단.
부피바카인 0.5% 3ml를 이용한 이개측두신경차단.
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실험적: 귓바퀴측두신경차단을 동반한 경추 후판
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부피바카인 0.5% 10ml를 사용한 자궁경부 역층판 차단.
부피바카인 0.5% 3ml를 이용한 이개측두신경차단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 번째 진통제 요청 시간.
기간: 수술 후 24시간.
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첫 번째 진통제 요청 시간(시간).
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수술 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 후 오피오이드 요구 사항.
기간: 수술 후 24시간.
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총 수술 후 모르핀 요구량(밀리그램)..
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수술 후 24시간.
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수술 후 아편 유사 진통제가 필요한 환자의 수..
기간: 수술 후 24시간.
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수.
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수술 후 24시간.
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수술 후 통증 척도.
기간: 수술 후 24시간.
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VAS(Visual analogue scale): 0, 1, 2, 6, 12 및 24시간에 (여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 100mm는 가장 심한 통증임).
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수술 후 24시간.
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수술 중 펜타닐 소비.
기간: 수술 중(2시간).
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마이크로 그램 단위.
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수술 중(2시간).
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심박수(HR).
기간: 수술 중(2시간), 수술 후 24시간.
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비트/분, 기록된 기초, 수술 중: 블록 15분 및 30분 후, 수술 종료까지 30분마다, 그 후 수술 후 0, 1, 2, 6, 12 및 24시간.
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수술 중(2시간), 수술 후 24시간.
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평균 동맥 혈압(MAP).
기간: 수술 중(2시간), 수술 후 24시간.
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비침습적 평균 동맥압(mmHg)은 수술 중 기록됩니다: 기초, 차단 후 15분 및 30분, 수술 종료까지 30분마다, 수술 후 0, 1, 2, 6, 12 및 24시간.
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수술 중(2시간), 수술 후 24시간.
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수술 중 아트라큐륨 소비
기간: 수술 중(2시간).
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밀리그램 단위.
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수술 중(2시간).
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이소플루란의 농도.
기간: 수술 중(2시간).
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수술이 끝날 때까지 매 30분마다 차단 후에 기록됩니다.
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수술 중(2시간).
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감각 차단 평가.
기간: 수술 후 1시간.
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피부 핀프릭으로 마취 후 치료실에서 막힌 피부분절의 수를 정의합니다.
피부 분포의 감각.
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수술 후 1시간.
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블록 절차 기간입니다.
기간: 30 분.
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몇 분 안에.
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30 분.
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수술 후 합병증 발생률(메스꺼움, 구토, 두통)
기간: 수술 후 24시간.
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숫자로.
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수술 후 24시간.
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횡격막 기능 장애 평가.
기간: 수술 후 1시간.
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초음파 평가를 사용하여
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수술 후 1시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alaa M Mazy, Oncology Center, Mansoura University, Egypt.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MD/19.03.162
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