Enfermedad pulmonar crónica comórbida en insuficiencia cardíaca
24 de octubre de 2019 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Influencia de la enfermedad pulmonar crónica comórbida en los resultados a largo plazo de la insuficiencia cardíaca: relevancia de la ineficiencia ventilatoria
La enfermedad pulmonar crónica (EPC) comórbida aumenta la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC).
Comprender los predictores y la fisiopatología de la insuficiencia cardíaca puede mejorar la eficacia del tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
Este estudio evaluó los resultados de la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para identificar predictores significativos sobre los resultados a largo plazo en pacientes con IC y CLD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El CPET se administró en una cohorte de 169 pacientes ambulatorios con IC e intolerancia al ejercicio en un centro de referencia terciario entre mayo de 2007 y julio de 2010.
Una EPC se definió como una espirometría anormal acompañada de síntomas y signos clínicos incluidos en los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
El punto final primario se definió como la mortalidad CV o la primera hospitalización por IC.
Ocurrieron un total de 49 eventos antes del final del seguimiento en enero de 2018.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
169
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Una cohorte de 169 pacientes ambulatorios con IC e intolerancia al ejercicio realizó el CPET en un centro de referencia terciario entre mayo de 2007 y julio de 2010.
Los pacientes fueron reclutados consecutivamente sobre la base de la evaluación clínica de los factores de riesgo de IC y la evidencia ecocardiográfica de disfunción sistólica o disfunción diastólica.
En pacientes con FEVI normal (>=50), el diagnóstico de disfunción diastólica se basó en parámetros ecocardiográficos.
La enfermedad pulmonar crónica (EPC) se definió como la espirometría con enfermedad pulmonar obstructiva o enfermedad pulmonar restrictiva acompañada de síntomas y signos clínicos incluidos en los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios ≥ 18 años de edad, hombres o mujeres.
- Pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardiaca con síntomas clínicos y evidencia ecocardiográfica
- Los pacientes recibieron exámenes de prueba de ejercicio cardiopulmonar
Criterio de exclusión:
- No se puede tolerar la prueba de esfuerzo por trastorno musculoesquelético
- No puede cooperar con todos los estudios funcionales.
- Familia rechaza participar en este proyecto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Insuficiencia cardíaca con enfermedad pulmonar crónica
Los pacientes fueron reclutados consecutivamente sobre la base de la evaluación clínica de los factores de riesgo de IC y la evidencia ecocardiográfica de disfunción sistólica o disfunción diastólica.
Los factores de riesgo de IC se definieron como hipertensión arterial, enfermedad aterosclerótica, obesidad, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, síndrome metabólico, tabaquismo y antecedentes familiares de IC.
En pacientes con FEVI normal (<50), el diagnóstico de disfunción diastólica se basó en parámetros ecocardiográficos.
La enfermedad pulmonar crónica (EPC) se definió como la espirometría con enfermedad pulmonar obstructiva o enfermedad pulmonar restrictiva acompañada de síntomas y signos clínicos incluidos en los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD).
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Los pacientes realizaron un ejercicio de bicicleta vertical graduada utilizando un protocolo personalizado o realizaron un ejercicio en cinta rodante motorizada utilizando un protocolo de Bruce modificado.
El VO2 máximo y el índice de intercambio respiratorio máximo (RER) se definieron como el valor promedio más alto de 30 segundos obtenido durante el ejercicio.
El umbral anaeróbico (AT) se determinó por el método de pendiente en V.
El VE (ventilación por minuto)/VCO2 (producción de dióxido de carbono) en AT se calculó como el promedio de VE/VCO2 durante 1 minuto durante AT e inmediatamente después de AT.
Si no se pudo determinar el AT, se determinó el VE/VCO2 más bajo promediando los tres puntos de datos de 0,5 minutos consecutivos más bajos.
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Insuficiencia cardíaca sin enfermedad pulmonar crónica
Los pacientes fueron reclutados consecutivamente sobre la base de la evaluación clínica de los factores de riesgo de IC y la evidencia ecocardiográfica de disfunción sistólica o disfunción diastólica.
Los factores de riesgo de IC se definieron como hipertensión arterial, enfermedad aterosclerótica, obesidad, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, síndrome metabólico, tabaquismo y antecedentes familiares de IC.
En pacientes con FEVI normal (<50), el diagnóstico de disfunción diastólica se basó en parámetros ecocardiográficos.
La enfermedad pulmonar crónica (EPC) se definió como la espirometría con enfermedad pulmonar obstructiva o enfermedad pulmonar restrictiva acompañada de síntomas y signos clínicos incluidos en los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD).
Los pacientes con insuficiencia cardíaca que no tenían enfermedad pulmonar crónica se asignaron como grupo sin EPC.
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Los pacientes realizaron un ejercicio de bicicleta vertical graduada utilizando un protocolo personalizado o realizaron un ejercicio en cinta rodante motorizada utilizando un protocolo de Bruce modificado.
El VO2 máximo y el índice de intercambio respiratorio máximo (RER) se definieron como el valor promedio más alto de 30 segundos obtenido durante el ejercicio.
El umbral anaeróbico (AT) se determinó por el método de pendiente en V.
El VE (ventilación por minuto)/VCO2 (producción de dióxido de carbono) en AT se calculó como el promedio de VE/VCO2 durante 1 minuto durante AT e inmediatamente después de AT.
Si no se pudo determinar el AT, se determinó el VE/VCO2 más bajo promediando los tres puntos de datos de 0,5 minutos consecutivos más bajos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que tuvieron ocurrencia del criterio de valoración compuesto, que se define como muerte cardiovascular (CV) o primera hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC)
Periodo de tiempo: Mayo de 2007 ~ enero de 2018
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Número de participantes que tuvieron ocurrencia del criterio de valoración compuesto, que se define como muerte CV o primera hospitalización por IC
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Mayo de 2007 ~ enero de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201701459B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Hablaremos con otros investigadores sobre el intercambio de datos de participantes individuales (IPD).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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