天然材料与合成材料对深龋牙本质再矿化和抗菌效果的评价
2021年1月11日 更新者：Dalia Mohamed Elasser、Al-Azhar University
本研究将进行以评估：
- 选择性龋齿去除后天然材料与合成材料对深龋牙本质的再矿化作用。
- 天然材料与合成材料对深龋牙本质的抗菌作用。
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，将对从患者中选择的 64 颗牙齿进行这项研究。 他们将从爱资哈尔大学牙科医学院的牙科诊所中挑选。 将解释该程序，并将获得每位患者的书面知情同意书。 将向患者充分解释可能的不适、风险和益处。 将获得伦理委员会的批准。
去除龋齿的方案随后，中央致龋生物质和坏死和脱矿牙本质的浅表部分将被挖掘，留下最后的龋齿受影响的牙本质层。
样本分组：
根据使用的材料将患者随机分为四个主要组（每组 16 人），然后每个组将根据治疗时间（B1）一个月后，（B2）再分为两个亚组（n = 8）三个月。
A1: 蛀牙会用蜂胶提取物处理，然后用临时的传统玻璃离聚物直接封闭。
A2：蛀牙会先用橙皮苷处理，然后用临时的常规玻璃离聚物直接封闭。
A3：腔体将用二胺氟化银处理，然后用临时常规玻璃离聚物直接密封。
A4：蛀牙会直接用临时修复材料（传统的玻璃离聚物）封闭，不做任何处理。
微生物学效果的评估 将使用无菌勺子挖掘机从四组牙洞底部采集牙本质样本，挖掘后立即进行基线细菌学评估，然后每个亚组 (B1) 一个月后和三个月后采集另一个样本每个亚组的治疗 (B2)。
再矿化效果评价各组分别在基线时(B0)、1个月后(B1)和3个月后(B2)进行影像学评价，评价牙本质再矿化情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nasr City
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Cairo、Nasr City、埃及、11651
- Alazher university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须有活跃的深龋病变。
- 龋损的临床和放射学检查。
排除标准：
- 牙髓受累的牙齿
- 有脓肿的牙齿
- 牙齿疼痛或肿胀
- 牙齿发育障碍
- 有邻近软组织病变的牙齿
- 患有全身性疾病的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：阴性对照
将在不进行任何处理的情况下进行修复
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实验性的：橙皮苷
橙皮苷将用于剩余的龋齿，然后将进行修复
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用于抗菌和再矿化评估
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实验性的：蜂胶
蜂胶将用于剩余的龋齿，然后将进行修复
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用于抗菌和再矿化评估
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实验性的：氟化二胺银
将使用二胺氟化银治疗剩余的龋齿，然后进行修复
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用于抗菌和再矿化评估
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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天然材料与合成材料对深龋牙本质再矿化和抗菌效果的评价
大体时间：三个月后评估抗菌和再矿化效果
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抗菌效果将通过基线细菌计数评估，三个月后再矿化效果将通过射线照片评估
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三个月后评估抗菌和再矿化效果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月20日
研究注册日期
首次提交
2019年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月28日
首次发布 (实际的)
2019年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月11日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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