Természetes és szintetikus anyagok remineralizáló és antibakteriális hatásának értékelése mély szuvas dentinre
A jelen tanulmány a következők értékelésére készül:
- Természetes anyagok remineralizáló hatása szintetikus anyagokkal szemben a mély szuvas dentinre szelektív fogszuvasodás után.
- A természetes anyagok antibakteriális hatása a szintetikus anyagokkal szemben a mély szuvas dentinre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot 64 fogon fogják elvégezni, amelyeket a betegek közül választottak ki a felvételi és kizárási kritériumok szerint. Őket az Al-Azhar Egyetem Fogorvostudományi Karának fogászati klinikájáról választják ki. Az eljárást elmagyarázzák, és minden betegtől írásos beleegyezést kapnak. A lehetséges kellemetlenségeket, kockázatokat és előnyöket teljes körűen elmagyarázzák a betegeknek. Meg kell szerezni az etikai bizottság jóváhagyását.
A fogszuvasodás eltávolításának protokollját eltávolítják Ezt követően a központi cariogén biomasszákat és a nekrotikus és demineralizált dentin felszíni részét kiásják, így az utolsó szuvas érintett dentinréteg is megmarad.
Minta csoportosítás:
A betegeket véletlenszerűen négy fő csoportba osztják a felhasznált anyag szerint (mindegyikhez 16), majd mindegyik csoportot két alcsoportra (n=8) osztják a kezelés időpontja szerint (B1), egy hónap elteltével (B2) három hónap.
A1: az üregeket propolisz kivonattal kezelik, majd ideiglenesen hagyományos üvegionomerrel közvetlenül lezárják.
A2: az üregeket heszperidinnel kezeljük, majd ideiglenesen hagyományos üvegionomerrel közvetlenül lezárjuk.
A3: Az üregeket ezüst-diamin-fluoriddal kezelik, majd ideiglenesen hagyományos üvegionomerrel közvetlenül lezárják.
A4: az üregeket közvetlenül lezárják ideiglenes helyreállító anyaggal (hagyományos üvegionomer), mindenféle kezelés nélkül.
A mikrobiológiai hatás értékelése A dentinmintákat az üreg tövéből steril kanál exkavátorral gyűjtik a négy csoportból a bakteriológiai kiindulási vizsgálathoz közvetlenül a feltárás után, majd egy hónap múlva (B1) és három hónaponként újabb mintát vesznek. minden egyes alcsoport esetében (B2).
A remineralizációs hatás értékelése Minden csoportot röntgenvizsgálattal azonnal a kiindulási vonalnál (B0), egy hónap (B1) és három hónap (B2) után meg kell vizsgálni a dentin remineralizációjának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egyiptom, 11651
- Alazher university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak aktív mély szuvas lézióval kell rendelkeznie.
- szuvas elváltozások klinikai és radiográfiai vizsgálata.
Kizárási kritériumok:
- Fogak pulpális érintettséggel
- Fogak tályoggal
- Fájdalommal vagy duzzanattal rendelkező fogak
- Fogak fejlődési rendellenességekkel
- Fogak szomszédos lágyrész-elváltozásokkal
- szisztémás betegségben szenvedő betegek kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: negatív kontroll
a helyreállítást kezelés nélkül alkalmazzák
|
|
|
Kísérleti: heszperidin
heszperidint kell alkalmazni a megmaradt fogszuvasodásra, majd a helyreállítást alkalmazzák
|
antibakteriális és reminerizációs értékeléshez használják
|
|
Kísérleti: méhszurok
A megmaradt fogszuvasodásra propoliszt alkalmazunk, majd a helyreállítást alkalmazzuk
|
antibakteriális és reminerizációs értékeléshez használják
|
|
Kísérleti: ezüst-diamin-fluorid
ezüst-diamin-fluoridot alkalmazunk a megmaradt fogszuvasodásra, majd a helyreállítást alkalmazzuk
|
antibakteriális és reminerizációs értékeléshez használják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Természetes és szintetikus anyagok remineralizáló és antibakteriális hatásának értékelése mély szuvas dentinre
Időkeret: antibakteriális és reminerizáló hatását három hónap elteltével értékelik
|
Az antibakteriális hatást az alapvonalon lévő baktériumszámmal, majd három hónap elteltével a reminerizációs hatást röntgenfelvételekkel értékelik.
|
antibakteriális és reminerizáló hatását három hónap elteltével értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC18-076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .