Samanaikainen krooninen keuhkosairaus sydämen vajaatoiminnassa
torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Komorbidin kroonisen keuhkosairauden vaikutus sydämen vajaatoiminnan pitkäaikaisiin tuloksiin: Hengityksen tehottomuuden merkitys
Samanaikainen krooninen keuhkosairaus (CLD) lisää sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden kuolleisuutta.
HF:n ennustajien ja patofysiologian ymmärtäminen voi parantaa HF-hoidon tehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) tuloksia, jotta pystyttiin tunnistamaan merkittäviä pitkän aikavälin tuloksia ennustavia tekijöitä HF-potilailla, joilla on CLD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CPET annettiin kolmannen asteen lähetekeskuksessa toukokuun 2007 ja heinäkuun 2010 välisenä aikana 169 HF-avopotilaan kohortille, joilla oli liikunta-intoleranssi.
CLD määriteltiin epänormaaliksi spirometriaksi, johon liittyi kliinisiä oireita ja merkkejä, jotka sisältyvät maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kriteereihin.
Ensisijaiseksi päätetapahtumaksi määriteltiin sydän- ja verisuonitautikuolleisuus tai ensimmäinen HF-sairaalahoito.
Yhteensä 49 tapahtumaa tapahtui ennen seurannan päättymistä tammikuussa 2018.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
169 HF-avohoitopotilaan kohortti, joilla oli liikunta-intoleranssi, otti CPET:n korkea-asteen lähetekeskuksessa toukokuun 2007 ja heinäkuun 2010 välisenä aikana.
Potilaat rekrytoitiin peräkkäin HF:n riskitekijöiden kliinisen arvioinnin ja systolisen tai diastolisen toimintahäiriön kaikukardiografisten todisteiden perusteella.
Potilailla, joilla oli normaali LVEF (>=50), diastolisen toimintahäiriön diagnoosi perustui kaikukardiografisiin parametreihin.
Krooninen keuhkosairaus (CLD) määriteltiin spirometriaksi, johon liittyy obstruktiivinen keuhkosairaus tai rajoittava keuhkosairaus, johon liittyy kliinisiä oireita ja merkkejä, jotka sisältyvät maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) kriteereihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avohoitopotilaat ≥ 18-vuotiaat, miehet tai naiset.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta kliinisillä oireilla ja kaikukardiografialla
- Potilaille tehtiin kardiopulmonaaliset rasitustestit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kestävyystesti lihas-luuston sairauden vuoksi
- Kaikkia toiminnallisia tutkimuksia ei voi tehdä yhteistyössä
- Perhe kieltäytyy osallistumasta tähän projektiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy krooninen keuhkosairaus
Potilaat rekrytoitiin peräkkäin HF:n riskitekijöiden kliinisen arvioinnin ja systolisen tai diastolisen toimintahäiriön kaikukardiografisten todisteiden perusteella.
HF:n riskitekijöiksi määriteltiin verenpainetauti, ateroskleroottinen sairaus, liikalihavuus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, metabolinen oireyhtymä, tupakointi ja suvussa HF.
Potilailla, joilla oli normaali LVEF (<50), diastolisen toimintahäiriön diagnoosi perustui kaikukardiografisiin parametreihin.
Krooninen keuhkosairaus (CLD) määriteltiin spirometriaksi, johon liittyy obstruktiivinen keuhkosairaus tai rajoittava keuhkosairaus, johon liittyy kliinisiä oireita ja merkkejä, jotka sisältyvät maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) kriteereihin.
|
Potilaat suorittivat pystysuuntaisen pyöräilyharjoituksen käyttämällä henkilökohtaista protokollaa tai suorittivat moottoroidun juoksumattoharjoituksen muokatun Bruce-protokollan avulla.
Huippu VO2 ja huippuhengityksen vaihtosuhde (RER) määriteltiin korkeimmaksi 30 sekunnin keskiarvoksi, joka saavutettiin harjoituksen aikana.
Anaerobinen kynnys (AT) määritettiin V-slope-menetelmällä.
VE (minuuttiventilaatio)/VCO2 (hiilidioksidin tuotanto) AT:ssa laskettiin keskimääräisenä VE/VCO2:na 1 minuutin ajalta AT:n aikana ja välittömästi AT:n jälkeen.
Jos AT:ta ei voitu määrittää, alhaisin VE/VCO2 määritettiin laskemalla keskiarvo kolmesta alhaisimmasta peräkkäisestä 0,5 minuutin datapisteestä.
|
|
Sydämen vajaatoiminta ilman kroonista keuhkosairautta
Potilaat rekrytoitiin peräkkäin HF:n riskitekijöiden kliinisen arvioinnin ja systolisen tai diastolisen toimintahäiriön kaikukardiografisten todisteiden perusteella.
HF:n riskitekijöiksi määriteltiin verenpainetauti, ateroskleroottinen sairaus, liikalihavuus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, metabolinen oireyhtymä, tupakointi ja suvussa HF.
Potilailla, joilla oli normaali LVEF (<50), diastolisen toimintahäiriön diagnoosi perustui kaikukardiografisiin parametreihin.
Krooninen keuhkosairaus (CLD) määriteltiin spirometriaksi, johon liittyy obstruktiivinen keuhkosairaus tai rajoittava keuhkosairaus, johon liittyy kliinisiä oireita ja merkkejä, jotka sisältyvät maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) kriteereihin.
HF-potilaat, joilla ei ollut kroonista keuhkosairautta, luokiteltiin ei-CLD-ryhmään.
|
Potilaat suorittivat pystysuuntaisen pyöräilyharjoituksen käyttämällä henkilökohtaista protokollaa tai suorittivat moottoroidun juoksumattoharjoituksen muokatun Bruce-protokollan avulla.
Huippu VO2 ja huippuhengityksen vaihtosuhde (RER) määriteltiin korkeimmaksi 30 sekunnin keskiarvoksi, joka saavutettiin harjoituksen aikana.
Anaerobinen kynnys (AT) määritettiin V-slope-menetelmällä.
VE (minuuttiventilaatio)/VCO2 (hiilidioksidin tuotanto) AT:ssa laskettiin keskimääräisenä VE/VCO2:na 1 minuutin ajalta AT:n aikana ja välittömästi AT:n jälkeen.
Jos AT:ta ei voitu määrittää, alhaisin VE/VCO2 määritettiin laskemalla keskiarvo kolmesta alhaisimmasta peräkkäisestä 0,5 minuutin datapisteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli yhdistetty päätepiste, joka määritellään joko sydän- ja verisuoniperäiseksi (CV) kuolemaksi tai ensimmäiseksi sydämen vajaatoiminnaksi (HF) sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Toukokuuta 2007 - tammikuuta 2018
|
Niiden osallistujien määrä, joilla esiintyi yhdistetty päätepiste, joka määritellään joko sydänkohtaukseksi tai ensimmäiseksi HF-sairaalahoidoksi
|
Toukokuuta 2007 - tammikuuta 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201701459B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Keskustelemme muiden tutkijoiden kanssa yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .