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Bewertung der remineralisierenden und antibakteriellen Wirkung von natürlichen gegenüber synthetischen Materialien auf tiefes kariöses Dentin

11. Januar 2021 aktualisiert von: Dalia Mohamed Elasser, Al-Azhar University

Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um Folgendes zu bewerten:

  1. Die remineralisierende Wirkung von natürlichen Materialien im Vergleich zu synthetischen Materialien auf tiefes kariöses Dentin nach selektiver Kariesentfernung.
  2. Die antibakterielle Wirkung von natürlichen Materialien im Vergleich zu synthetischen Materialien auf tiefes kariöses Dentin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an 64 Zähnen durchgeführt, die anhand von Ein- und Ausschlusskriterien von Patienten ausgewählt wurden. Sie werden von der Zahnklinik der Fakultät für Zahnmedizin der Al-Azhar-Universität ausgewählt. Das Verfahren wird erklärt und von jedem Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die möglichen Beschwerden, Risiken und Vorteile werden den Patienten ausführlich erklärt. Die Zustimmung der Ethikkommission wird eingeholt.

Protokoll der Kariesentfernung wird entfernt Anschließend werden die zentrale kariogene Biomasse und der oberflächliche Teil des nekrotischen und demineralisierten Dentins exkaviert, wobei die letzte kariös befallene Dentinschicht zurückbleibt.

Beispielgruppierung:

Die Patienten werden nach dem verwendeten Material zufällig in vier Hauptgruppen (jeweils 16) eingeteilt, dann wird jede Gruppe in zwei Untergruppen (n = 8) nach Behandlungsdauer (B1) nach einem Monat (B2) danach unterteilt drei Monate.

A1: Hohlräume werden mit Propolis-Extrakt behandelt und dann direkt mit temporärem herkömmlichem Glasionomer versiegelt.

A2: Kavitäten werden mit Hesperidin behandelt und dann direkt durch temporäres herkömmliches Glasionomer versiegelt.

A3: Kavitäten werden mit Silberdiaminfluorid behandelt und dann direkt durch temporäres herkömmliches Glasionomer versiegelt.

A4: Kavitäten werden ohne Behandlung direkt mit provisorischem Restaurationsmaterial (konventionelles Glasionomer) verschlossen.

Bewertung der mikrobiologischen Wirkung Unmittelbar nach der Exkavation werden mit einem sterilen Löffelbagger aus den vier Gruppen Dentinproben für die bakteriologische Ausgangsbeurteilung vom Boden der Kavität entnommen, dann wird nach einem Monat für jede Untergruppe (B1) und drei Monaten eine weitere Probe entnommen der Behandlung für jede Untergruppe (B2).

Bewertung des Remineralisierungseffekts Jede Gruppe wird sofort bei der Grundlinie (B0), nach einem Monat (B1) und drei Monaten (B2) röntgenologisch bewertet, um die Remineralisierung des Dentins zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten, 11651
        • Alazher university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt muss eine aktive tiefe kariöse Läsion haben.
  • klinische und radiologische Untersuchungen kariöser Läsionen.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit Pulpabeteiligung
  • Zähne mit Abszess
  • Zähne mit Schmerzen oder Schwellungen
  • Zähne mit Entwicklungsstörungen
  • Zähne mit angrenzenden Weichteilläsionen
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Negativkontrolle
Die Wiederherstellung wird ohne Behandlung angewendet
Experimental: Hesperidin
Hesperidin wird auf verbleibende Karies aufgetragen, dann wird die Restauration angewendet
Sonstiges: Hesperidin
Wird zur Bewertung der antibakteriellen Wirkung und der Remineralisierung verwendet
Experimental: Propolis
Propolis wird für verbleibende Karies aufgetragen, dann wird die Restauration angewendet
Sonstiges: Propolis
Wird zur Bewertung der antibakteriellen Wirkung und der Remineralisierung verwendet
Experimental: Silberdiaminfluorid
Silberdiaminfluorid wird auf verbleibende Karies aufgetragen, dann wird die Restauration aufgetragen
Sonstiges: Silberdiaminfluorid
Wird zur Bewertung der antibakteriellen Wirkung und der Remineralisierung verwendet
Andere Namen:
  • Riva-Stern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der remineralisierenden und antibakteriellen Wirkung von natürlichen gegenüber synthetischen Materialien auf tiefes kariöses Dentin
Zeitfenster: Die antibakterielle und reminerlisierende Wirkung wird nach drei Monaten bewertet
Die antibakterielle Wirkung wird anhand der Bakterienzahl zu Beginn der Behandlung bewertet, und nach drei Monaten wird die Remineralisierungswirkung anhand von Röntgenaufnahmen bewertet
Die antibakterielle und reminerlisierende Wirkung wird nach drei Monaten bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC18-076

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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