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Die Wirkung der frühdyadischen Psychotherapie für Mütter mit PPD auf den Oxytocinspiegel und auf die emotionale Entwicklung der Kinder

16. März 2020 aktualisiert von: Guy Schusheim, HaEmek Medical Center, Israel

Die Wirkung einer frühdyadischen psychotherapeutischen Intervention für Mütter, die an PPD leiden, auf den Oxytocinspiegel und auf die emotionale und Verhaltensentwicklung von Kindern

Hintergrund: Etwa 10-15 % der Geburten folgen einer Wochenbettdepression. Eine funktionelle Behinderung der Mutter, insbesondere in der Beziehung zum Säugling, ein Kennzeichen der PPD, führt zu einer Beeinträchtigung der Fähigkeit der Mutter, sich mit ihrem Säugling zu verbinden. In der Folge führt diese Beeinträchtigung zu schädlichen Langzeitfolgen für das kognitive, neurologische und sozial-emotionale Wachstum des Säuglings und ist mit psychiatrischen Störungen im späteren Leben verbunden. Daher ist die Entwicklung einer wirksamen Kurzzeitbehandlung bei einem so weit verbreiteten Phänomen von hoher klinischer Priorität. Während pharmakologische und psychologische Behandlungen bei der Behandlung von PPD wirksam sind, haben diese Interventionen keine signifikante Verbesserung der Qualität der Mutter-Kind-Interaktion und der kindlichen Entwicklung gezeigt.

Das Oxytocin-System: Oxytocin (OXT) ist ein neun Aminosäuren umfassendes Neuropeptid, das ausschließlich in Säugetieren vorkommt und während der Wehen und Laktation freigesetzt wird. Zu den zentralen Einflüssen von OXT auf das menschliche Sozialverhalten gehören gesteigertes Vertrauen, Empathie und Blickkontakt. Die Bildgebung des Gehirns ergab, dass die mütterliche Bindung Regionen im Belohnungssystem des Gehirns aktiviert, die reich an Oxytocin- und Vasopressin-Rezeptoren sind. Solche Befunde veranlassten die Forscher zu der Vermutung, dass OXT an der Verknüpfung und Aufrechterhaltung der Verbindung zwischen sozialen Anerkennungssystemen und Lustgefühlen beteiligt sein könnte. Paarbindung ist dieser Spekulation zufolge eine Form des konditionierten Belohnungslernens, wobei OXT die Belohnung in sozialen Begegnungen fördert und so die Motivation zur Teilnahme an einer solchen Interaktion erhöht.

Störungen des Oxytocin-Systems bei Depressionen wurden wiederholt beobachtet, und Frauen, die an PPD leiden, haben im Vergleich zur Kontrollgruppe niedrigere Plasma-OXT-Konzentrationen. Eine kürzlich durchgeführte kleine Behandlungsstudie mit OXT bei Frauen mit PPD zeigte keine positive Wirkung auf die Stimmung; es zeigte sich jedoch eine verbesserte Mutter-Kind-Interaktion.

Studien deuten auf eine Rückkopplungsschleife des Bioverhaltens von OXT, Erziehung und sozialer Kompetenz des Kindes hin. Begründung und Hypothesen der aktuellen Forschung: Wir spekulieren, dass Mütter, die an PPD leiden, ein hohes Maß an Depression und einen niedrigen OXT-Spiegel aufweisen und daher die Interaktion mit ihrem Kind als weniger lohnend erleben, was wiederum weitere depressive Symptome fördert und die kindliche Entwicklung beeinträchtigt.

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Um die Beziehung zwischen den Oxytocinspiegeln bei Müttern, die an postpartaler Depression leiden, und ihren Babys vor und nach einer psychologischen dyadischen Behandlung im Vergleich zu einer unterstützenden Behandlung zu beurteilen.
  2. Es sollte der Mehrwert einer dyadischen Behandlung gegenüber einer konventionellen unterstützenden Behandlung für PPD untersucht werden, die sich nicht speziell auf die Beziehung der Mutter zu ihrem Baby konzentriert.
  3. Die Auswirkungen der dyadischen Behandlung von PPD-Müttern und ihren Kindern auf die emotionale und Verhaltensentwicklung des Kindes aufzuzeigen.

Methoden: Probanden: 50 Mütter werden befragt und als an PPD gemäß DSM-IV-TR leidend diagnostiziert und innerhalb von 2-8 Monaten nach der Geburt aufgenommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Etwa 10-15 % der Geburten folgen einer Wochenbettdepression. Eine funktionelle Behinderung der Mutter, insbesondere in der Beziehung zum Säugling, ein Kennzeichen der PPD, führt zu einer Beeinträchtigung der Fähigkeit der Mutter, sich mit ihrem Säugling zu verbinden. In der Folge führt diese Beeinträchtigung zu schädlichen Langzeitfolgen für das kognitive, neurologische und sozial-emotionale Wachstum des Säuglings und ist mit psychiatrischen Störungen im späteren Leben verbunden. Kürzlich wurden sowohl in Tier- als auch in Humanstudien biologische Korrelate von mütterlicher Deprivation und mütterlicher Depression im Gehirn des Säuglings gefunden. Daher ist die Entwicklung einer wirksamen Kurzzeitbehandlung bei einem so weit verbreiteten Phänomen von hoher klinischer Priorität. Während pharmakologische und psychologische Behandlungen bei der Behandlung von PPD wirksam sind, haben diese Interventionen keine signifikante Verbesserung der Qualität der Mutter-Kind-Interaktion und der kindlichen Entwicklung gezeigt.

Das Oxytocin-System: Oxytocin (OXT) ist ein neun Aminosäuren umfassendes Neuropeptid, das ausschließlich in Säugetieren vorkommt und während der Wehen und Laktation freigesetzt wird. Die Wirkungen von OXT auf das vordere Cingulum, OFC und vmPFC, was darauf hindeutet, dass es sich auf Bereiche des „sozialen Gehirns“ auswirkt, wurden in der Vergangenheit berichtet, einschließlich der Modulation von mütterlichem und väterlichem Verhalten, einschließlich positiver Affekte, sozialer Blicke, Berührung und Stimmsynchronität mit das Kind . Zu den zentralen Einflüssen von OXT auf das menschliche Sozialverhalten zählen gesteigertes Vertrauen, Empathie und Blickkontakt. Die Bildgebung des Gehirns ergab, dass die mütterliche Bindung Regionen im Belohnungssystem des Gehirns aktiviert, die reich an Oxytocin- und Vasopressin-Rezeptoren sind. Solche Befunde veranlassten die Forscher zu der Vermutung, dass OXT an der Verknüpfung und Aufrechterhaltung der Verbindung zwischen sozialen Anerkennungssystemen und Lustgefühlen beteiligt sein könnte. Paarbindung ist dieser Spekulation zufolge eine Form des konditionierten Belohnungslernens, wobei OXT die Belohnung in sozialen Begegnungen fördert und so die Motivation zur Teilnahme an einer solchen Interaktion erhöht.

Störungen des Oxytocin-Systems bei Depressionen wurden wiederholt beobachtet, und Frauen, die an PPD leiden, haben im Vergleich zur Kontrollgruppe niedrigere Plasma-OXT-Konzentrationen. Kürzlich durchgeführte Studien untersuchten das therapeutische Potenzial von OXT bei Psychopathologien mit eingeschränkter sozialer Funktion, wie Autismus-Spektrum-Störungen, bei denen festgestellt wurde, dass OXT die Verarbeitung sozialer Informationen und das Speichern sozialer Informationen erleichtert, bei sozialer Angststörung und Schizophrenie, bei der die Verabreichung von OXT zu einer signifikanten Verbesserung führte mehrere soziale Kognitionsmaßnahmen und Symptomreduktion. Darüber hinaus zeigte eine kürzlich durchgeführte kleine Behandlungsstudie mit OXT bei Frauen mit PPD keine positive Wirkung auf die Stimmung; es zeigte sich jedoch eine verbesserte Mutter-Kind-Interaktion.

Studien deuten auf eine Rückkopplungsschleife des Bioverhaltens von OXT, Erziehung und sozialer Kompetenz des Kindes hin. Die Mechanismen der generationenübergreifenden Übertragung im OXT-System wurden bei menschlichen Eltern und Säuglingen in den ersten Lebensmonaten des Säuglings beobachtet und zeigten, dass die OXT-Spiegel von Eltern und Kindern stark korrelieren und ein höherer OXT-Wert der Eltern mit einem höheren OXT-Wert des Säuglings assoziiert war. Studien an nichtmenschlichen Primaten haben langfristige Auswirkungen auf die Entwicklung der sozialen Kompetenz und der ultimativen elterlichen Fähigkeiten des Säuglings gezeigt.

Begründung und Hypothesen der aktuellen Forschung: Wir spekulieren, dass Mütter, die an PPD leiden, ein hohes Maß an Depression und einen niedrigen OXT-Spiegel aufweisen und daher die Interaktion mit ihrem Kind als weniger lohnend erleben, was wiederum weitere depressive Symptome fördert und die kindliche Entwicklung beeinträchtigt.

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Um die Beziehung zwischen den Oxytocinspiegeln bei Müttern, die an postpartaler Depression leiden, und ihren Babys vor und nach einer psychologischen dyadischen Behandlung im Vergleich zu einer unterstützenden Behandlung zu beurteilen.
  2. Es sollte der Mehrwert einer dyadischen Behandlung gegenüber einer konventionellen unterstützenden Behandlung für PPD untersucht werden, die sich nicht speziell auf die Beziehung der Mutter zu ihrem Baby konzentriert.
  3. Die Auswirkungen der dyadischen Behandlung von PPD-Müttern und ihren Kindern auf die emotionale und Verhaltensentwicklung des Kindes aufzuzeigen.

Methoden: Probanden: 50 Mütter werden befragt und als an PPD gemäß DSM-IV-TR leidend diagnostiziert und innerhalb von 2-8 Monaten nach der Geburt aufgenommen.

Verfahren:

Eine Einverständniserklärung wird eingeholt, Einschluss- und Ausschlusskriterien werden geprüft, demografische Informationen, psychiatrische und medizinische Vorgeschichte werden eingeholt und MADRS-, CGI-S- und GAD7-Fragebögen werden durchgeführt.

Die Basisbewertung wird beim Säugling zu Hause durchgeführt, zu diesem Zeitpunkt wird eine Mutter-Kind-Interaktion auf Video aufgezeichnet, und die YIPTA-, BDI-, EPDS-, STAI-, PSI-, NMR-, ERC-, IOS-, PBI-, EQ- und IRI-Fragebögen werden aufgezeichnet verwaltet. OXT-Speichelproben werden von den Säuglingen und OXT-Speichelproben von den Eltern entnommen.

Frauen mit PPD werden zu einer klinischen Zwischenbewertung in die ambulante psychiatrische Abteilung des Haemek Medical Center eingeladen. Die Bewertung umfasst eine psychiatrische Bewertung unter Verwendung von MADRS-, CGI-S- und GAD-7-Fragebögen.

Die Frauen in der PPD-Gruppe nehmen an einer 8-wöchigen dyadischen Psychotherapie (DP) teil, die Video-Feedback kombiniert. Die Behandlung wird bei der betroffenen Person zu Hause durchgeführt. Weitere 25 PPD-Frauen erhalten zu Hause nur eine unterstützende Behandlung. Die unterstützende Behandlung umfasst eine Psychoedukation hinsichtlich der Entwicklung des Säuglings. Während der 8-wöchigen Behandlung werden zu Beginn und am Ende jeder Sitzung OXT-, Estradiol-, Progesteron-, SIGA- und Vasopressinproben aus dem Speichel von Mutter und Kind entnommen.

Vier Wochen nach DP werden Frauen mit PPD einer weiteren klinischen Untersuchung in der ambulanten psychiatrischen Abteilung des Haemek Medical Center unterzogen.

Am Ende der 12 Wochen wird eine endgültige klinische Bewertung am Ende der Studie für alle Frauen in den Gruppen durchgeführt. Eine weitere Untersuchung wird beim Säugling zu Hause durchgeführt, einschließlich der Mutter-Kind-Interaktion. Die Mutter-Kind-Interaktion wird gefilmt und anhand des CIB-Manuals und des NOLDOS-Codierungssystems bewertet. Speichelproben von OXT, Estradiol, Progesteron, SIGA und Vasopressin werden von der Mutter und dem Säugling entnommen. PPD und Kontrollmütter. Für PPD-Mütter umfasst die Bewertung eine psychiatrische Untersuchung (MADRS, CGI-S und GAD-7, MADRS) und die emotionale Konfliktaufgabe in der ambulanten psychiatrischen Abteilung des Haemek Medical Center.

Studiendauer: Die Studie wird voraussichtlich etwa 2 Jahre dauern. Erstes Jahr: Aufbau der Studieninfrastruktur, Vorbereitung von Kooperationen, Beginn der Patientenrekrutierung und Behandlung. Zweites Jahr: Patientenrekrutierung und Behandlung gemäß Protokoll und Datenanalyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Afula, Israel
        • Rekrutierung
        • Ilanir shchori
        • Kontakt:
          • ilanir shchori, phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Frauen-Screening-Score von Depression EPDS>10 (Edinburgh Quastionnaire)
  • Einzelkindgeburt
  • Babys 3-8 Monate alt

Ausschlusskriterien:

  • schwere MDD
  • geistige Behinderung
  • Frauen-Screening-Score von Depression EPDS<10 (Edinburgh Quastionnaire)
  • schwangere Frau
  • Frauen mit diagnostizierter bipolarer Störung oder Schizophrenie, Delirium, Psychose *aufgrund von Drogenmissbrauch, Zwangsstörungen
  • Aggressive Absichten gegenüber dem Baby
  • hohes Risiko für eigene und andere Verletzungen
  • Drogenmissbrauch
  • körperlicher Zustand, der depressive Symptome beeinflusst
  • instabiler körperlicher Zustand aufgrund verschiedener Erkrankungen (Krebs, Diabetes...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: dyadische Behandlung
Mütter und Säuglinge werden mit dyadischer Psychotherapie behandelt, die sich auf Interaktionen konzentriert und Augenkontakt, Körpersprache, Empathie und soziale Gegenseitigkeit betont, wobei die Prinzipien der Interaction Guidance Therapy (Sameroff et al., 2004) angewendet werden. Dyadische Psychotherapie wird einmal pro Woche während der 8-wöchigen Probezeit im Haus der Testperson verabreicht. Jede Sitzung, die ungefähr 90 Minuten lang ist, umfasst die Videoaufzeichnung der Mutter-Kind-Interaktion, die Beobachtung der Interaktion der letzten Sitzung als Teil der Video-Feedback-Technik und die Erörterung der wichtigsten Probleme in der Mutter-Kind-Beziehung. Darüber hinaus beginnt und endet jede Sitzung mit einer 5-minütigen Episode liebevoller Berührung und synchroner Blicke zwischen Mutter und Kind.
Mütter und Säuglinge werden mit dyadischer Psychotherapie behandelt, die sich auf Interaktionen konzentriert und Augenkontakt, Körpersprache, Empathie und soziale Gegenseitigkeit betont, wobei die Prinzipien der Interaction Guidance Therapy (Sameroff et al., 2004) angewendet werden. Dyadische Psychotherapie wird einmal pro Woche während der 8-wöchigen Probezeit im Haus der Testperson verabreicht. Jede Sitzung, die ungefähr 90 Minuten lang ist, umfasst die Videoaufzeichnung der Mutter-Kind-Interaktion, die Beobachtung der Interaktion der letzten Sitzung als Teil der Video-Feedback-Technik und die Erörterung der wichtigsten Probleme in der Mutter-Kind-Beziehung. Darüber hinaus beginnt und endet jede Sitzung mit einer 5-minütigen Episode liebevoller Berührung und synchroner Blicke zwischen Mutter und Kind.
Aktiver Komparator: unterstützende Behandlung
Mütter erhalten psychoedukatives Wissen über die Entwicklung des Säuglings. Die Behandlung wird während der 8-wöchigen Testphase einmal pro Woche bei den Probanden zu Hause durchgeführt.
Unterstützende Therapie: Mütter erhalten psychoedukatives Wissen zur Entwicklung des Säuglings. Die Behandlung wird während der 8-wöchigen Testphase einmal pro Woche bei den Probanden zu Hause durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die dyadische Psychotherapie stärkt die Mutter-Kind-Bindung und Bindung über die standardmäßige unterstützende Betreuung hinaus.
Zeitfenster: 8 Wochen Behandlung
Die Oxytocinspiegel unter dyadischer Therapie sind im Vergleich zur Kontrollgruppe höher
8 Wochen Behandlung
Die dyadische Psychotherapie verhindert die Entwicklung der emotionalen Psychopathologie des Kindes
Zeitfenster: 18 Lebensmonate
Dyadische Therapie reduziert Verhaltens- und Entwicklungsprobleme
18 Lebensmonate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postpartale Depression

Klinische Studien zur dyadische psychotherapeutische Intervention

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