心力衰竭合并慢性肺病
2019年10月24日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
合并慢性肺病对心力衰竭长期结果的影响：通气功能不全的相关性
合并慢性肺病 (CLD) 会增加心力衰竭 (HF) 患者的死亡率。
了解 HF 的预测因素和病理生理学可以提高 HF 治疗的疗效。
本研究评估了心肺运动试验 (CPET) 结果，以确定 CLD 心衰患者长期预后的重要预测因子。
研究概览
详细说明
2007 年 5 月至 2010 年 7 月期间，在三级转诊中心对 169 名患有运动不耐受的 HF 门诊患者进行了 CPET 研究。
CLD 被定义为伴随慢性阻塞性肺病全球倡议标准的临床症状和体征的异常肺活量测定。
主要终点定义为 CV 死亡率或首次心衰住院。
2018年1月随访结束前共发生49起事件。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
169
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2007 年 5 月至 2010 年 7 月期间，一组 169 名患有运动不耐受的 HF 门诊患者在三级转诊中心参加了 CPET。
根据心衰危险因素的临床评估和收缩功能障碍或舒张功能障碍的超声心动图证据，连续招募患者。
在 LVEF 正常 (>=50) 的患者中，舒张功能障碍的诊断基于超声心动图参数。
慢性肺病 (CLD) 被定义为肺量测定伴有阻塞性肺病或限制性肺病并伴有慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准中的临床症状和体征。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的门诊患者，男性或女性。
- 具有临床症状和超声心动图证据的心力衰竭诊断患者
- 患者接受心肺运动试验检查
排除标准：
- 肌肉骨骼失调不能耐受运动试验
- 无法合作所有功能研究
- 家人拒绝参与这个项目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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伴有慢性肺病的心力衰竭
根据心衰危险因素的临床评估和收缩功能障碍或舒张功能障碍的超声心动图证据，连续招募患者。
心衰的危险因素被定义为高血压、动脉粥样硬化疾病、肥胖、慢性阻塞性肺病、代谢综合征、吸烟和心衰家族史。
在 LVEF 正常 (<50) 的患者中，舒张功能障碍的诊断基于超声心动图参数。
慢性肺病 (CLD) 被定义为肺量测定伴有阻塞性肺病或限制性肺病并伴有慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准中的临床症状和体征。
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患者使用个性化方案进行直立分级自行车运动，或使用改良的 Bruce 方案进行电动跑步机运动。
峰值 VO2 和峰值呼吸交换率 (RER) 定义为运动期间获得的最高 30 秒平均值。
无氧阈值（AT）通过V-slope法测定。
AT 时的 VE（分钟通气量）/VCO2（二氧化碳产生量）计算为 AT 期间和 AT 后 1 分钟的平均 VE/VCO2。
如果无法确定 AT，则通过平均三个最低的连续 0.5 分钟数据点来确定最低 VE/VCO2。
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无慢性肺病的心力衰竭
根据心衰危险因素的临床评估和收缩功能障碍或舒张功能障碍的超声心动图证据，连续招募患者。
心衰的危险因素被定义为高血压、动脉粥样硬化疾病、肥胖、慢性阻塞性肺病、代谢综合征、吸烟和心衰家族史。
在 LVEF 正常 (<50) 的患者中，舒张功能障碍的诊断基于超声心动图参数。
慢性肺病 (CLD) 被定义为肺量测定伴有阻塞性肺病或限制性肺病并伴有慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准中的临床症状和体征。
没有慢性肺病的 HF 患者被指定为非 CLD 组。
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患者使用个性化方案进行直立分级自行车运动，或使用改良的 Bruce 方案进行电动跑步机运动。
峰值 VO2 和峰值呼吸交换率 (RER) 定义为运动期间获得的最高 30 秒平均值。
无氧阈值（AT）通过V-slope法测定。
AT 时的 VE（分钟通气量）/VCO2（二氧化碳产生量）计算为 AT 期间和 AT 后 1 分钟的平均 VE/VCO2。
如果无法确定 AT，则通过平均三个最低的连续 0.5 分钟数据点来确定最低 VE/VCO2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生复合终点（定义为心血管 (CV) 死亡或首次心力衰竭 (HF) 住院）的参与者人数
大体时间：2007年5月～2018年1月
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出现复合终点的参与者人数，复合终点定义为 CV 死亡或首次心衰住院
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2007年5月～2018年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月24日
首次发布 (实际的)
2019年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月24日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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