Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinnallinen kohdunkaulan plexus vs. retrolaminaarinen lohko korvasylkirauhasleikkauksissa

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University

Pinnallisen kohdunkaulan plexusblokauksen teho vs. kohdunkaulan retrolaminaarinen salpaus sekä yhdistettynä auriculotemporaaliseen hermosalpaukseen korvasylkirauhasleikkauksissa

Korvarauhanen saa sensorista ja autonomista hermotusta. Sensorista hermotusta tarjoavat auriculotemporaalinen hermo (rauhanen) ja suuri korvahermo (fascia). Parasympaattinen hermotus korvasylkirauhaseen alkaa kiiltonielun hermolla. Tämä hermo synapsoituu korvaganglion kanssa. Auriculotemporaalinen hermo kuljettaa sitten parasympaattisia kuituja korvasylkirauhasesta korvasylkirauhaseen. Parasympaattinen stimulaatio lisää syljeneritystä. Sympaattinen hermotus ylemmästä kohdunkaulan gangliosta, osa paravertebraalista ketjua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pintapuolisen kohdunkaulan plexusblokauksen tehokkuutta kohdunkaulan retrolaminaariseen katkaisuun sekä yhdistettynä auriculotemporaaliseen hermotukkoon korvasylkirauhasleikkauksissa.

Ultraääniohjatun auriculotemporaalisen hermoblokauksen tekniikka:

Potilas asetetaan makuuasentoon kumpikin puoli ylöspäin. Temporomandibulaarinen nivel tunnistetaan sydämentykytyksen jälkeen. Ultraäänilaitteeseen (SIEMENS ACUSON P300, Saksa) kiinnitetään suurtaajuinen lineaarinen ultraäänianturi (7-12 megahertsiä) tragus- ja temporomandibulaarisen nivelen väliin. Väri-Doppler-kuvausta käytetään pinnallisen ohimovaltimon tunnistamiseen. Injektioneula työnnetään tragusin etupuolelle ohimovaltimon takapuolelle (tasosta poikkeava lähestymistapa) 1–1,5 cm, kunnes se saavuttaa periosteumin. Tason ulkopuolisen lähestymistavan syy on se, että pinnallinen ohimovaltimo on tasossa tapahtuvan toimenpiteen neulan sisääntulossa auriculo-temporaalisen hermotukoksen aikana. Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusainetta ruiskutetaan fraktioituina annoksina jaksottaisen aspiraation jälkeen.

Ultraääniohjatun pinnallisen kohdunkaulan punoksen tukoksen tekniikka:

Ultraääniohjattujen hermoblokkien toimintaa koskevat tavanomaiset varotoimet suoritetaan, mukaan lukien vakioseuranta, pistoskohdan päällä olevalla iholla ei ole infektion merkkejä ja kun iho on steriloitu asianmukaisesti antiseptisella liuoksella, ja ihon kanssa kosketuksissa oleva anturin pinta poistetaan. peitetty steriilillä tarrasidoksella Potilaat ovat makuuasennossa pää käännettynä hieman poispäin sivulta, jotta se voidaan estää käyttäjän pääsyn helpottamiseksi. Anestesiologi on potilaan puolella olkapään tasolla. Pintapuoliseen kohdunkaulan plexusblokaukseen tehdään posterior in-taso -lähetys. Tässä lähestymistavassa ultraäänilaitteeseen (SIEMENS ACUSON P300) kiinnitetään suurtaajuinen lineaarianturi (7-12 megahertsiä), anturi sijoitetaan poikittaissuunnassa kaulan poikki siten, että anturin merkki on mediaalista (kilpirauhasta kohti). rusto). Sen jälkeen 22 gaugen neula työnnetään sternocleidomastoid-lihaksen takarajalle rintakehän ruston tasolle ja viedään lihaksen vatsan alle kaulavaltimoa kohti. Neulan kärki asetetaan injektoimaan paikallispuudutetta syvälle sternocleidomastoid-lihakseen sen kapenevaa posterolateraalista reunaa pitkin, mutta pinnallisesti prevertebraaliseen faskiaan. Syvempää injektiota tulee välttää, koska se voi johtaa syvään kohdunkaulan plexustukkoon. Tähän lohkoon käytetään jopa 10 ml paikallispuudutetta.

Ultraääniohjatun kohdunkaulan retrolaminaarisen lohkon tekniikka:

Potilaat ovat sivuasennossa. Potilaan kaula taivutetaan hieman eteenpäin, anestesiologi seisoo potilaan takana. Ensinnäkin maamerkki tulee olemaan kaulanikamien numero 7 tunnistaminen, koska se on suurin ja näkyvin spinous prosessi tunnustelun avulla aksiaalisessa tasossa. Sitten ultraäänilaitteeseen (SIEMENS ACUSON P300) kiinnitettävä korkeataajuinen lineaarinen anturi (7-12 megahertsiä) suoritetaan ultraääniskannauksella, kun koetin on poikittaisasennossa kaulanikamien numero 7 spinousprosessin keskisagitaalitasossa. Sitten lasketaan nivelprosesseja, kunnes saavutetaan kohdunkaulan nikamien 4 piikkejä ja sitten koetinta siirretään sivusuunnassa 1 cm vasemman tai oikean lihaksen kuvaamiseksi. Ekogeenisten (kirkas, heijastavien) lamellien tunnistaminen nähdään, niiden yläpuolella kuvatut lihakset. Splenius capitis sijaitsee syvällä puolisuunnikkaan asti ja on leveä, litteä lihas. Semispinalis capitis tunnistetaan helposti pitkäksi, hihnamaiseksi lihakseksi, joka on jaettu kahteen osaan aponeuroottisen leikkauskohdan avulla. Syvällä kaulan lihasryhmällä on erottuva kyynelpisaran muoto (semispinalis cervicis, multifidus ja rotatores).

Tasossa oleva lähestymistapa käyttämällä 22 gaugen, 50 mm, kaikukykyistä neulaa. Neula viedään päästäkseen laminaan. Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusaine ruiskutetaan neulan kautta reaaliaikaisen ultraäänivisualisoinnin alaisena. Injektoidun oikean leviämisen arviointikriteerit luovat taso/hypokaiun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Oncology Center, Mansoura University (OCMU)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ghada M Mohammed, Master
        • Alatutkija:
          • Nahla S El-Ebahnasawy, MD
        • Alatutkija:
          • Alaa M Mazy, MD
        • Alatutkija:
          • Tarek A Ibrahim, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila luokka I ja luokka II.
  • Elektiivinen korvasylkirauhasleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Koagulopatia.
  • Psyykkiset sairaudet.
  • Paikallinen ihotulehdus ja sepsis tukoskohdassa.
  • Tunnettu intoleranssi tutkimuslääkkeille.
  • Painoindeksi > 40 kg/m2.
  • Keskus- tai perifeerinen neurologinen sairaus.
  • Edellinen niskaleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pinnallinen kohdunkaulan plexus auriculotemporaalisilla hermolohkoilla
Menettely: Pinnallinen kohdunkaulan plexus auriculotemporaalisilla hermolohkoilla
Pinnallinen kohdunkaulan punoksen salpaus käyttäen 10 ml 0,5 % bupivakaiinia. Auriculotemporaalinen hermon salpaus 3 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia.
Kokeellinen: Kohdunkaulan retrolaminaari auriculotemporaalisilla hermolohkoilla
Menettely: Kohdunkaulan retrolaminaari auriculotemporaalisilla hermolohkoilla
Kohdunkaulan retrolaminaarinen salpaus käyttäen 10 ml bupivakaiinia 0,5 %. Auriculotemporaalinen hermon salpaus 3 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika tunteina.
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaistarve leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kokonaistarve milligrammoina.
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Potilaiden määrä tarvitsi pelastusoperatiivista opioidianalgesiaa.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
määrässä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipuasteikko.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
visuaalisella analogisella asteikolla (VAS): (jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas 100 mm on pahin kipu) 0, 1, 2, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen sisäinen fentanyylin kulutus.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (2 tuntia).
mikrogrammoina.
Intraoperatiivinen (2 tuntia).
Syke (HR).
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (2 tuntia), leikkauksen jälkeinen 24 tuntia.
lyönti/minuutti, kirjattu perus, intraoperatiivinen: lohkon jälkeen 15 min ja 30 min, sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka, sitten leikkauksen jälkeen 0, 1, 2, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Intraoperatiivinen (2 tuntia), leikkauksen jälkeinen 24 tuntia.
Keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP).
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (2 tuntia), leikkauksen jälkeinen 24 tuntia.
Ei-invasiivinen keskimääräinen valtimopaine, mmHg, mitattu leikkauksen aikana: perus, tukosen jälkeen 15 min ja 30 min, sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten leikkauksen jälkeinen 0, 1, 2, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Intraoperatiivinen (2 tuntia), leikkauksen jälkeinen 24 tuntia.
Leikkauksen sisäinen atrakuriumin kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (2 tuntia).
milligrammoina.
Intraoperatiivinen (2 tuntia).
Isofluraanin pitoisuus.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (2 tuntia).
prosentteina, kirjataan lohkon jälkeen 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
Intraoperatiivinen (2 tuntia).
Sensorisen lohkon arviointi.
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen.
Määrittele tukkeutuneiden dermatomien lukumäärä anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ihon neulanpistolla. tunne dermatomaalisessa jakautumisessa.
1 tunti leikkauksen jälkeen.
Lohkon prosessin kesto.
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
Minuutteissa.
30 minuuttia.
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä (pahoinvointi, oksentelu ja päänsärky)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Numerossa.
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Diafragman toimintahäiriön arviointi.
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen.
Ultraäänitutkimuksen avulla
1 tunti leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alaa M Mazy, Oncology Center, Mansoura University, Egypt.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD/19.03.162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaisun jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tukevaa hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa