Komorbid kronisk lungsjukdom på hjärtsvikt
24 oktober 2019 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Inverkan av komorbid kronisk lungsjukdom på hjärtsvikt Långsiktiga resultat: Relevansen av ventilationsineffektivitet
Komorbid kronisk lungsjukdom (CLD) ökar dödligheten hos patienter med hjärtsvikt (HF).
Att förstå prediktorerna och patofysiologin för HF kan förbättra effekten av HF-behandling.
Denna studie utvärderade resultaten från kardiopulmonell träningstest (CPET) för att identifiera signifikanta prediktorer för långtidsutfall hos HF-patienter med CLD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CPET administrerades i en kohort av 169 HF-polikliniska patienter med ansträngningsintolerans vid ett tertiärt remisscenter mellan maj 2007 och juli 2010.
En CLD definierades som onormal spirometri åtföljd av kliniska symtom och tecken som ingår i kriterierna för Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
Det primära effektmåttet definierades som CV-mortalitet eller den första HF-sjukhusinläggningen.
Totalt 49 händelser inträffade före slutet av uppföljningen i januari 2018.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
169
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
En kohort av 169 HF-poliklinikpatienter med träningsintolerans tog CPET vid ett tertiärt remisscenter mellan maj 2007 och juli 2010.
Patienter rekryterades i följd baserat på klinisk bedömning av riskfaktorer för HF och ekokardiografiska tecken på systolisk dysfunktion eller diastolisk dysfunktion.
Hos patienter med normal LVEF (>=50) baserades diagnosen diastolisk dysfunktion på ekokardiografiska parametrar.
Kronisk lungsjukdom (CLD) definierades som spirometri med obstruktiv lungsjukdom eller restriktiv lungsjukdom med åtföljande kliniska symtom och tecken inkluderade i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- öppenvårdspatienter ≥ 18 år, man eller kvinna.
- Patienter med diagnosen hjärtsvikt med kliniska symtom och ekokardiografi
- Patienterna fick kardiopulmonella träningsprov
Exklusions kriterier:
- Kan inte tolerans träningstest på grund av muskel-skelettbesvär
- Kan inte samarbeta alla funktionsstudier
- Familjen vägrar att delta i detta projekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtsvikt med kronisk lungsjukdom
Patienter rekryterades i följd baserat på klinisk bedömning av riskfaktorer för HF och ekokardiografiska tecken på systolisk dysfunktion eller diastolisk dysfunktion.
Riskfaktorer för HF definierades som högt blodtryck, aterosklerotisk sjukdom, fetma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, metabolt syndrom, rökning och familjehistoria av HF.
Hos patienter med normal LVEF (<50) baserades diagnosen diastolisk dysfunktion på ekokardiografiska parametrar.
Kronisk lungsjukdom (CLD) definierades som spirometri med obstruktiv lungsjukdom eller restriktiv lungsjukdom med åtföljande kliniska symtom och tecken inkluderade i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier.
|
Patienterna utförde en upprätt graderad cykelövning med hjälp av ett personligt protokoll eller utförde en motoriserad löpbandsövning med ett modifierat Bruce-protokoll.
Peak VO2 och peak respiratory exchange ratio (RER) definierades som det högsta 30-sekunders medelvärde som erhölls under träning.
Den anaeroba tröskeln (AT) bestämdes med V-slope-metoden.
VE(minut ventilation)/VCO2 (koldioxidproduktion) vid AT beräknades som medelvärdet av VE/VCO2 under 1 minut under AT och omedelbart efter AT.
Om AT inte kunde bestämmas, bestämdes den lägsta VE/VCO2 genom att medelvärdet beräknades av de tre lägsta på varandra följande 0,5-minutersdatapunkterna.
|
|
Hjärtsvikt utan kronisk lungsjukdom
Patienter rekryterades i följd baserat på klinisk bedömning av riskfaktorer för HF och ekokardiografiska tecken på systolisk dysfunktion eller diastolisk dysfunktion.
Riskfaktorer för HF definierades som högt blodtryck, aterosklerotisk sjukdom, fetma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, metabolt syndrom, rökning och familjehistoria av HF.
Hos patienter med normal LVEF (<50) baserades diagnosen diastolisk dysfunktion på ekokardiografiska parametrar.
Kronisk lungsjukdom (CLD) definierades som spirometri med obstruktiv lungsjukdom eller restriktiv lungsjukdom med åtföljande kliniska symtom och tecken inkluderade i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier.
HF-patienter som inte hade kronisk lungsjukdom tilldelades som en icke-CLD-grupp.
|
Patienterna utförde en upprätt graderad cykelövning med hjälp av ett personligt protokoll eller utförde en motoriserad löpbandsövning med ett modifierat Bruce-protokoll.
Peak VO2 och peak respiratory exchange ratio (RER) definierades som det högsta 30-sekunders medelvärde som erhölls under träning.
Den anaeroba tröskeln (AT) bestämdes med V-slope-metoden.
VE(minut ventilation)/VCO2 (koldioxidproduktion) vid AT beräknades som medelvärdet av VE/VCO2 under 1 minut under AT och omedelbart efter AT.
Om AT inte kunde bestämmas, bestämdes den lägsta VE/VCO2 genom att medelvärdet beräknades av de tre lägsta på varandra följande 0,5-minutersdatapunkterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som hade förekomsten av den sammansatta slutpunkten, som definieras som antingen kardiovaskulär (CV) död eller första hjärtsvikt (HF) sjukhusvistelse
Tidsram: Maj 2007 - januari 2018
|
Antal deltagare som hade förekomsten av det sammansatta effektmåttet, vilket definieras som antingen CV död eller första HF sjukhusvistelse
|
Maj 2007 - januari 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201701459B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att diskutera med andra utredare om delning av individuella deltagares data (IPD).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .