Komorbide chronische Lungenerkrankung bei Herzinsuffizienz
24. Oktober 2019 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Einfluss einer komorbiden chronischen Lungenerkrankung auf die Langzeitergebnisse der Herzinsuffizienz: Relevanz der Beatmungsineffizienz
Eine komorbide chronische Lungenerkrankung (CLD) erhöht die Mortalität bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HF).
Das Verständnis der Prädiktoren und der Pathophysiologie von Herzinsuffizienz kann die Wirksamkeit der Herzinsuffizienz-Behandlung verbessern.
In dieser Studie wurden die Ergebnisse des kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) ausgewertet, um signifikante Prädiktoren für die langfristigen Ergebnisse bei HF-Patienten mit CLD zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das CPET wurde zwischen Mai 2007 und Juli 2010 in einer Kohorte von 169 ambulanten HF-Patienten mit Belastungsintoleranz in einem tertiären Überweisungszentrum durchgeführt.
Eine CLD wurde als abnormale Spirometrie definiert, die von klinischen Symptomen und Anzeichen begleitet wurde, die in den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease aufgeführt sind.
Der primäre Endpunkt wurde als kardiovaskuläre Mortalität oder der erste Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalt definiert.
Bis zum Ende der Nachbeobachtung im Januar 2018 ereigneten sich insgesamt 49 Ereignisse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
169
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eine Kohorte von 169 ambulanten HF-Patienten mit Belastungsintoleranz absolvierte zwischen Mai 2007 und Juli 2010 das CPET in einem tertiären Überweisungszentrum.
Die Patienten wurden nacheinander auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung der Risikofaktoren für Herzinsuffizienz und echokardiographischer Hinweise auf eine systolische oder diastolische Dysfunktion rekrutiert.
Bei Patienten mit normaler LVEF (>=50) basierte die Diagnose einer diastolischen Dysfunktion auf echokardiographischen Parametern.
Chronische Lungenerkrankung (CLD) wurde als Spirometrie mit obstruktiver Lungenerkrankung oder restriktiver Lungenerkrankung mit begleitenden klinischen Symptomen und Anzeichen definiert, die in den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) enthalten sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ambulante Patienten ≥ 18 Jahre, männlich oder weiblich.
- Patienten mit der Diagnose Herzinsuffizienz mit klinischen Symptomen und echokardiographischen Nachweisen
- Die Patienten erhielten kardiopulmonale Belastungstests
Ausschlusskriterien:
- Kann den Belastungstest aufgrund einer Muskel-Skelett-Erkrankung nicht ertragen
- Kann nicht bei allen Funktionsstudien kooperieren
- Familie weigert sich, an diesem Projekt teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Herzinsuffizienz mit chronischer Lungenerkrankung
Die Patienten wurden nacheinander auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung der Risikofaktoren für Herzinsuffizienz und echokardiographischer Hinweise auf eine systolische oder diastolische Dysfunktion rekrutiert.
Als Risikofaktoren für Herzinsuffizienz wurden Bluthochdruck, atherosklerotische Erkrankungen, Fettleibigkeit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, metabolisches Syndrom, Rauchen und familiäre Vorgeschichte von Herzinsuffizienz definiert.
Bei Patienten mit normaler LVEF (<50) basierte die Diagnose einer diastolischen Dysfunktion auf echokardiographischen Parametern.
Chronische Lungenerkrankung (CLD) wurde als Spirometrie mit obstruktiver Lungenerkrankung oder restriktiver Lungenerkrankung mit begleitenden klinischen Symptomen und Anzeichen definiert, die in den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) enthalten sind.
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Die Patienten führten eine aufrechte, abgestufte Fahrradübung unter Verwendung eines personalisierten Protokolls oder eine motorisierte Laufbandübung unter Verwendung eines modifizierten Bruce-Protokolls durch.
Der maximale VO2-Wert und das maximale Atemaustauschverhältnis (RER) wurden als der höchste 30-Sekunden-Durchschnittswert definiert, der während des Trainings ermittelt wurde.
Die anaerobe Schwelle (AT) wurde mit der V-Steigungsmethode bestimmt.
Der VE (Minutenventilation)/VCO2 (Kohlendioxidproduktion) bei AT wurde als durchschnittlicher VE/VCO2 für 1 Minute während AT und unmittelbar nach AT berechnet.
Wenn AT nicht bestimmt werden konnte, wurde der niedrigste VE/VCO2 durch Mittelung der drei niedrigsten aufeinanderfolgenden 0,5-Minuten-Datenpunkte ermittelt.
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Herzinsuffizienz ohne chronische Lungenerkrankung
Die Patienten wurden nacheinander auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung der Risikofaktoren für Herzinsuffizienz und echokardiographischer Hinweise auf eine systolische oder diastolische Dysfunktion rekrutiert.
Als Risikofaktoren für Herzinsuffizienz wurden Bluthochdruck, atherosklerotische Erkrankungen, Fettleibigkeit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, metabolisches Syndrom, Rauchen und familiäre Vorgeschichte von Herzinsuffizienz definiert.
Bei Patienten mit normaler LVEF (<50) basierte die Diagnose einer diastolischen Dysfunktion auf echokardiographischen Parametern.
Chronische Lungenerkrankung (CLD) wurde als Spirometrie mit obstruktiver Lungenerkrankung oder restriktiver Lungenerkrankung mit begleitenden klinischen Symptomen und Anzeichen definiert, die in den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) enthalten sind.
HF-Patienten, die keine chronische Lungenerkrankung hatten, wurden der Nicht-CLD-Gruppe zugeordnet.
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Die Patienten führten eine aufrechte, abgestufte Fahrradübung unter Verwendung eines personalisierten Protokolls oder eine motorisierte Laufbandübung unter Verwendung eines modifizierten Bruce-Protokolls durch.
Der maximale VO2-Wert und das maximale Atemaustauschverhältnis (RER) wurden als der höchste 30-Sekunden-Durchschnittswert definiert, der während des Trainings ermittelt wurde.
Die anaerobe Schwelle (AT) wurde mit der V-Steigungsmethode bestimmt.
Der VE (Minutenventilation)/VCO2 (Kohlendioxidproduktion) bei AT wurde als durchschnittlicher VE/VCO2 für 1 Minute während AT und unmittelbar nach AT berechnet.
Wenn AT nicht bestimmt werden konnte, wurde der niedrigste VE/VCO2 durch Mittelung der drei niedrigsten aufeinanderfolgenden 0,5-Minuten-Datenpunkte ermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen der zusammengesetzte Endpunkt auftrat, der entweder als kardiovaskulärer (CV) Tod oder als Krankenhausaufenthalt aufgrund erster Herzinsuffizienz (HF) definiert ist
Zeitfenster: Mai 2007 bis Januar 2018
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen der zusammengesetzte Endpunkt auftrat, der entweder als kardiovaskulärer Tod oder als erster Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz definiert ist
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Mai 2007 bis Januar 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201701459B0
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Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden mit anderen Ermittlern über die gemeinsame Nutzung individueller Teilnehmerdaten (IPD) diskutieren.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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