Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vroege dyadische psychotherapie voor moeders die lijden aan PPD op het oxytocinegehalte en op de emotionele ontwikkeling van kinderen

16 maart 2020 bijgewerkt door: Guy Schusheim, HaEmek Medical Center, Israel

Het effect van vroege dyadische psychotherapeutische interventie voor moeders die lijden aan PPD op het oxytocineniveau en op de emotionele en gedragsontwikkeling van kinderen

Achtergrond: Postpartumdepressie volgt ongeveer 10-15% van de bevallingen. Functionele handicap van de moeder, met name in de relatie met het kind, een kenmerk van PPD, veroorzaakt een stoornis in het vermogen van de moeder om zich te hechten aan haar kind. Vervolgens leidt deze stoornis tot schadelijke langetermijngevolgen voor de cognitieve, neurologische en sociaal-emotionele groei van het kind, en wordt het geassocieerd met psychiatrische stoornissen op latere leeftijd. Daarom heeft de ontwikkeling van een effectieve kortetermijnbehandeling bij een dergelijk veel voorkomend fenomeen een hoge klinische prioriteit. Hoewel farmacologische en psychologische behandelingen effectief zijn bij de behandeling van PPD, hebben deze interventies geen significante verbetering laten zien in de kwaliteit van de interactie tussen moeder en kind en de ontwikkeling van het kind.

Het oxytocinesysteem: Oxytocine (OXT) is een neuro-peptide van negen aminozuren, dat uitsluitend in zoogdieren voorkomt en vrijkomt tijdens de bevalling en borstvoeding. Tot de centrale invloeden van OXT op menselijk sociaal gedrag behoren meer vertrouwen, empathie en oogcontact. Hersenbeeldvorming wees uit dat gehechtheid aan de moeder regio's in de beloningssystemen van de hersenen activeert die rijk zijn aan oxytocine- en vasopressinereceptoren. Dergelijke bevindingen brachten onderzoekers ertoe te speculeren dat OXT mogelijk betrokken is bij het koppelen en onderhouden van de verbinding tussen sociale herkenningssystemen en gevoelens van plezier. Volgens deze speculatie is pair bonding een vorm van geconditioneerd beloningsleren, waarbij OXT de beloning in sociale ontmoetingen bevordert, waardoor de motivatie om dergelijke interactie aan te gaan wordt vergroot.

Verstoringen van het oxytocinesysteem bij depressie zijn herhaaldelijk waargenomen, en vrouwen met PPD hebben lagere OXT-plasmaconcentraties in vergelijking met de controlegroep. Een recente kleine behandelingsstudie van OXT bij vrouwen die aan PPD leden, toonde geen positief effect op de stemming; het vertoonde echter wel verbeterde moeder-kind-interacties.

Studies suggereren een bio-gedragsfeedbacklus van OXT, ouderschap en sociale competentie van baby's. Grondgedachte en hypothesen van het huidige onderzoek: We speculeren dat moeders die lijden aan PPD een hoge mate van depressie en lage niveaus van OXT vertonen, waardoor de interactie met hun kind als minder lonend wordt ervaren, wat op zijn beurt verdere depressieve symptomen bevordert en de ontwikkeling van het kind verstoort.

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om de relatie te beoordelen tussen niveaus van oxytocine bij moeders die lijden aan postpartumdepressie en hun baby's, voor en na psychologische dyadische behandeling in vergelijking met ondersteunende behandeling.
  2. Onderzoek naar de toegevoegde waarde van dyadische behandeling ten opzichte van conventionele ondersteunende behandeling voor PPD die niet specifiek gericht is op de relatie van de moeder met haar baby.
  3. De effecten laten zien van dyadische behandeling voor PPD-moeders en hun kinderen op de emotionele en gedragsontwikkeling van het kind.

Methoden: Onderwerpen: 50 moeders zullen worden geïnterviewd en gediagnosticeerd als lijdend aan PPD volgens DSM-IV-TR, zullen binnen 2-8 maanden postpartum worden ingeschreven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Postpartumdepressie volgt ongeveer 10-15% van de bevallingen. Functionele handicap van de moeder, met name in de relatie met het kind, een kenmerk van PPD, veroorzaakt een stoornis in het vermogen van de moeder om zich te hechten aan haar kind. Vervolgens leidt deze stoornis tot schadelijke langetermijngevolgen voor de cognitieve, neurologische en sociaal-emotionele groei van het kind, en wordt het geassocieerd met psychiatrische stoornissen op latere leeftijd. Onlangs zijn biologische correlaten gevonden van maternale deprivatie en maternale depressie op de hersenen van het kind in zowel dier- als mensstudies. Daarom heeft de ontwikkeling van een effectieve kortetermijnbehandeling bij een dergelijk veel voorkomend fenomeen een hoge klinische prioriteit. Hoewel farmacologische en psychologische behandelingen effectief zijn bij de behandeling van PPD, hebben deze interventies geen significante verbetering laten zien in de kwaliteit van de interactie tussen moeder en kind en de ontwikkeling van het kind.

Het oxytocinesysteem: Oxytocine (OXT) is een neuro-peptide van negen aminozuren, dat uitsluitend in zoogdieren voorkomt en vrijkomt tijdens de bevalling en borstvoeding. De effecten van OXT op het anterieure cingulaat, OFC en vmPFC, wat suggereert dat het effect ervan op 'sociale hersengebieden' is, zijn in het verleden gemeld, waaronder modulatie van moederlijk gedrag en vaderlijk gedrag, waaronder positief affect, sociale blik, aanraking en vocale synchronisatie met het kind. Een van de centrale invloeden van OXT op menselijk sociaal gedrag zijn meer vertrouwen, empathie en oogcontact. Hersenbeeldvorming wees uit dat gehechtheid aan de moeder regio's in de beloningssystemen van de hersenen activeert die rijk zijn aan oxytocine- en vasopressinereceptoren. Dergelijke bevindingen brachten onderzoekers ertoe te speculeren dat OXT mogelijk betrokken is bij het koppelen en onderhouden van de verbinding tussen sociale herkenningssystemen en gevoelens van plezier. Volgens deze speculatie is pair bonding een vorm van geconditioneerd beloningsleren, waarbij OXT de beloning in sociale ontmoetingen bevordert, waardoor de motivatie om dergelijke interactie aan te gaan wordt vergroot.

Verstoringen van het oxytocinesysteem bij depressie zijn herhaaldelijk waargenomen, en vrouwen met PPD hebben lagere OXT-plasmaconcentraties in vergelijking met de controlegroep. Recente studies onderzochten het therapeutisch potentieel van OXT bij psychopathologieën waarbij sprake is van verminderd sociaal functioneren, zoals autismespectrumstoornissen waarbij OXT de verwerking van sociale informatie en het vasthouden van sociale informatie bleek te vergemakkelijken, bij sociale fobie en schizofrenie waarbij toediening van OXT resulteerde in een significante verbetering van de verschillende maatregelen voor sociale cognitie en symptoomvermindering. Bovendien toonde een recente kleine behandelingsstudie van OXT bij vrouwen die aan PPD leden geen positief effect op de stemming; het vertoonde echter wel verbeterde moeder-kind-interacties.

Studies suggereren een bio-gedragsfeedbacklus van OXT, ouderschap en sociale competentie van baby's. De mechanismen van overdracht tussen generaties in het OXT-systeem zijn waargenomen bij menselijke ouders en baby's in de eerste maanden van het leven van het kind en toonden aan dat de OXT-niveaus van ouder en kind sterk gecorreleerd zijn en dat een hogere OXT van de ouders geassocieerd was met een hogere OXT van het kind. Studies bij niet-menselijke primaten hebben langetermijngevolgen aangetoond voor de ontwikkeling van sociale competentie en de uiteindelijke ouderlijke vaardigheden van baby's.

Grondgedachte en hypothesen van het huidige onderzoek: We speculeren dat moeders die lijden aan PPD een hoge mate van depressie en lage niveaus van OXT vertonen, waardoor de interactie met hun kind als minder lonend wordt ervaren, wat op zijn beurt verdere depressieve symptomen bevordert en de ontwikkeling van het kind verstoort.

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om de relatie te beoordelen tussen niveaus van oxytocine bij moeders die lijden aan postpartumdepressie en hun baby's, voor en na psychologische dyadische behandeling in vergelijking met ondersteunende behandeling.
  2. Onderzoek naar de toegevoegde waarde van dyadische behandeling ten opzichte van conventionele ondersteunende behandeling voor PPD die niet specifiek gericht is op de relatie van de moeder met haar baby.
  3. De effecten laten zien van dyadische behandeling voor PPD-moeders en hun kinderen op de emotionele en gedragsontwikkeling van het kind.

Methoden: Onderwerpen: 50 moeders zullen worden geïnterviewd en gediagnosticeerd als lijdend aan PPD volgens DSM-IV-TR, zullen binnen 2-8 maanden postpartum worden ingeschreven.

Procedure:

Een geïnformeerde toestemming zal worden verkregen, in- en uitsluitingscriteria zullen worden onderzocht, demografische informatie, psychiatrische en medische geschiedenis zullen worden verkregen en MADRS-, CGI-S- en GAD7-vragenlijsten zullen worden uitgevoerd.

De nulmeting wordt uitgevoerd bij de baby thuis, op dat moment wordt een moeder-kind-interactie op video opgenomen en worden de YIPTA-, BDI-, EPDS-, STAI-, PSI-, NMR-, ERC-, IOS-, PBI-, EQ- en IRI-vragenlijsten afgenomen. toegediend. Speeksel-OXT-monsters worden afgenomen bij de baby's en speeksel-OXT-monsters worden afgenomen bij de ouder.

Vrouwen met PPD zullen worden uitgenodigd voor een tussentijdse klinische evaluatie op de poliklinische psychiatrische afdeling van Haemek Medical Center. De evaluatie omvat een psychiatrische evaluatie met behulp van MADRS-, CGI-S- en GAD-7-vragenlijsten.

de vrouwen in de PPD-groep zullen deelnemen aan 8 weken dyadische psychotherapie (DP) waarbij videofeedback wordt gecombineerd. De behandeling vindt plaats bij de patiënt thuis. Nog eens 25 PPD-vrouwen krijgen alleen ondersteunende behandeling bij hen thuis. De ondersteunende behandeling omvat psycho-educatie over de ontwikkeling van het kind. Tijdens de behandeling van 8 weken worden aan het begin en het einde van elke sessie OXT-, oestradiol-, progesteron-, SIGA- en vasopressinemonsters van de moeder en het kind afgenomen.

Vier weken na DP zullen vrouwen met PPD opnieuw een klinische evaluatie ondergaan op de poliklinische psychiatrische afdeling, Haemek Medical Center.

Een definitieve klinische evaluatie aan het einde van de studie, voor alle vrouwen in de groepen, zal na 12 weken worden uitgevoerd. Een andere beoordeling zal worden uitgevoerd bij het kind thuis, inclusief de interactie tussen moeder en kind. De interactie tussen moeder en kind wordt gefilmd en beoordeeld aan de hand van de CIB-handleiding en het NOLDOS-coderingssysteem. Speekselmonsters van OXT, Estradiol, Progesteron, SIGA en Vasopressine worden afgenomen bij de moeder en bij het kind. PPD en controlemoeders. Voor PPD-moeders omvat de evaluatie een psychiatrische evaluatie (MADRS, CGI-S en GAD-7 de MADRS) en de emotionele conflicttaak op de poliklinische psychiatrische afdeling, Haemek Medical Center.

Studieduur: De studie zal naar verwachting ongeveer 2 jaar duren. Eerste jaar: opzetten studie-infrastructuur, voorbereiding samenwerkingen, start patiëntenwerving en behandeling. Tweede jaar: patiëntenwerving en behandeling volgens protocol en data-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Afula, Israël
        • Werving
        • Ilanir shchori
        • Contact:
          • ilanir shchori, phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 18 jaar +
  • vrouwen screeningsscore van depressie EPDS>10 (Edinburgh quastionnnaire)
  • bevalling van één kind
  • baby's van 3-8 maanden oud

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige MDD
  • verstandelijke beperking
  • vrouwen screeningsscore van depressie EPDS<10 (Edinburgh quastionnnaire)
  • zwangere vrouw
  • vrouwen gediagnosticeerd met bipolaire stoornis of schizofrenie, delirium, psychose *door drugsmisbruik, OCS
  • Agressieve bedoelingen naar de baby toe
  • hoog risico op zelf- en ander letsel
  • drugsmisbruik
  • fysieke conditie die depressieve symptomen beïnvloedt
  • onstabiele fysieke conditie als gevolg van verschillende ziekten (kanker, diabetes...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dyadische behandeling
Moeders en baby's zullen worden behandeld met dyadische psychotherapie gericht op interacties, met de nadruk op oogcontact, lichaamstaal, empathie en sociale wederkerigheid, waarbij gebruik wordt gemaakt van de principes van Interaction Guidance Therapy (Sameroff et al., 2004). Dyadische psychotherapie zal één keer per week worden toegediend tijdens de proefperiode van 8 weken, bij de proefpersoon thuis. Elke sessie, die ongeveer 90 minuten duurt, omvat het op video opnemen van de interactie tussen moeder en kind, het bekijken van de interactie van de laatste sessie als onderdeel van de videofeedbacktechniek en het bespreken van de belangrijkste kwesties in de moeder-kindrelatie. Bovendien zal elke sessie beginnen en eindigen met een aflevering van 5 minuten waarin de moeder en haar baby elkaar liefdevol aanraken en aankijken.
Moeders en baby's zullen worden behandeld met dyadische psychotherapie gericht op interacties, met de nadruk op oogcontact, lichaamstaal, empathie en sociale wederkerigheid, waarbij gebruik wordt gemaakt van de principes van Interaction Guidance Therapy (Sameroff et al., 2004). Dyadische psychotherapie zal één keer per week worden toegediend tijdens de proefperiode van 8 weken, bij de proefpersoon thuis. Elke sessie, die ongeveer 90 minuten duurt, omvat het op video opnemen van de interactie tussen moeder en kind, het bekijken van de interactie van de laatste sessie als onderdeel van de videofeedbacktechniek en het bespreken van de belangrijkste kwesties in de moeder-kindrelatie. Bovendien zal elke sessie beginnen en eindigen met een aflevering van 5 minuten waarin de moeder en haar baby elkaar liefdevol aanraken en aankijken.
Actieve vergelijker: ondersteunende behandeling
moeders krijgen psycho-educatieve kennis over de ontwikkeling van de baby's. De behandeling zal tijdens de proefperiode van 8 weken eenmaal per week bij de proefpersonen thuis worden toegediend.
Ondersteunende therapie: moeders krijgen psycho-educatieve kennis over de ontwikkeling van het kind. De behandeling zal tijdens de proefperiode van 8 weken eenmaal per week bij de proefpersonen thuis worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de dyadische psychotherapie versterkt de hechting en hechting tussen moeder en kind, bovenop de standaard ondersteunende zorg.
Tijdsspanne: 8 weken behandeling
Oxytocinespiegels onder dyadische therapie zullen hoger zijn in vergelijking met de controlegroep
8 weken behandeling
de dyadische psychotherapie zal de ontwikkeling van emotionele psychopathologie van het kind voorkomen
Tijdsspanne: 18 maanden van het leven
Dyadische therapie zal gedrags- en ontwikkelingsproblemen verminderen
18 maanden van het leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op dyadische psychotherapeutische interventie

3
Abonneren