评估 BBT-877 与咪达唑仑、伊曲康唑和埃索美拉唑在健康成人受试者中的药物相互作用

纳入标准：

1. 筛查时年龄在 19 至 55 岁之间的健康成年男性和/或女性（仅限无生育能力）。
2. 在首次给药前和整个研究期间至少 3 个月未使用含尼古丁产品的持续不吸烟者。
3. 筛选时 BMI ≥ 18.5 且 ≤ 32.0 kg/m2 且体重 ≥ 50 kg。
4. PI 或指定人员认为没有临床意义的病史、体格检查、实验室概况、生命体征，身体健康。
5. 由 PI 或合格的指定人员在筛选和首次登记时判断，没有临床意义的病史或心电图发现的存在。
6. 对于女性，必须具有非生育潜力。
7. 未进行输精管结扎术的男性受试者必须同意在研究期间使用含有杀精子剂的避孕套或在研究药物最后一次给药后 90 天内停止性交。
8. 如果是男性，必须同意从第一次给药到最后一次研究药物给药后 90 天不捐献精子。
9. 必须能够理解并签署书面知情同意书 (ICF)，该表格必须在开始研究程序之前获得，并且愿意并能够遵守 ICF 中概述的协议要求。

排除标准：

1. 受试者在筛选访问时或预期在研究进行期间在精神上或法律上无行为能力或有严重的情绪问题。
2. PI 或指定人员认为具有临床意义的医学或精神状况或疾病的病史或存在。
3. PI 或指定人员认为可能混淆研究结果或通过参与研究给受试者带来额外风险的任何疾病史。
4. 首次服药前 2 年内有酗酒或药物滥用史或存在，或首次服药前 6 个月内经常饮酒。
5. 对研究药物或相关化合物有超敏反应或异质反应的病史或存在。
6. 贫血史或红细胞 (RBC) 减少史。
7. 筛选时估计的肌酐清除率 <80 mL/min。
8. 肝功能检查（血清 ALT、AST、碱性磷酸酶）和血清胆红素（总胆红素和直接胆红素）> 筛选或首次登记时的正常上限。
9. 基线血红蛋白、血细胞比容、RBC < 筛选时和第 1 期第 -1 天的正常值下限。
10. 具有生育潜力的女性受试者。
11. 怀孕或哺乳期的女性受试者。
12. 筛选或首次登记时尿液药物或酒精结果呈阳性。
13. 筛查时尿可替宁阳性。
14. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体 (HCV) 筛查结果呈阳性。