オキシトシンレベルと子供の感情的発達に対するPPDに苦しむ母親に対する初期の双対心理療法の効果
オキシトシンレベルと子供の感情的および行動的発達に対するPPDに苦しむ母親に対する早期の二項精神療法的介入の効果
背景: 産後うつ病は、出産の約 10 ~ 15% に続きます。 母体の機能障害、特に乳児との関係における PPD の特徴は、乳児との絆を深める母親の能力に障害を引き起こします。 その後、この障害は、乳児の認知、神経学的、および社会的感情の成長に有害な長期的影響をもたらし、その後の人生における精神障害に関連しています。 したがって、このような非常に一般的な現象における効果的な短期治療の開発は、臨床的に高い優先度があります。 薬理学的および心理学的治療は PPD の治療に効果的ですが、これらの介入は母子相互作用の質と乳児の発達の有意な改善を示すことができませんでした。
オキシトシン システム: オキシトシン (OXT) は、9 つのアミノ酸からなる神経ペプチドで、哺乳類だけに見られ、分娩中および授乳中に放出されます。 人間の社会的行動に対するOXTの主な影響の中には、信頼、共感、アイコンタクトの増加があります。 脳のイメージングにより、母性愛着がオキシトシンおよびバソプレシン受容体が豊富な脳の報酬系の領域を活性化することがわかりました。 このような調査結果により、研究者は、OXT が社会的認識システムと快楽の感情との間の接続と維持に関与している可能性があると推測しました。 この推測によると、ペア結合は条件付き報酬学習の一形態であり、それによって OXT は社会的出会いで報酬を促進し、そのような相互作用に従事する動機を高めます。
うつ病におけるオキシトシン系の混乱は繰り返し観察されており、PPD に苦しむ女性は、対照群と比較して血漿 OXT 濃度が低くなっています。 PPD に苦しむ女性における OXT の最近の小規模な治療研究では、気分にプラスの効果は見られませんでした。ただし、母子相互作用の改善が見られました。
研究は、OXT、子育て、および乳児の社会的能力の生物行動フィードバック ループを示唆しています。 現在の研究の理論的根拠と仮説: PPD に苦しむ母親は、高レベルのうつ病と低レベルの OXT を示しているため、子供との相互作用をあまりやりがいのないものとして経験していると推測されます。
この研究の目的は次のとおりです。
- 産後うつ病に苦しむ母親とその赤ちゃんのオキシトシンレベルの関係を評価するために、心理的二者択一療法と支持療法の前後で。
- 母親と赤ちゃんの関係に特に焦点を当てていない PPD の従来の支持療法に対する 2 者による治療の付加価値を研究すること。
- PPD の母親とその子供に対する二者択一療法が、子供の情緒的および行動的発達に及ぼす影響を示すこと。
方法: 被験者: 50 人の母親がインタビューを受け、DSM-IV-TR に従って PPD に苦しんでいると診断され、産後 2 ~ 8 か月以内に登録されます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 産後うつ病は、出産の約 10 ~ 15% に続きます。 母体の機能障害、特に乳児との関係における PPD の特徴は、乳児との絆を深める母親の能力に障害を引き起こします。 その後、この障害は、乳児の認知、神経学的、および社会的感情の成長に有害な長期的影響をもたらし、その後の人生における精神障害に関連しています。 最近、動物と人間の両方の研究で、乳児の脳における母親の剥奪と母親のうつ病の生物学的相関が発見されました。 したがって、このような非常に一般的な現象における効果的な短期治療の開発は、臨床的に高い優先度があります。 薬理学的および心理学的治療は PPD の治療に効果的ですが、これらの介入は母子相互作用の質と乳児の発達に有意な改善を示すことができませんでした。
オキシトシン システム: オキシトシン (OXT) は、9 つのアミノ酸からなる神経ペプチドで、哺乳類だけに見られ、分娩中および授乳中に放出されます。 前帯状回、OFC および vmPFC に対する OXT の効果は、「社会的脳」領域に対するその効果が過去に報告されており、肯定的な影響、社会的視線、接触、および声の同期を含む、母性行動および父性行動の調節を含みます。幼児。 人間の社会的行動に対する OXT の主な影響には、信頼、共感、アイコンタクトの増加があります。 脳のイメージングにより、母性愛着がオキシトシンおよびバソプレシン受容体が豊富な脳の報酬系の領域を活性化することがわかりました。 このような調査結果により、研究者は、OXT が社会的認識システムと快楽の感情との間の接続と維持に関与している可能性があると推測しました。 この推測によると、ペア結合は条件付き報酬学習の一形態であり、それによって OXT は社会的出会いで報酬を促進し、そのような相互作用に従事する動機を高めます。
うつ病におけるオキシトシン系の混乱は繰り返し観察されており、PPD に苦しむ女性は、対照群と比較して血漿 OXT 濃度が低くなっています。 最近の研究では、OXT が社会的情報処理と社会的情報の保持を促進することがわかっている自閉症スペクトラム障害、社会不安障害、および OXT 投与が有意な改善をもたらした統合失調症などの社会的機能障害を伴う精神病理学における OXT の治療の可能性を調査しました。いくつかの社会的認知対策と症状の軽減。 さらに、PPD に苦しむ女性を対象とした OXT の最近の小規模な治療研究では、気分にプラスの効果は見られませんでした。ただし、母子相互作用の改善が見られました。
研究は、OXT、子育て、および乳児の社会的能力の生物行動フィードバック ループを示唆しています。 OXT システムにおける世代間伝達のメカニズムは、乳児の生後 1 か月の人間の親と乳児で観察されており、親と子の OXT レベルは高度に相関しており、親の OXT が高いほど乳児の OXT が高いことと関連していることが示されました。 ヒト以外の霊長類を対象とした研究では、社会的能力の発達と幼児の究極の親としてのスキルに長期的な影響があることが示されています。
現在の研究の理論的根拠と仮説: PPD に苦しむ母親は、高レベルのうつ病と低レベルの OXT を示しているため、子供との相互作用をあまりやりがいのないものとして経験していると推測されます。
この研究の目的は次のとおりです。
- 産後うつ病に苦しむ母親とその赤ちゃんのオキシトシンレベルの関係を評価するために、心理的二者択一療法と支持療法の前後で。
- 母親と赤ちゃんの関係に特に焦点を当てていない PPD の従来の支持療法に対する 2 者による治療の付加価値を研究すること。
- PPD の母親とその子供に対する二者択一療法が、子供の情緒的および行動的発達に及ぼす影響を示すこと。
方法: 被験者: 50 人の母親がインタビューを受け、DSM-IV-TR に従って PPD に苦しんでいると診断され、産後 2 ~ 8 か月以内に登録されます。
手順:
インフォームドコンセントが得られ、包含および除外基準が調べられ、人口統計情報、精神医学的および病歴が得られ、MADRS、CGI-S、およびGAD7アンケートが実行されます。
ベースライン評価は乳児の家で実施され、その時点で母親と乳児のやり取りがビデオに録画され、YIPTA、BDI、EPDS、STAI、PSI、NMR、ERC、IOS、PBI、EQ、および IRI アンケートが行われます。投与した。 唾液OXTサンプルは乳児から採取され、唾液OXTサンプルは親から採取される。
PPD の女性は、Haemek Medical Center の外来精神科での中間臨床評価に招待されます。 評価には、MADRS、CGI-S、および GAD-7 アンケートを使用した精神医学的評価が含まれます。
PPD グループの女性は、ビデオ フィードバックを組み合わせた 8 週間のダイアディック サイコセラピー (DP) に参加します。 治療は対象者の自宅で行われます。 追加の 25 人の PPD 女性は、自宅で支持療法のみを受けます。 支持療法には、乳児の発達に関する心理教育が含まれます。 8週間の治療中、唾液OXT、エストラジオール、プロゲステロン、SIGA、およびバソプレシンのサンプルが、各セッションの開始時と終了時に母親と乳児から収集されます。
DP の 4 週間後、PPD の女性はヘメク医療センターの外来精神科で別の臨床評価を受けます。
グループ内のすべての女性について、最終的な研究終了の臨床評価は、12週間の終わりに実施されます。 母親と乳児の相互作用を含む、別の評価が乳児の家で行われます。 母子の相互作用は撮影され、CIB マニュアルと NOLDOS コーディング システムを使用して評価されます。 唾液 OXT、エストラジオール、プロゲステロン、SIGA、バソプレシンのサンプルを母親と乳児から採取します。 PPD とコントロールの母親。 PPD の母親の場合、評価には精神医学的評価 (MADRS、CGI-S、および GAD-7 MADRS) とヘメク医療センターの外来精神科での感情的な葛藤タスクが含まれます。
研究期間: 研究は約 2 年間進行する予定です。 初年度:研究インフラの設定、共同研究の準備、患者の募集と治療の開始。 2年目:プロトコルとデータ分析に従った患者募集と治療。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ilanit Elbaz, P.HD
- 電話番号:972-54-4923334
- メール:ilanit_el@clalit.org.il
研究場所
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Afula、イスラエル
- 募集
- Ilanir shchori
-
コンタクト:
- ilanir shchori, phd
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性 18歳以上
- うつ病 EPDS>10 の女性スクリーニングスコア (Edinburgh quastionnnaire)
- 一人っ子出産
- 生後3~8ヶ月の赤ちゃん
除外基準:
- 重度のMDD
- 知的障害
- うつ病EPDS<10の女性スクリーニングスコア(Edinburgh quastionnnaire)
- 妊娠中の女性
- 双極性障害または統合失調症、せん妄、精神病*薬物乱用による精神病、強迫性障害と診断された女性
- 赤ちゃんに対する攻撃的な意図
- 自傷および他の負傷の危険性が高い
- 薬物乱用
- 抑うつ症状に影響する体調
- さまざまな病気(がん、糖尿病など)による体調の不安定さ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ダイアディック処理
母親と乳児は、インタラクション ガイダンス セラピー (Sameroff et al., 2004) の原則を使用して、アイ コンタクト、ボディ ランゲージ、共感、社会的相互関係を強調し、インタラクションに焦点を当てたダイアディック サイコセラピーで治療されます。
二重精神療法は、被験者の家で、8週間の試用期間中、週に1回投与されます。
各セッションの長さは約 90 分で、母子のやり取りのビデオ撮影、ビデオ フィードバック テクニックの一環としての最後のセッションのやり取りの視聴、母子関係の主な問題についての話し合いが含まれます。
さらに、各セッションは、母親と乳児の間の愛情のこもったタッチと視線の同期の 5 分間のエピソードで開始および終了します。
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母親と乳児は、インタラクション ガイダンス セラピー (Sameroff et al., 2004) の原則を使用して、アイ コンタクト、ボディ ランゲージ、共感、社会的相互関係を強調し、インタラクションに焦点を当てたダイアディック サイコセラピーで治療されます。
二重精神療法は、被験者の家で、8週間の試用期間中、週に1回投与されます。
各セッションの長さは約 90 分で、母子のやり取りのビデオ撮影、ビデオ フィードバック テクニックの一環としての最後のセッションのやり取りの視聴、母子関係の主な問題についての話し合いが含まれます。
さらに、各セッションは、母親と乳児の間の愛情のこもったタッチと視線の同期の 5 分間のエピソードで開始および終了します。
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アクティブコンパレータ:支持療法
母親は乳児の発達に関する心理教育的知識を得ることができます。
治療は、被験者の自宅で、8週間の試用期間中、週に1回投与されます。
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支持療法: 母親は乳児の発達に関する心理教育的知識を受け取ります。
治療は、被験者の自宅で、8週間の試用期間中、週に1回投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一対一の心理療法は、標準的な支持療法に加えて、母子の絆と愛着を強化します。
時間枠:8週間の治療
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ダイアディック療法下のオキシトシンレベルは、対照群と比較して高くなります
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8週間の治療
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二項心理療法は、子供の感情的な精神病理学の発達を防ぎます
時間枠:人生の18ヶ月
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ダイアディックセラピーは、行動および発達上の問題を軽減します
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人生の18ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
二項精神療法的介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない