Omadacycline 组织渗透糖尿病患者伤口感染和健康志愿者通过体内微透析

纳入标准：

实验：1 型或 2 型糖尿病和轻度至中度（2 级或 3 级）下肢伤口感染

主动比较器：健康成年志愿者

排除标准：

如果满足以下任何标准，研究或对照组的参与者将被排除在外：

• 未满 18 岁
• 对 omadacycline 或任何基于四环素的分子过敏史
• 对利多卡因或利多卡因衍生物过敏史
• 怀孕或哺乳
• 同时接受任何基于四环素的抗生素治疗
• 研究者认为可能影响研究结果的任何其他记录在案的原因

糖尿病患者研究组的其他排除标准：

• 参与者在研究期间可能需要多次手术干预，因此可能会影响微透析导管的放置

健康志愿者对照组的附加标准：

• 身体质量指数 (BMI) ≥ 35 kg/m2
• 血清肌酐大于 1.5 mg/dl 或肌酐清除率 (CrCl) < 50ml/min，由 Cockroft-Gault 使用所有参与者的理想体重计算得出
• 存在贫血、血小板减少症或白细胞减少症，定义为血细胞比容、血小板或白细胞计数 < 正常下限的 75%
• 天冬氨酸转氨酶、丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶大于正常上限的五倍
• 总胆红素大于正常上限的三倍
• 病史中列出的任何已知的活动性合并症或在体检期间变得明显
• 阳性尿液药物筛查（可卡因、四氢大麻酚、阿片类药物、苯二氮卓类药物和苯丙胺类药物）
• 在筛选后的 6 个月内，女性每周经常饮酒超过 7 杯，男性每周超过 14 杯（1 杯 = 5 盎司葡萄酒或 12 盎司啤酒或 1.5 盎司烈性酒）。
• 使用含烟草或尼古丁的产品超过每天 5 支香烟的当量。
• 第 1 天和第 4 天学习期间的咖啡因摄入量
• 在研究药物首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药、维生素或膳食补充剂，剂量≤ 1 克/天的对乙酰氨基酚除外。 允许使用激素避孕方法（包括口服和透皮避孕药、注射黄体酮、孕激素皮下植入物、释放黄体酮的宫内节育器、性交后避孕方法）。