Evaluación del efecto remineralizante y antibacteriano de materiales naturales versus sintéticos en dentina cariada profunda
El presente estudio se realizará para evaluar:
- El efecto remineralizante de los materiales naturales frente a los materiales sintéticos en la dentina cariada profunda después de la eliminación selectiva de caries.
- El efecto antibacteriano de los materiales naturales frente a los materiales sintéticos en la dentina con caries profunda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en 64 dientes seleccionados de pacientes según criterios de inclusión y exclusión. Serán seleccionados de la clínica dental en la facultad de medicina dental, Universidad Al-Azhar. Se explicará el procedimiento y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada paciente. Se explicarán detalladamente a los pacientes las posibles molestias, riesgos y beneficios. Se obtendrá la aprobación del comité de ética.
Se retirará el protocolo de remoción de caries. Posteriormente, se excavarán las biomasas cariogénicas centrales y parte superficial de la dentina necrótica y desmineralizada, quedando la última capa de dentina afectada cariada.
Muestra de agrupación:
Los pacientes serán asignados aleatoriamente en cuatro grupos principales según el material utilizado (16 para cada uno) luego cada grupo será subdividido en dos subgrupos (n=8) según el tiempo de tratamiento (B1) después de un mes, (B2) después Tres meses.
A1: las cavidades serán tratadas con extracto de propóleo y luego selladas directamente con ionómero de vidrio convencional temporal.
A2: las cavidades se tratarán con hesperidina y luego se sellarán directamente con ionómero de vidrio convencional temporal.
A3: las cavidades se tratarán con fluoruro de diamina de plata y luego se sellarán directamente con ionómero de vidrio convencional temporal.
A4: las cavidades se sellarán directamente con material de restauración temporal (ionómero de vidrio convencional) sin ningún tratamiento.
Evaluación del efecto microbiológico Las muestras de dentina se recolectarán de la base de la cavidad utilizando un excavador de cuchara estéril de los cuatro grupos para la evaluación bacteriológica de referencia inmediatamente después de la excavación, luego se tomará otra muestra después de un mes para cada subgrupo (B1) y tres meses de tratamiento para cada subgrupo (B2).
Evaluación del efecto de remineralización Cada grupo será evaluado radiográficamente inmediatamente en la línea de base (B0), después de un mes (B1) y tres meses (B2) para evaluar la remineralización de la dentina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egipto, 11651
- Alazher university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener una lesión cariosa profunda activa.
- Exámenes clínicos y radiográficos de lesiones cariosas.
Criterio de exclusión:
- Dientes con afectación pulpar
- Dientes con absceso
- Dientes con dolor o hinchazón
- Dientes con trastornos del desarrollo
- Dientes con lesiones de tejidos blandos adyacentes
- Se excluirán los pacientes con enfermedad sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control negativo
la restauración se aplicará sin ningún tratamiento
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Experimental: hesperidina
se aplicará hesperidina para la caries restante y luego se aplicará la restauración
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utilizado para la evaluación antibacteriana y de remineralización
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Experimental: propóleos
se aplicará propóleo para la caries restante y luego se aplicará la restauración
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utilizado para la evaluación antibacteriana y de remineralización
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Experimental: fluoruro de diamina de plata
se aplicará fluoruro de diamina de plata para la caries restante y luego se aplicará la restauración
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utilizado para la evaluación antibacteriana y de remineralización
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del efecto remineralizante y antibacteriano de materiales naturales versus sintéticos en dentina cariada profunda
Periodo de tiempo: el efecto antibacteriano y remineralizante se evaluará después de tres meses
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el efecto antibacteriano se evaluará mediante el recuento de bacterias en la línea de base y, después de tres meses, el efecto de remineralización se evaluará mediante radiografías
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el efecto antibacteriano y remineralizante se evaluará después de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- REC18-076
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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