Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komorbid kronisk lungesygdom på hjertesvigt

24. oktober 2019 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Indflydelse af komorbid kronisk lungesygdom på hjertesvigt Langsigtede resultater: relevansen af ​​ventilationsineffektivitet

Komorbid kronisk lungesygdom (CLD) øger dødeligheden hos patienter med hjertesvigt (HF). Forståelse af prædiktorerne og patofysiologien af ​​HF kan forbedre effektiviteten af ​​HF-behandling. Denne undersøgelse evaluerede resultaterne af cardiopulmonary exercise test (CPET) for at identificere signifikante prædiktorer for langsigtede resultater hos HF-patienter med CLD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CPET blev administreret i en kohorte på 169 HF-ambulante patienter med træningsintolerance på et tertiært henvisningscenter mellem maj 2007 og juli 2010. En CLD blev defineret som unormal spirometri ledsaget af kliniske symptomer og tegn inkluderet i kriterierne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Det primære endepunkt blev defineret som CV-mortalitet eller den første HF-indlæggelse. I alt 49 hændelser fandt sted inden afslutningen af ​​opfølgningen i januar 2018.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

169

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorte på 169 HF-ambulante patienter med træningsintolerans tog CPET på et tertiært henvisningscenter mellem maj 2007 og juli 2010. Patienter blev rekrutteret fortløbende baseret på klinisk vurdering af risikofaktorer for HF og ekkokardiografiske tegn på systolisk dysfunktion eller diastolisk dysfunktion. Hos patienter med normal LVEF (>=50) var diagnosen diastolisk dysfunktion baseret på ekkokardiografiske parametre. Kronisk lungesygdom (CLD) blev defineret som spirometri med obstruktiv lungesygdom eller restriktiv lungesygdom med ledsagende kliniske symptomer og tegn inkluderet i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulante patienter ≥ 18 år, mand eller kvinde.
  • Patienter med diagnosen hjerteinsufficiens med kliniske symptomer og ekkokardiografi
  • Patienterne modtog kardiopulmonale træningsprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tolerancetræningstest på grund af muskel-skeletlidelse
  • Kan ikke samarbejde med alle funktionelle undersøgelser
  • Familie afviser at deltage i dette projekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertesvigt med kronisk lungesygdom
Patienter blev rekrutteret fortløbende baseret på klinisk vurdering af risikofaktorer for HF og ekkokardiografiske tegn på systolisk dysfunktion eller diastolisk dysfunktion. Risikofaktorer for HF blev defineret som hypertension, aterosklerotisk sygdom, fedme, kronisk obstruktiv lungesygdom, metabolisk syndrom, rygning og familiehistorie med HF. Hos patienter med normal LVEF (<50) var diagnosen diastolisk dysfunktion baseret på ekkokardiografiske parametre. Kronisk lungesygdom (CLD) blev defineret som spirometri med obstruktiv lungesygdom eller restriktiv lungesygdom med ledsagende kliniske symptomer og tegn inkluderet i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier.
Diagnostisk test: kardiopulmonal træningstest
Patienterne udførte en opretstående graderet cykeløvelse ved hjælp af en personlig protokol eller udførte en motoriseret løbebåndsøvelse ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol. Peak VO2 og peak respiratory exchange ratio (RER) blev defineret som den højeste 30-sekunders gennemsnitsværdi opnået under træning. Den anaerobe tærskel (AT) blev bestemt ved hjælp af V-slope-metoden. VE(minutventilation)/VCO2 (kuldioxidproduktion) ved AT blev beregnet som den gennemsnitlige VE/VCO2 i 1 minut under AT og umiddelbart efter AT. Hvis AT ikke kunne bestemmes, blev den laveste VE/VCO2 bestemt ved at tage et gennemsnit af de tre laveste på hinanden følgende 0,5-minutters datapunkter.
Hjertesvigt uden kronisk lungesygdom
Patienter blev rekrutteret fortløbende baseret på klinisk vurdering af risikofaktorer for HF og ekkokardiografiske tegn på systolisk dysfunktion eller diastolisk dysfunktion. Risikofaktorer for HF blev defineret som hypertension, aterosklerotisk sygdom, fedme, kronisk obstruktiv lungesygdom, metabolisk syndrom, rygning og familiehistorie med HF. Hos patienter med normal LVEF (<50) var diagnosen diastolisk dysfunktion baseret på ekkokardiografiske parametre. Kronisk lungesygdom (CLD) blev defineret som spirometri med obstruktiv lungesygdom eller restriktiv lungesygdom med ledsagende kliniske symptomer og tegn inkluderet i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier. HF-patienter, der ikke havde kronisk lungesygdom, blev tildelt som en ikke-CLD-gruppe.
Diagnostisk test: kardiopulmonal træningstest
Patienterne udførte en opretstående graderet cykeløvelse ved hjælp af en personlig protokol eller udførte en motoriseret løbebåndsøvelse ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol. Peak VO2 og peak respiratory exchange ratio (RER) blev defineret som den højeste 30-sekunders gennemsnitsværdi opnået under træning. Den anaerobe tærskel (AT) blev bestemt ved hjælp af V-slope-metoden. VE(minutventilation)/VCO2 (kuldioxidproduktion) ved AT blev beregnet som den gennemsnitlige VE/VCO2 i 1 minut under AT og umiddelbart efter AT. Hvis AT ikke kunne bestemmes, blev den laveste VE/VCO2 bestemt ved at tage et gennemsnit af de tre laveste på hinanden følgende 0,5-minutters datapunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der havde forekomst af det sammensatte endepunkt, som er defineret som enten kardiovaskulær (CV) død eller første hjertesvigt (HF) hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Maj 2007 - januar 2018
Antal deltagere, der havde forekomst af det sammensatte endepunkt, som er defineret som enten CV-død eller første HF-indlæggelse
Maj 2007 - januar 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201701459B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil diskutere med andre efterforskere om deling af individuelle deltagerdata (IPD).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner