Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поверхностное шейное сплетение в сравнении с ретроламинарной блокадой при операциях на околоушных железах

16 сентября 2020 г. обновлено: Mansoura University

Эффективность блокады поверхностного шейного сплетения по сравнению с блокадой шейного ретроламинарного нерва в сочетании с блокадой ушно-височного нерва при операциях на околоушных железах

Околоушная железа получает сенсорную и вегетативную иннервацию. Чувствительная иннервация обеспечивается ушно-височным нервом (железой) и большим ушным нервом (фасцией). Парасимпатическая иннервация околоушной железы начинается с языкоглоточного нерва. Этот нерв синапсирует с ушным узлом. Затем ушно-височный нерв несет парасимпатические волокна от слухового узла к околоушной железе. Парасимпатическая стимуляция увеличивает выработку слюны. Симпатическая иннервация от верхнего шейного ганглия, части паравертебральной цепи.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание:

Целью данного исследования будет сравнение эффективности блокады поверхностного шейного сплетения с ретроламинарной блокадой шейного отдела позвоночника в сочетании с блокадой ушно-височного нерва при операциях на околоушных железах.

Техника блокады височно-ушного нерва под контролем УЗИ:

Пациента укладывают на спину, каждый бок смотрит вверх. Височно-нижнечелюстной сустав определяется после сердцебиения. Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик (7-12 мегагерц) присоединяют к аппарату УЗИ (SIEMENS ACUSON P300, Германия) и устанавливают между козелком и височно-нижнечелюстным суставом. Цветное допплеровское картирование будет использоваться для идентификации поверхностной височной артерии. Инъекционная игла вводится кпереди от козелка кзади от височной артерии (внеплоскостной доступ) на 1–1,5 см до достижения надкостницы. Причина неплоскостного доступа заключается в том, что поверхностная височная артерия находится во входе иглы при плоскостной процедуре во время блокады ушно-височного нерва. После отрицательной аспирации местный анестетик будет вводиться фракционированными дозами после прерывистой аспирации.

Техника блокады поверхностного шейного сплетения под контролем УЗИ:

Будут предприняты стандартные меры предосторожности для выполнения блокады нервов под контролем УЗИ, которые включают стандартный мониторинг, кожа над местом инъекции не будет иметь признаков инфекции, и после надлежащей стерилизации кожи антисептическим раствором поверхность зонда, контактирующая с кожей, будет очищена. покрытые стерильной липкой повязкой. Пациенты должны находиться в положении лежа на спине, голова слегка повернута в сторону, которая будет заблокирована для облегчения доступа оператора. Анестезиолог будет находиться рядом с пациентом на уровне плеча. Будет выполнен задний доступ в плоскости к блокаде поверхностного шейного сплетения. В этом подходе высокочастотный линейный датчик (7-12 мегагерц) будет присоединен к ультразвуковому аппарату (SIEMENS ACUSON P300), датчик будет расположен в поперечном направлении через шею с маркером датчика, обращенным медиально (к щитовидной железе). хрящ). Затем к заднему краю грудино-ключично-сосцевидной мышцы на уровне перстневидного хряща вводят иглу калибра 22 и продвигают под брюшко мышцы по направлению к сонной артерии. Кончик иглы будет располагаться для введения местного анестетика глубоко в грудино-ключично-сосцевидную мышцу вдоль ее сужающегося заднелатерального края, но поверхностно к предпозвоночной фасции. Следует избегать более глубоких инъекций, так как это может привести к глубокой блокаде шейного сплетения. Для этой блокады будет использовано до 10 мл местного анестетика.

Техника цервикальной ретроламинарной блокады под контролем УЗИ:

Пациенты будут в боковом положении. Шея пациента будет слегка согнута вперед, анестезиолог будет стоять позади пациента. Во-первых, ориентиром будет выявление шейного позвонка номер 7, так как это самый крупный и выдающийся остистый отросток при пальпации в аксиальной плоскости. Затем высокочастотным линейным датчиком (7-12 мегагерц), который подключается к аппарату УЗИ (SIEMENS ACUSON P300), ультразвуковое сканирование будет выполняться, когда датчик находится в поперечном положении в средней сагиттальной плоскости остистого отростка шейного позвонка № 7. Затем подсчитывают остистые отростки до достижения остистого отростка шейного позвонка номер 4, а затем датчик перемещают латерально на 1 см для визуализации левой или правой мышцы. Будет видна идентификация эхогенной (яркой, рефлекторной) пластинки, над ней визуализируются мышцы. Splenius capitis лежит глубоко под трапециевидной мышцей и представляет собой широкую плоскую мышцу. Полуспинальная мышца головы легко распознается как длинная лентовидная мышца, разделенная на 2 секции апоневротическим пересечением. Группа глубоких мышц шеи имеет характерную каплевидную форму (semispinalis cervicis, multifidus и rotatores).

Плоскостный подход с использованием эхогенной иглы 22G, 50 мм. Игла будет введена для достижения пластинки. После отрицательной аспирации местный анестетик будет введен через иглу под ультразвуковой визуализацией в реальном времени. Критерием оценки правильности распространения инъекций будет создание плоскости/гипоэхогенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Oncology Center, Mansoura University (OCMU)
        • Контакт:
          • Alaa Mazy, MD
          • Номер телефона: 01140065052
          • Электронная почта: alaa_mazy@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Ghada M Mohammed, Master
        • Младший исследователь:
          • Nahla S El-Ebahnasawy, MD
        • Младший исследователь:
          • Alaa M Mazy, MD
        • Младший исследователь:
          • Tarek A Ibrahim, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • I и II класс физического состояния Американского общества анестезиологов.
  • Плановая операция на околоушной железе.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Коагулопатия.
  • Психические заболевания.
  • Местная кожная инфекция и сепсис в месте блокады.
  • Известная непереносимость исследуемых препаратов.
  • Индекс массы тела > 40 кг/м2.
  • Центральное или периферическое неврологическое заболевание.
  • Предшествующая операция на шее.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Поверхностное шейное сплетение с блокадой ушно-височного нерва
Блокада поверхностного шейного сплетения с использованием 10 мл бупивакаина 0,5%. Блокада ушно-височного нерва с использованием 3 мл бупивакаина 0,5%.
Экспериментальный: Шейный ретроламинар с блокадой ушно-височного нерва
Цервикальная ретроламинарная блокада с использованием 10 мл бупивакаина 0,5%. Блокада ушно-височного нерва с использованием 3 мл бупивакаина 0,5%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первой потребности в обезболивании после операции.
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Время первого запроса на обезболивание в часах.
24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая послеоперационная потребность в опиоидах.
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Общая послеоперационная потребность в морфине в миллиграммах.
24 часа после операции.
Количество пациентов, нуждающихся в реанимационной послеоперационной опиоидной анальгезии.
Временное ограничение: 24 часа после операции.
в числе.
24 часа после операции.
Шкала послеоперационной боли.
Временное ограничение: 24 часа после операции.
по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): (где 0 означает отсутствие боли, а 100 мм - сильная боль) через 0, 1, 2, 6, 12 и 24 часа.
24 часа после операции.
Интраоперационное потребление фентанила.
Временное ограничение: Интраоперационно (2 часа).
в микрограммах.
Интраоперационно (2 часа).
Частота сердечных сокращений (ЧСС).
Временное ограничение: Интраоперационно (2 часа), послеоперационно в течение 24 часов.
в уд/мин, регистрируется базально, интраоперационно: после блока 15 мин и 30 мин, затем каждые 30 мин до конца операции, затем послеоперационно через 0, 1, 2, 6, 12 и 24 часа.
Интраоперационно (2 часа), послеоперационно в течение 24 часов.
Среднее артериальное давление (САД).
Временное ограничение: Интраоперационно (2 часа), послеоперационно в течение 24 часов.
Неинвазивное среднее артериальное давление в мм рт. ст., регистрируемое интраоперационно: базальное, после блокады через 15 и 30 мин, затем каждые 30 мин до конца операции, затем после операции через 0, 1, 2, 6, 12 и 24 часа.
Интраоперационно (2 часа), послеоперационно в течение 24 часов.
Интраоперационное потребление атракурия
Временное ограничение: Интраоперационно (2 часа).
в миллиграммах.
Интраоперационно (2 часа).
Концентрация изофлурана.
Временное ограничение: Интраоперационно (2 часа).
в процентах, регистрируемых после блока каждые 30 минут до окончания операции.
Интраоперационно (2 часа).
Оценка сенсорного блока.
Временное ограничение: 1 час после операции.
Определить количество заблокированных дерматомов в отделении послеанестезиологического ухода путем укола кожи. ощущение при дерматомальном распространении.
1 час после операции.
Процедурная продолжительность блока.
Временное ограничение: 30 минут.
В минутах.
30 минут.
Частота послеоперационных осложнений (тошнота, рвота и головная боль)
Временное ограничение: 24 часа после операции.
В числе.
24 часа после операции.
Оценка дисфункции диафрагмы.
Временное ограничение: 1 час после операции.
Используя ультразвуковое исследование,
1 час после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alaa M Mazy, Oncology Center, Mansoura University, Egypt.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MD/19.03.162

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

после публикации.

Сроки обмена IPD

2 года.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться