Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení remineralizačního a antibakteriálního účinku přírodních versus syntetických materiálů na hluboce kazivý dentin

11. ledna 2021 aktualizováno: Dalia Mohamed Elasser, Al-Azhar University

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení:

  1. Remineralizační účinek přírodních materiálů versus syntetických materiálů na hluboký kazivý dentin po selektivním odstranění kazu.
  2. Antibakteriální účinek přírodních materiálů versus syntetických materiálů na hluboký kazivý dentin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na 64 zubech vybraných z pacientů podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Budou vybráni ze zubní kliniky na fakultě zubního lékařství Univerzity Al-Azhar. Postup bude vysvětlen a od každého pacienta bude získán písemný informovaný souhlas. Pacientům budou plně vysvětleny možné nepohodlí, rizika a přínosy. Bude získán souhlas etické komise.

Protokol o odstranění kazu Následně bude vytěžena centrální kariogenní biomasa a povrchová část nekrotického a demineralizovaného dentinu, přičemž zůstane poslední kazivá postižená dentinová vrstva.

Ukázkové seskupení:

Pacienti budou náhodně rozděleni do čtyř hlavních skupin podle použitého materiálu (16 pro každou), poté bude každá skupina rozdělena do dvou podskupin (n=8) podle doby léčby (B1) po jednom měsíci, (B2) po tři měsíce.

A1: dutiny budou ošetřeny propolisovým extraktem a poté uzavřeny přímo dočasným konvenčním skloionomerem.

A2: dutiny budou ošetřeny hesperidinem a poté přímo utěsněny dočasným konvenčním skloionomerem.

A3: dutiny budou ošetřeny diaminfluoridem stříbrným a poté přímo utěsněny dočasným konvenčním skloionomerem.

A4: dutiny budou utěsněny přímo dočasným výplňovým materiálem (konvenční skloionomer) bez jakékoli úpravy.

Vyhodnocení mikrobiologického účinku Vzorky dentinu budou odebírány ze spodiny kavity pomocí sterilního lžíce exkavátoru ze čtyř skupin pro základní bakteriologické posouzení ihned po exkavaci, poté bude odebrán další vzorek po jednom měsíci pro každou podskupinu (B1) a po třech měsících léčby pro každou podskupinu (B2).

Hodnocení remineralizačního účinku Každá skupina bude hodnocena rentgenově ihned na základní linii (B0), po jednom měsíci (B1) a třech měsících (B2), aby se vyhodnotila remineralizace dentinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 11651
        • Alazher university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí mít aktivní hlubokou kariézní lézi.
  • klinické a radiografické vyšetření kariézních lézí.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s postižením dřeně
  • Zuby s abscesem
  • Zuby s bolestí nebo otoky
  • Zuby s vývojovými poruchami
  • Zuby s přilehlými lézemi měkkých tkání
  • budou vyloučeni pacienti se systémovým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: negativní kontrola
obnova bude aplikována bez jakéhokoli ošetření
Experimentální: hesperidin
hesperidin bude aplikován na zbývající kaz a poté bude aplikována náhrada
Jiný: hesperidin
používá se pro antibakteriální a reminerlizační hodnocení
Experimentální: propolis
na zbývající kaz bude aplikován propolis a poté bude aplikována obnova
Jiný: propolis
používá se pro antibakteriální a reminerlizační hodnocení
Experimentální: diaminfluorid stříbrný
Na zbývající kaz bude aplikován diaminfluorid stříbrný a poté bude aplikována náhrada
Jiný: diaminfluorid stříbrný
používá se pro antibakteriální a reminerlizační hodnocení
Ostatní jména:
  • riva hvězda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení remineralizačního a antibakteriálního účinku přírodních versus syntetických materiálů na hluboce kazivý dentin
Časové okno: antibakteriální a reminerlizační účinek bude hodnocen po třech měsících
antibakteriální účinek bude hodnocen počtem bakterií na začátku a po třech měsících bude reminerliizační účinek hodnocen rentgenovými snímky
antibakteriální a reminerlizační účinek bude hodnocen po třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC18-076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit