Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het remineraliserende en antibacteriële effect van natuurlijke versus synthetische materialen op diep carieus dentine

11 januari 2021 bijgewerkt door: Dalia Mohamed Elasser, Al-Azhar University

De huidige studie zal worden uitgevoerd om te evalueren:

  1. Het remineraliserende effect van natuurlijke materialen versus synthetische materialen op diep carieus dentine na selectieve cariësverwijdering.
  2. Het antibacteriële effect van natuurlijke materialen versus synthetische materialen op diep carieus dentine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd op 64 tanden geselecteerd uit patiënten op basis van inclusie- en exclusiecriteria. Ze worden geselecteerd uit de tandheelkundige kliniek van de faculteit tandgeneeskunde, Al-Azhar University. De procedure zal worden uitgelegd en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van elke patiënt worden verkregen. De mogelijke ongemakken, risico's en voordelen zullen volledig aan de patiënten worden uitgelegd. De goedkeuring van de ethische commissie zal worden verkregen.

Het protocol voor het verwijderen van cariës wordt verwijderd. Vervolgens worden de centrale cariogene biomassa's en het oppervlakkige deel van het necrotische en gedemineraliseerd dentine uitgegraven, waarbij de laatste carieus aangetaste dentinelaag overblijft.

Voorbeeldgroepering:

De patiënten worden willekeurig ingedeeld in vier hoofdgroepen op basis van het gebruikte materiaal (16 voor elk), waarna elke groep wordt onderverdeeld in twee subgroepen (n=8) op basis van het tijdstip van behandeling (B1) na een maand, (B2) na drie maanden.

A1: gaatjes worden behandeld met propolis-extract en vervolgens direct afgesloten met tijdelijk conventioneel glasionomeer.

A2: gaatjes worden behandeld met hesperidine en vervolgens direct afgedicht met tijdelijk conventioneel glasionomeer.

A3: holtes worden behandeld met zilverdiaminefluoride en vervolgens direct afgedicht met tijdelijk conventioneel glasionomeer.

A4: caviteiten worden zonder enige behandeling direct afgedicht met tijdelijk restauratiemateriaal (conventioneel glasionomeer).

Evaluatie van het microbiologische effect Er worden dentinemonsters genomen van de bodem van de caviteit met behulp van een steriele lepelgraafmachine uit de vier groepen voor basislijn bacteriologische beoordeling onmiddellijk na uitgraven, daarna wordt een ander monster genomen na één maand voor elke subgroep (B1) en na drie maanden behandeling voor elke subgroep (B2).

Evaluatie van het remineralisatie-effect Elke groep wordt radiografisch beoordeeld onmiddellijk bij de basislijn (B0), na een maand (B1) en na drie maanden (B2) om de dentineremineralisatie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 11651
        • Alazher university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon moet een actieve diepe carieuze laesie hebben.
  • klinische en radiografische onderzoeken van carieuze laesies.

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met pulpale betrokkenheid
  • Tanden met abces
  • Tanden met pijn of zwelling
  • Tanden met ontwikkelingsstoornissen
  • Tanden met aangrenzende laesies van zacht weefsel
  • patiënten met een systemische ziekte worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: negatieve controle
restauratie zal toegepast worden zonder enige behandeling
Experimenteel: hesperidine
hesperidine zal worden toegepast voor resterende cariës en vervolgens zal herstel worden toegepast
Ander: hesperidine
gebruikt voor antibacteriële en reminerlisatie-evaluatie
Experimenteel: propolis
propolis wordt aangebracht voor resterende cariës en vervolgens wordt herstel toegepast
Ander: propolis
gebruikt voor antibacteriële en reminerlisatie-evaluatie
Experimenteel: zilverdiaminefluoride
zilverdiaminefluoride wordt aangebracht voor resterende cariës en vervolgens wordt herstel aangebracht
Ander: zilverdiaminefluoride
gebruikt voor antibacteriële en reminerlisatie-evaluatie
Andere namen:
  • riva-ster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het remineraliserende en antibacteriële effect van natuurlijke versus synthetische materialen op diep carieus dentine
Tijdsspanne: antibacteriële en reminerliserende werking zal na drie maanden worden geëvalueerd
het antibacteriële effect zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal bacteriën bij aanvang en na drie maanden zal het remineralisatie-effect worden beoordeeld aan de hand van röntgenfoto's
antibacteriële en reminerliserende werking zal na drie maanden worden geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC18-076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dentine cariës

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren