Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den remineraliserende og antibakterielle effekt af naturlige versus syntetiske materialer på dyb karies dentin

11. januar 2021 opdateret af: Dalia Mohamed Elasser, Al-Azhar University

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere:

  1. Den remineraliserende effekt af naturlige materialer versus syntetiske materialer på dyb karies dentin efter selektiv cariesfjernelse.
  2. Den antibakterielle virkning af naturlige materialer versus syntetiske materialer på dyb karies dentin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 64 tænder udvalgt blandt patienter i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. De vil blive udvalgt fra tandklinikken på det tandmedicinske fakultet, Al-Azhar University. Proceduren vil blive forklaret, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient. De mulige gener, risici og fordele vil blive fuldstændig forklaret for patienterne. Etisk udvalgs godkendelse vil blive opnået.

Protokol for cariesfjernelse vil blive fjernet. Efterfølgende vil den centrale cariogene biomasse og overfladisk del af det nekrotiske og demineraliserede dentin blive udgravet og efterlade det sidste kariesangrebne dentinlag.

Eksempelgruppering:

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i fire hovedgrupper i henhold til det anvendte materiale (16 for hver), derefter vil hver gruppe blive opdelt i to undergrupper (n=8) efter behandlingstidspunkt (B1) efter en måned, (B2) efter tre måneder.

A1: hulrum vil blive behandlet med propolisekstrakt og derefter forseglet direkte med midlertidig konventionel glasionomer.

A2: hulrum vil blive behandlet med hesperidin og derefter forseglet direkte med midlertidig konventionel glasionomer.

A3: hulrum vil blive behandlet med sølvdiaminfluorid og derefter forseglet direkte med midlertidig konventionel glasionomer.

A4: hulrum vil blive forseglet direkte med midlertidigt genoprettende materiale (konventionel glasionomer) uden nogen behandling.

Evaluering af den mikrobiologiske effekt Dentinprøver vil blive indsamlet fra bunden af ​​hulrummet ved hjælp af steril skegravemaskine fra de fire grupper til baseline bakteriologisk vurdering umiddelbart efter udgravning, derefter tages en anden prøve efter en måned for hver undergruppe (B1) og tre måneder behandling for hver undergruppe (B2).

Evaluering af remineraliseringseffekten Hver gruppe vil blive vurderet radiografisk umiddelbart ved baseline (B0), efter en måned (B1) og tre måneder (B2) for at evaluere dentin-remineraliseringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 11651
        • Alazher university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal have en aktiv dyb karieslæsion.
  • kliniske og radiografiske undersøgelser af karieslæsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med pulpal involvering
  • Tænder med byld
  • Tænder med smerter eller hævelse
  • Tænder med udviklingsforstyrrelser
  • Tænder med tilstødende bløddelslæsioner
  • patienter med systemisk sygdom vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: negativ kontrol
restaurering vil blive anvendt uden nogen behandling
Eksperimentel: hesperidin
hesperidin vil blive anvendt for resterende caries, derefter vil restaurering blive anvendt
Andet: hesperidin
bruges til antibakteriel og reminerliseringsvurdering
Eksperimentel: propolis
propolis vil blive anvendt for resterende caries, derefter vil restaurering blive anvendt
Andet: propolis
bruges til antibakteriel og reminerliseringsvurdering
Eksperimentel: sølv diamin fluorid
sølv diamin fluorid vil blive anvendt for resterende caries, derefter restaurering vil blive anvendt
Andet: sølv diamin fluorid
bruges til antibakteriel og reminerliseringsvurdering
Andre navne:
  • riva stjerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den remineraliserende og antibakterielle effekt af naturlige versus syntetiske materialer på dyb karies dentin
Tidsramme: antibakteriel og reminerliserende effekt vil blive evalueret efter tre måneder
antibakteriel effekt vil blive evalueret ved bakterietælling ved baseline og efter tre måneder vil reminerliazeringseffekt blive evalueret ved hjælp af røntgenbilleder
antibakteriel og reminerliserende effekt vil blive evalueret efter tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC18-076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Caries

Kliniske forsøg med hesperidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner