Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tidig dyadisk psykoterapi för mödrar som lider av PPD på oxytocinnivå och på barns känslomässiga utveckling

16 mars 2020 uppdaterad av: Guy Schusheim, HaEmek Medical Center, Israel

Effekten av tidig dyadisk psykoterapeutisk intervention för mödrar som lider av PPD på oxytocinnivå och på barns känslomässiga och beteendemässiga utveckling

Bakgrund: Förlossningsdepression följer cirka 10-15% av förlossningarna. Modern funktionshinder, särskilt i relationen med barnet, ett kännetecken för PPD, orsakar försämring av moderns förmåga att knyta an till sitt spädbarn. Därefter leder denna försämring till skadliga långsiktiga konsekvenser för spädbarns kognitiva, neurologiska och social-emotionella tillväxt, och är förknippad med psykiatriska störningar senare i livet. Därför är utvecklingen av effektiv korttidsbehandling vid ett så högt utbrett fenomen av hög klinisk prioritet. Även om farmakologiska och psykologiska behandlingar är effektiva vid behandling av PPD, har dessa interventioner misslyckats med att visa en signifikant förbättring av kvaliteten på interaktionen mellan mor och barn och spädbarns utveckling.

Oxytocinsystemet: Oxytocin (OXT) är en neuropeptid med nio aminosyror, som uteslutande finns i däggdjur och frisätts under förlossning och amning. Bland de centrala influenserna av OXT på mänskligt socialt beteende är ökad tillit, empati och ögonkontakt. Hjärnavbildning fann att moderns fäste aktiverar regioner i hjärnans belöningssystem som är rika på oxytocin- och vasopressinreceptorer. Sådana fynd fick forskare att spekulera i att OXT kan vara involverad i att länka och upprätthålla kopplingen mellan sociala erkännandesystem och känslor av njutning. Enligt denna spekulation är parbindning en form av betingad belöningsinlärning, varvid OXT främjar belöningen i sociala möten, vilket ökar motivationen att engagera sig i sådan interaktion.

Störningar i oxytocinsystemet vid depression har upprepade gånger observerats, och kvinnor som lider av PPD har lägre OXT-koncentrationer i plasma jämfört med kontrollgruppen. En nyligen genomförd liten behandlingsstudie av OXT hos kvinnor som lider av PPD visade ingen positiv effekt på humöret; den visade dock förbättrade interaktioner mellan mor och barn.

Studier tyder på en återkopplingsslinga för biologiskt beteende av OXT, föräldraskap och spädbarns sociala kompetens. Bakgrund och hypoteser för den aktuella forskningen: Vi spekulerar i att mödrar som lider av PPD uppvisar höga nivåer av depression och låga nivåer av OXT, och därför upplever interaktionen med sitt barn som mindre givande, vilket i sin tur främjar ytterligare depressiva symtom och stör barnets utveckling.

Målen med denna studie är:

  1. Att bedöma sambandet mellan nivåer av oxytocin hos mödrar som lider av förlossningsdepression och deras barn, före och efter psykologisk dyadisk behandling jämförd med stödjande behandling.
  2. Att studera mervärdet av dyadisk behandling jämfört med konventionell stödjande behandling för PPD som inte fokuserar specifikt på moderns relation till sin baby.
  3. Att visa effekterna av dyadisk behandling för PPD-mödrar och deras barn på barnets känslomässiga och beteendemässiga utveckling.

Metoder: Försökspersoner: 50 mödrar kommer att intervjuas och diagnostiseras lida av PPD enligt DSM-IV-TR, kommer att skrivas in inom 2-8 månader efter förlossningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Förlossningsdepression följer cirka 10-15% av förlossningarna. Modern funktionshinder, särskilt i relationen med barnet, ett kännetecken för PPD, orsakar försämring av moderns förmåga att knyta an till sitt spädbarn. Därefter leder denna försämring till skadliga långsiktiga konsekvenser för spädbarns kognitiva, neurologiska och social-emotionella tillväxt, och är förknippad med psykiatriska störningar senare i livet. Nyligen har man hittat biologiska korrelat mellan moderns deprivation och moderns depression på spädbarnets hjärna i både djur- och humanstudier. Därför är utvecklingen av effektiv korttidsbehandling vid ett så högt utbrett fenomen av hög klinisk prioritet. Även om farmakologiska och psykologiska behandlingar är effektiva vid behandling av PPD, har dessa interventioner misslyckats med att visa en signifikant förbättring av kvaliteten på interaktionen mellan mor och barn och spädbarns utveckling.

Oxytocinsystemet: Oxytocin (OXT) är en neuropeptid med nio aminosyror, som uteslutande finns i däggdjur och frisätts under förlossning och amning. Effekterna av OXT på det främre cingulatet, OFC och vmPFC, vilket tyder på dess effekt på "sociala hjärnområden" har rapporterats tidigare, inklusive modulering av moderns beteenden och faderns beteenden inklusive positiv påverkan, social blick, beröring och röstsynkronisering med spädbarnet. Bland de centrala influenserna av OXT på mänskligt socialt beteende är ökad tillit, empati och ögonkontakt. Hjärnavbildning fann att moderns fäste aktiverar regioner i hjärnans belöningssystem som är rika på oxytocin- och vasopressinreceptorer. Sådana fynd fick forskare att spekulera i att OXT kan vara involverad i att länka och upprätthålla kopplingen mellan sociala erkännandesystem och känslor av njutning. Enligt denna spekulation är parbindning en form av betingad belöningsinlärning, varvid OXT främjar belöningen i sociala möten, vilket ökar motivationen att engagera sig i sådan interaktion.

Störningar i oxytocinsystemet vid depression har upprepade gånger observerats, och kvinnor som lider av PPD har lägre OXT-koncentrationer i plasma jämfört med kontrollgruppen. Nyligen genomförda studier undersökte den terapeutiska potentialen hos OXT i psykopatologier som involverar nedsatt social funktion såsom autismspektrumstörningar där OXT visade sig underlätta social informationsbehandling och bevarande av social information, vid social ångest och schizofreni där OXT-administration resulterade i en betydande förbättring av flera sociala kognitionsåtgärder och symtomminskning. Dessutom visade en ny liten behandlingsstudie av OXT hos kvinnor som lider av PPD ingen positiv effekt på humöret; den visade dock förbättrade interaktioner mellan mor och barn.

Studier tyder på en återkopplingsslinga för biologiskt beteende av OXT, föräldraskap och spädbarns sociala kompetens. Mekanismerna för överföring mellan generationer i OXT-systemet har observerats hos mänskliga föräldrar och spädbarn under de första månaderna av barnets liv och visade att förälders och barns OXT-nivåer är starkt korrelerade och högre förälders OXT var associerad med högre OXT för spädbarn. Studier på icke-mänskliga primater har visat långsiktiga konsekvenser för utvecklingen av social kompetens och spädbarns ultimata föräldrafärdigheter.

Bakgrund och hypoteser för den aktuella forskningen: Vi spekulerar i att mödrar som lider av PPD uppvisar höga nivåer av depression och låga nivåer av OXT, och därför upplever interaktionen med sitt barn som mindre givande, vilket i sin tur främjar ytterligare depressiva symtom och stör barnets utveckling.

Målen med denna studie är:

  1. Att bedöma sambandet mellan nivåer av oxytocin hos mödrar som lider av förlossningsdepression och deras barn, före och efter psykologisk dyadisk behandling jämförd med stödjande behandling.
  2. Att studera mervärdet av dyadisk behandling jämfört med konventionell stödjande behandling för PPD som inte fokuserar specifikt på moderns relation till sin baby.
  3. Att visa effekterna av dyadisk behandling för PPD-mödrar och deras barn på barnets känslomässiga och beteendemässiga utveckling.

Metoder: Försökspersoner: 50 mödrar kommer att intervjuas och diagnostiseras lida av PPD enligt DSM-IV-TR, kommer att skrivas in inom 2-8 månader efter förlossningen.

Procedur:

Ett informerat samtycke kommer att erhållas, inklusions- och uteslutningskriterier kommer att undersökas, demografisk information, psykiatrisk och medicinsk historia kommer att erhållas och MADRS, CGI-S och GAD7 frågeformulär kommer att utföras.

Baslinjebedömningen kommer att utföras i barnets hem, då kommer en interaktion mellan mor och spädbarn att videofilmas och YIPTA, BDI, EPDS, STAI, PSI, NMR, ERC, IOS, PBI, EQ och IRI-frågeformulären administreras. OXT-prover från saliv kommer att samlas in från spädbarnen och OXT-prover från saliv kommer att samlas in från föräldern.

Kvinnor med PPD kommer att bjudas in för en klinisk utvärdering i mitten på den psykiatriska polikliniken, Haemek Medical Center. Utvärderingen kommer att omfatta en psykiatrisk utvärdering med hjälp av MADRS, CGI-S och GAD-7 frågeformulär.

kvinnorna i PPD-gruppen kommer att delta i 8 veckors dyadisk psykoterapi (DP) som kombinerar videofeedback. Behandlingen kommer att genomföras i patientens hem. Ytterligare 25 PPD-kvinnor kommer endast att få stödbehandling i sitt hem. Den stödjande behandlingen kommer att innefatta psykoedukation avseende barnets utveckling. Under den 8 veckor långa behandlingen kommer prover från OXT, Estradiol, Progesteron, SIGA och Vasopressin från saliven att samlas in från mamman och barnet i början och slutet av varje session.

Fyra veckor in i DP kommer kvinnor med PPD att genomgå ytterligare en klinisk utvärdering på den psykiatriska polikliniken, Haemek Medical Center.

En slutlig klinisk utvärdering i slutet av studien, för alla kvinnor i grupperna, kommer att genomföras i slutet av 12 veckor. En annan bedömning kommer att göras i barnets hem, inklusive interaktion mellan mor och spädbarn. Interaktion mellan mor och spädbarn kommer att filmas och utvärderas med hjälp av CIB-manualen och NOLDOS-kodningssystemet. Saliv OXT-, Estradiol-, Progesteron-, SIGA- och Vasopressinprover kommer att samlas in från modern och från spädbarnet. PPD och kontrollmödrar. För PPD-mödrar kommer utvärderingen att omfatta en psykiatrisk utvärdering (MADRS, CGI-S och GAD-7 MADRS) och den känslomässiga konfliktuppgiften på den psykiatriska polikliniken, Haemek Medical Center.

Studietid: Studien förväntas pågå i cirka 2 år. Första året: uppbyggnad av studieinfrastruktur, förberedelse av samarbeten, påbörjande av patientrekrytering och behandling. Andra året: patientrekrytering och behandling enligt protokoll och dataanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Afula, Israel
        • Rekrytering
        • Ilanir shchori
        • Kontakt:
          • ilanir shchori, phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldern 18 år +
  • kvinnors screeningpoäng för depression EPDS>10 (Edinburgh quastionnaire)
  • ensambarnsförlossning
  • bebisar 3-8 månader

Exklusions kriterier:

  • allvarlig MDD
  • intellektuell funktionsnedsättning
  • kvinnors screeningpoäng för depression EPDS<10 (Edinburgh quastionnaire)
  • gravid kvinna
  • kvinnor med diagnosen bipolär sjukdom eller schizofreni, delirium, psykos *på grund av drogmissbruk, OCD
  • Aggressiva avsikter mot barnet
  • hög risk för själv- och annan skada
  • drogmissbruk
  • fysisk kondition som påverkar depressiva symtom
  • instabil fysisk kondition på grund av olika sjukdomar (cancer, diabetes...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dyadisk behandling
Mödrar och spädbarn kommer att behandlas med dyadisk psykoterapi fokuserad på interaktioner, med tonvikt på ögonkontakt, kroppsspråk, empati och social ömsesidighet, med hjälp av principerna för Interaction Guidance Therapy (Sameroff et al., 2004). Dyadisk psykoterapi kommer att ges en gång i veckan under den 8 veckor långa försöksperioden, hemma hos försökspersonen. Varje session, cirka 90 minuter lång, kommer att innehålla videofilmning av interaktion mellan mor och spädbarn, titta på den sista sessionens interaktion som en del av videofeedback-tekniken och diskutera huvudfrågorna i relationen mellan mor och spädbarn. Dessutom kommer varje session att börja och sluta med en 5-minuters episod av tillgiven beröring och blicksynkronisering mellan mamman och hennes spädbarn.
Mödrar och spädbarn kommer att behandlas med dyadisk psykoterapi fokuserad på interaktioner, med tonvikt på ögonkontakt, kroppsspråk, empati och social ömsesidighet, med hjälp av principerna för Interaction Guidance Therapy (Sameroff et al., 2004). Dyadisk psykoterapi kommer att ges en gång i veckan under den 8 veckor långa försöksperioden, hemma hos försökspersonen. Varje session, cirka 90 minuter lång, kommer att innehålla videofilmning av interaktion mellan mor och spädbarn, titta på den sista sessionens interaktion som en del av videofeedback-tekniken och diskutera huvudfrågorna i relationen mellan mor och spädbarn. Dessutom kommer varje session att börja och sluta med en 5-minuters episod av tillgiven beröring och blicksynkronisering mellan mamman och hennes spädbarn.
Aktiv komparator: stödjande behandling
mammor ska få psykoedukativ kunskap om spädbarnens utveckling. Behandlingen kommer att ges en gång i veckan under den 8 veckor långa försöksperioden, hemma hos försökspersonerna.
Stödjande terapi: mammor får psykoedukativ kunskap om spädbarnens utveckling. Behandlingen kommer att ges en gång i veckan under den 8 veckor långa försöksperioden, hemma hos försökspersonerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den dyadiska psykoterapin förstärker mamma-barn-bindningen och anknytningen, utöver den vanliga stödjande vården.
Tidsram: 8 veckors behandling
Oxytocinnivåerna under dyadisk behandling kommer att vara högre jämfört med kontrollgruppen
8 veckors behandling
den dyadiska psykoterapin kommer att förhindra utvecklingen av emotionell psykopatologi hos barnet
Tidsram: 18 månader av livet
Dyadisk terapi kommer att minska beteende- och utvecklingsproblem
18 månader av livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum depression

Kliniska prövningar på dyadisk psykoterapeutisk intervention

3
Prenumerera