- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04145102
Utvärdering av den remineraliserande och antibakteriella effekten av naturliga kontra syntetiska material på djupt karies dentin
Denna studie kommer att utföras för att utvärdera:
- Den remineraliserande effekten av naturliga material kontra syntetiska material på djupt karies dentin efter selektiv kariesborttagning.
- Den antibakteriella effekten av naturliga material kontra syntetiska material på djupt karies dentin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på 64 tänder valda från patienter enligt inklusions- och exkluderingskriterier. De kommer att väljas ut från tandkliniken vid fakulteten för tandmedicin, Al-Azhar University. Proceduren kommer att förklaras och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient. De möjliga obehag, risker och fördelar kommer att förklaras fullständigt för patienterna. Etikkommitténs godkännande kommer att erhållas.
Protokoll för borttagning av karies kommer att tas bort. Därefter kommer den centrala kariogena biomassan och den ytliga delen av det nekrotiska och avmineraliserade dentinet att grävas ut, vilket lämnar det sista kariespåverkade dentinlagret.
Exempelgruppering:
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i fyra huvudgrupper enligt det material som används (16 för varje) sedan kommer varje grupp att delas in i två undergrupper (n=8) efter behandlingstid (B1) efter en månad,(B2) efter tre månader.
A1: hålrum kommer att behandlas med propolisextrakt och förseglas sedan direkt med tillfällig konventionell glasjonomer.
A2: hålrum kommer att behandlas med hesperidin och förseglas sedan direkt med tillfällig konventionell glasjonomer.
A3: hålrum kommer att behandlas med silverdiaminfluorid och förseglas sedan direkt med tillfällig konventionell glasjonomer.
A4: hålrum kommer att förseglas direkt med tillfälligt restaurerande material (konventionell glasjonomer) utan någon behandling.
Utvärdering av den mikrobiologiska effekten Dentinprover kommer att samlas in från basen av hålrummet med hjälp av en steril skedgrävmaskin från de fyra grupperna för baslinjebakteriologisk bedömning omedelbart efter utgrävning, sedan kommer ytterligare ett prov att tas efter en månad för varje undergrupp (B1) och tre månader behandling för varje undergrupp (B2).
Utvärdering av remineraliseringseffekten Varje grupp kommer att bedömas radiografiskt omedelbart vid baslinjen (B0), efter en månad (B1) och tre månader (B2) för att utvärdera dentinremineraliseringen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 11651
- Alazher university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste ha aktiv djup karieslesion.
- kliniska och röntgenundersökningar av kariösa lesioner.
Exklusions kriterier:
- Tänder med pulpal inblandning
- Tänder med abscess
- Tänder med smärta eller svullnad
- Tänder med utvecklingsstörningar
- Tänder med intilliggande mjukdelsskador
- patienter med systemisk sjukdom kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: negativ kontroll
restaurering kommer att tillämpas utan någon behandling
|
|
Experimentell: hesperidin
hesperidin kommer att appliceras för kvarvarande karies sedan restaurering kommer att tillämpas
|
används för antibakteriell och reminerliseringsbedömning
|
Experimentell: propolis
propolis kommer att tillämpas för kvarvarande karies sedan restaurering kommer att tillämpas
|
används för antibakteriell och reminerliseringsbedömning
|
Experimentell: silverdiaminfluorid
silverdiaminfluorid kommer att appliceras för kvarvarande karies sedan restaurering kommer att tillämpas
|
används för antibakteriell och reminerliseringsbedömning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av den remineraliserande och antibakteriella effekten av naturliga kontra syntetiska material på djupt karies dentin
Tidsram: antibakteriell och remineraliserande effekt kommer att utvärderas efter tre månader
|
antibakteriell effekt kommer att utvärderas genom bakterieräkning vid baslinjen och efter tre månader kommer reminerliiseringseffekten att utvärderas med röntgenbilder
|
antibakteriell och remineraliserande effekt kommer att utvärderas efter tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC18-076
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dentin karies
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAvslutadDentin BridgeEgypten
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoOkänd
-
Hacettepe UniversityRekryteringDjup karies | Dentin kariesKalkon
-
Federal University of UberlandiaAvslutadDentinkänslighet | Dentin Överkänslighet | Dentinöverkänslighet | Överkänslighet DentinBrasilien
-
University of PaviaAnmälan via inbjudan
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...OkändDentinkänslighet | Dentin Överkänslighet | Dentinöverkänslighet | Överkänslighet DentinBrasilien
-
Cairo UniversityOkändDentin Överkänslighet | Desensibiliserande medel för dentin
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...OkändDentinkänslighet | Dentin Överkänslighet | Dentinöverkänslighet | Överkänslighet DentinBrasilien
Kliniska prövningar på hesperidin
-
Technological Centre of Nutrition and Health, SpainUniversity Rovira i Virgili; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Fundació...AvslutadBiologisk tillgänglighetSpanien
-
Purdue UniversityNestec Ltd.AvslutadOsteoporos, postmenopausalFörenta staterna
-
National Nutrition and Food Technology InstituteOkändMetaboliskt syndromIran, Islamiska republiken
-
National Nutrition and Food Technology InstituteOkändIcke alkoholisk SteatohepatitIran, Islamiska republiken
-
University of Rome Tor VergataOkändMetaboliskt syndrom | Endotel dysfunktionItalien
-
Laboratorios Andromaco S.A.Avslutad
-
National Nutrition and Food Technology InstituteOkänd
-
Montreal Heart InstituteIngenew Pharmaceuticals Inc.AvslutadSmärta | Förvirring | Covid19 | Illamående | Kräkningar | Hosta | Muskelsvaghet | Feber | Huvudvärk | Anosmia | Öm hals | Andnöd | Smärta, led | Smärta, bröst | Irriterande humör | Smärta, mage | Smärta, musklerKanada
-
University of KielHochschule Geisenheim UniversityAvslutadFriska | Högre urinsyrakoncentrationer (>5,5 mg/dl)Tyskland
-
NestléNational University of MalaysiaAvslutadOsteoporos | OsteopeniMalaysia