Évaluation de l'effet reminéralisant et antibactérien des matériaux naturels par rapport aux matériaux synthétiques sur la dentine cariée profonde
La présente étude sera réalisée pour évaluer :
- L'effet reminéralisant des matériaux naturels par rapport aux matériaux synthétiques sur la dentine cariée profonde après élimination sélective des caries.
- L'effet antibactérien des matériaux naturels par rapport aux matériaux synthétiques sur la dentine cariée profonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sur 64 dents sélectionnées parmi les patients selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Ils seront sélectionnés dans la clinique dentaire de la faculté de médecine dentaire de l'Université Al-Azhar. La procédure sera expliquée et un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque patient. Les éventuels désagréments, risques et bénéfices seront pleinement expliqués aux patients. L'approbation du comité d'éthique sera obtenue.
Le protocole d'élimination des caries sera retiré Par la suite, les biomasses cariogènes centrales et la partie superficielle de la dentine nécrosée et déminéralisée seront ensuite excavées, laissant la dernière couche de dentine affectée par la carie.
Regroupement d'échantillons :
Les patients seront répartis aléatoirement en quatre groupes principaux selon le matériel utilisé (16 pour chacun) puis chaque groupe sera subdivisé en deux sous-groupes (n=8) selon le temps de traitement (B1) après un mois, (B2) après trois mois.
A1 : les cavités seront traitées par extrait de propolis puis scellées directement par du verre ionomère classique temporaire.
A2 : les cavités seront traitées à l'hespéridine puis scellées directement par du verre ionomère classique provisoire.
A3 : les cavités seront traitées avec du fluorure de diamine d'argent puis scellées directement par du verre ionomère classique temporaire.
A4 : les cavités seront scellées directement par un matériau de restauration temporaire (verre ionomère conventionnel) sans aucun traitement.
Évaluation de l'effet microbiologique Des échantillons de dentine seront prélevés à la base de la cavité à l'aide d'une excavatrice à cuillère stérile des quatre groupes pour une évaluation bactériologique de base immédiatement après l'excavation, puis un autre échantillon sera prélevé après un mois pour chaque sous-groupe (B1) et trois mois de traitement pour chaque sous-groupe (B2).
Évaluation de l'effet de reminéralisation Chaque groupe sera évalué radiographiquement immédiatement à la ligne de base (B0), après un mois (B1) et trois mois (B2) pour évaluer la reminéralisation de la dentine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egypte, 11651
- Alazher university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit avoir une lésion carieuse profonde active.
- examens cliniques et radiographiques des lésions carieuses.
Critère d'exclusion:
- Dents avec atteinte pulpaire
- Dents avec abcès
- Dents douloureuses ou enflées
- Dents avec troubles du développement
- Dents avec lésions des tissus mous adjacentes
- les patients atteints d'une maladie systémique seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle négatif
la restauration sera appliquée sans aucun traitement
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Expérimental: hespéridine
l'hespéridine sera appliquée pour les caries restantes puis la restauration sera appliquée
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utilisé pour l'évaluation antibactérienne et de reminéralisation
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Expérimental: propolis
la propolis sera appliquée pour les caries restantes puis la restauration sera appliquée
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utilisé pour l'évaluation antibactérienne et de reminéralisation
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Expérimental: fluorure de diamine d'argent
du fluorure de diamine d'argent sera appliqué pour les caries restantes, puis une restauration sera appliquée
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utilisé pour l'évaluation antibactérienne et de reminéralisation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effet reminéralisant et antibactérien des matériaux naturels par rapport aux matériaux synthétiques sur la dentine cariée profonde
Délai: l'effet antibactérien et reminéralisant sera évalué après trois mois
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l'effet antibactérien sera évalué par le nombre de bactéries à la ligne de base et après trois mois, l'effet de reminéralisation sera évalué par des radiographies
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l'effet antibactérien et reminéralisant sera évalué après trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC18-076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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