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PPD母亲早期双元心理治疗对催产素水平及患儿情绪发展的影响

2020年3月16日 更新者:Guy Schusheim、HaEmek Medical Center, Israel

PPD母亲早期双元心理治疗干预对催产素水平及患儿情绪行为发展的影响

背景:产后抑郁症发生在大约 10-15% 的分娩之后。 产妇功能障碍,尤其是在与婴儿的关系方面,是 PPD 的一个标志,会导致母亲与婴儿建立联系的能力受损。 随后,这种损伤会对婴儿的认知、神经和社会情感发育造成长期有害的后果,并与以后生活中的精神疾病有关。 因此,在这种高度普遍的现象中开发有效的短期治疗具有很高的临床优先级。 虽然药物和心理治疗对治疗 PPD 有效,但这些干预措施未能显着改善母子互动质量和婴儿发育。

催产素系统:催产素 (OXT) 是一种九氨基酸神经肽,仅在哺乳动物中发现,并在分娩和哺乳期间释放。 OXT 对人类社会行为的核心影响是增加信任、同理心和目光接触。 大脑成像发现,母性依恋会激活大脑奖赏系统中富含催产素和加压素受体的区域。 这些发现使研究人员推测 OXT 可能参与连接和维持社交识别系统与愉悦感之间的联系。 根据这一推测,结对是一种条件奖励学习形式,OXT 借此促进社交接触中的奖励,从而增强参与此类互动的动机。

反复观察到抑郁症催产素系统的破坏,与对照组相比,患有 PPD 的女性血浆 OXT 浓度较低。 最近一项针对 PPD 女性的 OXT 小型治疗研究并未显示对情绪有积极影响;但是,它确实显示出改善的母子互动。

研究表明 OXT、育儿和婴儿社交能力存在生物行为反馈回路。 当前研究的基本原理和假设:我们推测患有 PPD 的母亲表现出高水平的抑郁症和低水平的 OXT,因此与孩子的互动体验不那么有益,这反过来又会促进进一步的抑郁症状并干扰儿童的发育。

本研究的目的是:

  1. 评估产后抑郁症母亲及其婴儿在心理二元治疗与支持治疗前后催产素水平之间的关系。
  2. 研究二元治疗相对于 PPD 的常规支持治疗的附加价值,这种治疗并不特别关注母亲与婴儿的关系。
  3. 显示对 PPD 母亲及其孩子进行二元治疗对孩子的情绪和行为发展的影响。

方法: 受试者:50 名母亲将接受采访并根据 DSM-IV-TR 诊断为患有 PPD,将在产后 2-8 个月内入组。

研究概览

详细说明

背景:产后抑郁症发生在大约 10-15% 的分娩之后。 产妇功能障碍,尤其是在与婴儿的关系方面,是 PPD 的一个标志,会导致母亲与婴儿建立联系的能力受损。 随后,这种损伤会对婴儿的认知、神经和社会情感发育造成长期有害的后果,并与以后生活中的精神疾病有关。 最近,在动物和人类研究中都发现了母亲剥夺和母亲抑郁对婴儿大脑的生物学关联。 因此,在这种高度普遍的现象中开发有效的短期治疗具有很高的临床优先级。 虽然药物和心理治疗对治疗 PPD 有效,但这些干预措施未能显着改善母子互动质量和婴儿发育。

催产素系统:催产素 (OXT) 是一种九氨基酸神经肽,仅在哺乳动物中发现,并在分娩和哺乳期间释放。 OXT 对前扣带回、OFC 和 vmPFC 的影响,表明过去曾报道过它对“社会大脑”区域的影响,包括调节母性行为和父性行为,包括积极影响、社会凝视、触觉和声音同步婴儿。 OXT 对人类社会行为的主要影响是增加信任、同理心和目光接触。 大脑成像发现,母性依恋会激活大脑奖赏系统中富含催产素和加压素受体的区域。 这些发现使研究人员推测 OXT 可能参与连接和维持社交识别系统与愉悦感之间的联系。 根据这一推测,结对是一种条件奖励学习形式,OXT 借此促进社交接触中的奖励,从而增强参与此类互动的动机。

反复观察到抑郁症催产素系统的破坏,与对照组相比,患有 PPD 的女性血浆 OXT 浓度较低。 最近的研究调查了 OXT 在涉及社会功能受损的精神病理学中的治疗潜力,例如自闭症谱系障碍,其中发现 OXT 促进社会信息处理和社会信息的保留,社交焦虑症和精神分裂症,其中 OXT 给药导致显着改善一些社会认知措施和症状减轻。 此外,最近一项针对 PPD 女性的 OXT 小型治疗研究并未显示对情绪有积极影响;但是,它确实显示出改善的母子互动。

研究表明 OXT、育儿和婴儿社交能力存在生物行为反馈回路。 OXT 系统中的跨代传递机制已在婴儿生命的头几个月在人类父母和婴儿中观察到,表明父母和孩子的 OXT 水平高度相关,父母较高的 OXT 与较高的婴儿 OXT 相关。 对非人类灵长类动物的研究表明,它对社会能力的发展和婴儿的最终育儿技能有长期影响。

当前研究的基本原理和假设:我们推测患有 PPD 的母亲表现出高水平的抑郁症和低水平的 OXT,因此与孩子的互动体验不那么有益,这反过来又会促进进一步的抑郁症状并干扰儿童的发育。

本研究的目的是:

  1. 评估产后抑郁症母亲及其婴儿在心理二元治疗与支持治疗前后催产素水平之间的关系。
  2. 研究二元治疗相对于 PPD 的常规支持治疗的附加价值,这种治疗并不特别关注母亲与婴儿的关系。
  3. 显示对 PPD 母亲及其孩子进行二元治疗对孩子的情绪和行为发展的影响。

方法: 受试者:50 名母亲将接受采访并根据 DSM-IV-TR 诊断为患有 PPD,将在产后 2-8 个月内入组。

程序:

将获得知情同意书,检查纳入和排除标准,获得人口统计信息、精神病学和病史,并进行 MADRS、CGI-S 和 GAD7 问卷调查。

基线评估将在婴儿家中进行,届时将进行母婴互动录像,并进行YIPTA、BDI、EPDS、STAI、PSI、NMR、ERC、IOS、PBI、EQ和IRI问卷调查。管理的。 将从婴儿收集唾液 OXT 样本,从父母收集唾液 OXT 样本。

患有 PPD 的女性将被邀请在 Haemek 医疗中心的精神科门诊进行中期临床评估。 评估将包括使用 MADRS、CGI-S 和 GAD-7 问卷进行的精神病学评估。

PPD 组的女性将参加为期 8 周的结合视频反馈的二元心理治疗 (DP)。 治疗将在受试者家中进行。 另外 25 名 PPD 妇女将在家中仅接受支持性治疗。 支持性治疗将包括有关婴儿发育的心理教育。 在为期 8 周的治疗期间,将在每次治疗开始和结束时从母亲和婴儿身上采集唾液 OXT、雌二醇、黄体酮、SIGA 和加压素样本。

进入 DP 四个星期后,患有 PPD 的女性将在 Haemek 医疗中心的精神科门诊接受另一项临床评估。

将在 12 周结束时对各组中的所有女性进行最终的研究结束临床评估。 另一项评估将在婴儿家中进行,包括母婴互动。 母婴互动将使用 CIB 手册和 NOLDOS 编码系统进行拍摄和评估。 将从母亲和婴儿收集唾液 OXT、雌二醇、黄体酮、SIGA 和加压素样本。 PPD 和对照母亲。 对于 PPD 母亲,评估将包括精神病学评估(MADRS、CGI-S 和 GAD-7 MADRS)和 Haemek 医疗中心精神科门诊的情绪冲突任务。

研究持续时间:该研究预计将进行大约 2 年。 第一年:建立研究基础设施,准备合作,开始患者招募和治疗。 第二年:根据协议和数据分析招募和治疗患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Afula、以色列
        • 招聘中
        • Ilanir shchori
        • 接触:
          • ilanir shchori, phd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的女性
  • 抑郁症 EPDS 的女性筛查得分 > 10(爱丁堡问卷调查)
  • 独生子女分娩
  • 3-8个月大的婴儿

排除标准:

  • 重度MDD
  • 智力障碍
  • 女性抑郁症筛查得分 EPDS<10(爱丁堡问卷调查)
  • 孕妇
  • 被诊断患有双相情感障碍或精神分裂症、精神错乱、精神病 * 由于药物滥用、强迫症的女性
  • 对婴儿有攻击性意图
  • 自我伤害和其他伤害的高风险
  • 吸毒
  • 影响抑郁症状的身体状况
  • 由于各种疾病(癌症,糖尿病......)导致身体状况不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:二元处理
母亲和婴儿将接受以互动为重点的二元心理治疗,强调眼神接触、肢体语言、同理心和社会互惠,使用互动指导疗法的原则(Sameroff 等人,2004 年)。 在为期 8 周的试验期间,将在受试者家中每周进行一次二元心理治疗。 每节大约 90 分钟,将包括录制母婴互动的录像,观看上一节的互动作为视频反馈技术的一部分,并讨论母婴关系中的主要问题。 此外,每节课将以 5 分钟的母亲和婴儿之间的深情触摸和凝视同步开始和结束。
母亲和婴儿将接受以互动为重点的二元心理治疗,强调眼神接触、肢体语言、同理心和社会互惠,使用互动指导疗法的原则(Sameroff 等人,2004 年)。 在为期 8 周的试验期间,将在受试者家中每周进行一次二元心理治疗。 每节大约 90 分钟,将包括录制母婴互动的录像,观看上一节的互动作为视频反馈技术的一部分,并讨论母婴关系中的主要问题。 此外,每节课将以 5 分钟的母亲和婴儿之间的深情触摸和凝视同步开始和结束。
有源比较器:支持治疗
母亲们将获得有关婴儿发育的心理教育知识。 在为期 8 周的试验期间,将在受试者家中每周进行一次治疗。
支持疗法:母亲将接受有关婴儿发育的心理教育知识。 在为期 8 周的试验期间,将在受试者家中每周进行一次治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
二元心理疗法在标准支持性护理之外加强了母子关系和依恋。
大体时间:8周的治疗
与对照组相比,二元疗法下的催产素水平会更高
8周的治疗
二元心理治疗将防止儿童情绪精神病理学的发展
大体时间:18个月的生命
双元疗法将减少行为和发育问题
18个月的生命

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月22日

首次发布 (实际的)

2019年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月16日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EMC-0057-19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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双元心理治疗干预的临床试验

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