Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komorbidní chronické plicní onemocnění při srdečním selhání

24. října 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Vliv komorbidního chronického plicního onemocnění na srdeční selhání Dlouhodobé výsledky: Význam ventilační neefektivnosti

Komorbidní chronické onemocnění plic (CLD) zvyšuje mortalitu u pacientů se srdečním selháním (HF). Pochopení prediktorů a patofyziologie srdečního selhání může zlepšit účinnost léčby srdečního selhání. Tato studie hodnotila výsledky kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) s cílem identifikovat významné prediktory dlouhodobých výsledků u pacientů se srdečním selháním s CLD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CPET byl v období od května 2007 do července 2010 podáván skupině 169 ambulantních pacientů se srdečním selháním s intolerancí zátěže v terciárním referenčním centru. CLD byla definována jako abnormální spirometrie doprovázená klinickými symptomy a příznaky zahrnutými v kritériích Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Primární cílový ukazatel byl definován jako KV mortalita nebo první hospitalizace se srdečním selháním. Před koncem sledování v lednu 2018 došlo k celkem 49 událostem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

169

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta 169 ambulantních pacientů se srdečním selháním s intolerancí zátěže absolvovala CPET v terciárním referenčním centru mezi květnem 2007 a červencem 2010. Pacienti byli zařazováni postupně na základě klinického hodnocení rizikových faktorů pro srdeční selhání a echokardiografického průkazu systolické dysfunkce nebo diastolické dysfunkce. U pacientů s normální LVEF (>=50) byla diagnóza diastolické dysfunkce založena na echokardiografických parametrech. Chronická plicní nemoc (CLD) byla definována jako spirometrie s obstrukční plicní nemocí nebo restriktivní plicní nemocí s doprovodnými klinickými příznaky a příznaky zahrnutými do kritérií Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní pacienti ve věku ≥ 18 let, muži nebo ženy.
  • Pacienti s diagnózou srdečního selhání s klinickými příznaky a echokardiografickým průkazem
  • Pacienti podstoupili kardiopulmonální zátěžové testy

Kritéria vyloučení:

  • Nelze tolerovat zátěžový test kvůli muskuloskeletální poruše
  • Nelze spolupracovat se všemi funkčními studiemi
  • Rodina odmítá účast na tomto projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srdeční selhání s chronickým onemocněním plic
Pacienti byli zařazováni postupně na základě klinického hodnocení rizikových faktorů pro srdeční selhání a echokardiografického průkazu systolické dysfunkce nebo diastolické dysfunkce. Rizikové faktory pro srdeční selhání byly definovány jako hypertenze, aterosklerotické onemocnění, obezita, chronická obstrukční plicní nemoc, metabolický syndrom, kouření a rodinná anamnéza srdečního selhání. U pacientů s normální LVEF (<50) byla diagnóza diastolické dysfunkce založena na echokardiografických parametrech. Chronická plicní nemoc (CLD) byla definována jako spirometrie s obstrukční plicní nemocí nebo restriktivní plicní nemocí s doprovodnými klinickými příznaky a příznaky zahrnutými do kritérií Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD).
Diagnostický test: kardiopulmonální zátěžový test
Pacienti prováděli cvičení na kole ve vzpřímené poloze pomocí personalizovaného protokolu nebo prováděli cvičení na motorovém běžeckém pásu s použitím upraveného protokolu Bruce. Vrchol VO2 a vrcholový respirační výměnný poměr (RER) byly definovány jako nejvyšší 30sekundová průměrná hodnota získaná během cvičení. Anaerobní práh (AT) byl stanoven metodou V-slope. VE (minutová ventilace)/VCO2 (produkce oxidu uhličitého) při AT byla vypočtena jako průměrná VE/VCO2 po dobu 1 minuty během AT a bezprostředně po AT. Pokud nebylo možné určit AT, byla nejnižší VE/VCO2 určena zprůměrováním tří nejnižších po sobě jdoucích 0,5minutových datových bodů.
Srdeční selhání bez chronického onemocnění plic
Pacienti byli zařazováni postupně na základě klinického hodnocení rizikových faktorů pro srdeční selhání a echokardiografického průkazu systolické dysfunkce nebo diastolické dysfunkce. Rizikové faktory pro srdeční selhání byly definovány jako hypertenze, aterosklerotické onemocnění, obezita, chronická obstrukční plicní nemoc, metabolický syndrom, kouření a rodinná anamnéza srdečního selhání. U pacientů s normální LVEF (<50) byla diagnóza diastolické dysfunkce založena na echokardiografických parametrech. Chronická plicní nemoc (CLD) byla definována jako spirometrie s obstrukční plicní nemocí nebo restriktivní plicní nemocí s doprovodnými klinickými příznaky a příznaky zahrnutými do kritérií Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD). Pacienti se srdečním selháním, kteří neměli chronické onemocnění plic, byli zařazeni do skupiny bez CLD.
Diagnostický test: kardiopulmonální zátěžový test
Pacienti prováděli cvičení na kole ve vzpřímené poloze pomocí personalizovaného protokolu nebo prováděli cvičení na motorovém běžeckém pásu s použitím upraveného protokolu Bruce. Vrchol VO2 a vrcholový respirační výměnný poměr (RER) byly definovány jako nejvyšší 30sekundová průměrná hodnota získaná během cvičení. Anaerobní práh (AT) byl stanoven metodou V-slope. VE (minutová ventilace)/VCO2 (produkce oxidu uhličitého) při AT byla vypočtena jako průměrná VE/VCO2 po dobu 1 minuty během AT a bezprostředně po AT. Pokud nebylo možné určit AT, byla nejnižší VE/VCO2 určena zprůměrováním tří nejnižších po sobě jdoucích 0,5minutových datových bodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých došlo ke složenému koncovému bodu, který je definován jako kardiovaskulární (CV) úmrtí nebo první hospitalizace se srdečním selháním (HF)
Časové okno: Květen 2007 ~ Leden 2018
Počet účastníků, u kterých se vyskytl složený cílový bod, který je definován jako KV úmrtí nebo první hospitalizace se srdečním selháním
Květen 2007 ~ Leden 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201701459B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

S ostatními vyšetřovateli budeme diskutovat o sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kardiopulmonální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit