Luonnollisten vs. synteettisten materiaalien remineralisoivan ja antibakteerisen vaikutuksen arviointi syväkariousteen dentiiniin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan:
- Luonnonmateriaalien remineralisoiva vaikutus synteettisiin materiaaleihin verrattuna syvään kariesiseen dentiiniin valikoivan karieksen poiston jälkeen.
- Luonnollisten materiaalien ja synteettisten materiaalien antibakteerinen vaikutus syvään kariesiseen dentiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään 64 hampaalle, jotka valitaan potilaista mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Heidät valitaan Al-Azharin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan hammasklinikalta. Toimenpide selitetään ja jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Mahdolliset epämukavuudet, riskit ja hyödyt selitetään potilaille täydellisesti. Eettisen toimikunnan hyväksyntä hankitaan.
Kariksenpoistoprotokolla poistetaan. Tämän jälkeen nekroottisen ja demineralisoidun dentiinin keskeiset kariogeeniset biomassat ja pinnallinen osa kaivetaan pois, jolloin jäljelle jää viimeinen kariesin vahingoittunut dentiinikerros.
Esimerkki ryhmittelystä:
Potilaat jaetaan satunnaisesti neljään pääryhmään käytetyn materiaalin mukaan (16 kutakin), jonka jälkeen kukin ryhmä jaetaan kahteen alaryhmään (n=8) hoitoajan mukaan (B1) kuukauden kuluttua, (B2) kolme kuukautta.
A1: Ontelot käsitellään propolis-uutteella ja suljetaan sitten suoraan väliaikaisella tavanomaisella lasi-ionomeerilla.
A2: ontelot käsitellään hesperidiinillä ja suljetaan sitten suoraan väliaikaisella tavanomaisella lasi-ionomeerillä.
A3: ontelot käsitellään hopeadiamiinifluoridilla ja suljetaan sitten suoraan väliaikaisella tavanomaisella lasi-ionomeerilla.
A4: ontelot tiivistetään suoraan väliaikaisella korjaavalla materiaalilla (tavallinen lasi-ionomeeri) ilman mitään käsittelyä.
Mikrobiologisen vaikutuksen arviointi Dentiininäytteet kerätään onkalon pohjasta steriilillä lusikkakaivulaitteella neljästä ryhmästä bakteriologista perusarviointia varten välittömästi kaivauksen jälkeen, sitten otetaan toinen näyte kuukauden kuluttua jokaisesta alaryhmästä (B1) ja kolmen kuukauden kuluttua. jokaiselle alaryhmälle (B2).
Remineralisaatiovaikutuksen arviointi Jokainen ryhmä arvioidaan röntgenkuvauksella välittömästi lähtötasolla (B0), kuukauden (B1) ja kolmen kuukauden (B2) kuluttua dentiinin remineralisoitumisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 11651
- Alazher university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on oltava aktiivinen syvä kariesleesio.
- kariesleesioiden kliiniset ja röntgentutkimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa pulpaa esiintyy
- Hampaat paise
- Hampaat kipua tai turvotusta
- Hampaat, joilla on kehityshäiriöitä
- Hampaat, joissa on vierekkäisiä pehmytkudosvaurioita
- systeemistä sairautta sairastavat potilaat suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: negatiivinen kontrolli
kunnostus tehdään ilman hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: hesperidiini
Jäljelle jääneen karieksen hoitoon levitetään hesperidiiniä, jonka jälkeen käytetään restauraatiota
|
käytetään antibakteeristen ja reminerlisaatioiden arvioinnissa
|
|
Kokeellinen: propolis
Jäljelle jäävään kariekseen levitetään kittivahaa ja sitten ennallistaminen
|
käytetään antibakteeristen ja reminerlisaatioiden arvioinnissa
|
|
Kokeellinen: hopea diamiinifluoridi
hopeadiamiinifluoridia levitetään jäljellä olevaan kariekseen ja sitten käytetään restaurointia
|
käytetään antibakteeristen ja reminerlisaatioiden arvioinnissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnollisten vs. synteettisten materiaalien remineralisoivan ja antibakteerisen vaikutuksen arviointi syväkariousteen dentiiniin
Aikaikkuna: Antibakteerinen ja remineroiva vaikutus arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua
|
antibakteerinen vaikutus arvioidaan bakteerimäärällä lähtötasolla ja kolmen kuukauden kuluttua reminerliaation vaikutus arvioidaan röntgenkuvilla
|
Antibakteerinen ja remineroiva vaikutus arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC18-076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .