Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den remineraliserande och antibakteriella effekten av naturliga kontra syntetiska material på djupt karies dentin

11 januari 2021 uppdaterad av: Dalia Mohamed Elasser, Al-Azhar University

Denna studie kommer att utföras för att utvärdera:

  1. Den remineraliserande effekten av naturliga material kontra syntetiska material på djupt karies dentin efter selektiv kariesborttagning.
  2. Den antibakteriella effekten av naturliga material kontra syntetiska material på djupt karies dentin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på 64 tänder valda från patienter enligt inklusions- och exkluderingskriterier. De kommer att väljas ut från tandkliniken vid fakulteten för tandmedicin, Al-Azhar University. Proceduren kommer att förklaras och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient. De möjliga obehag, risker och fördelar kommer att förklaras fullständigt för patienterna. Etikkommitténs godkännande kommer att erhållas.

Protokoll för borttagning av karies kommer att tas bort. Därefter kommer den centrala kariogena biomassan och den ytliga delen av det nekrotiska och avmineraliserade dentinet att grävas ut, vilket lämnar det sista kariespåverkade dentinlagret.

Exempelgruppering:

Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i fyra huvudgrupper enligt det material som används (16 för varje) sedan kommer varje grupp att delas in i två undergrupper (n=8) efter behandlingstid (B1) efter en månad,(B2) efter tre månader.

A1: hålrum kommer att behandlas med propolisextrakt och förseglas sedan direkt med tillfällig konventionell glasjonomer.

A2: hålrum kommer att behandlas med hesperidin och förseglas sedan direkt med tillfällig konventionell glasjonomer.

A3: hålrum kommer att behandlas med silverdiaminfluorid och förseglas sedan direkt med tillfällig konventionell glasjonomer.

A4: hålrum kommer att förseglas direkt med tillfälligt restaurerande material (konventionell glasjonomer) utan någon behandling.

Utvärdering av den mikrobiologiska effekten Dentinprover kommer att samlas in från basen av hålrummet med hjälp av en steril skedgrävmaskin från de fyra grupperna för baslinjebakteriologisk bedömning omedelbart efter utgrävning, sedan kommer ytterligare ett prov att tas efter en månad för varje undergrupp (B1) och tre månader behandling för varje undergrupp (B2).

Utvärdering av remineraliseringseffekten Varje grupp kommer att bedömas radiografiskt omedelbart vid baslinjen (B0), efter en månad (B1) och tre månader (B2) för att utvärdera dentinremineraliseringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 11651
        • Alazher university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste ha aktiv djup karieslesion.
  • kliniska och röntgenundersökningar av kariösa lesioner.

Exklusions kriterier:

  • Tänder med pulpal inblandning
  • Tänder med abscess
  • Tänder med smärta eller svullnad
  • Tänder med utvecklingsstörningar
  • Tänder med intilliggande mjukdelsskador
  • patienter med systemisk sjukdom kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: negativ kontroll
restaurering kommer att tillämpas utan någon behandling
Experimentell: hesperidin
hesperidin kommer att appliceras för kvarvarande karies sedan restaurering kommer att tillämpas
används för antibakteriell och reminerliseringsbedömning
Experimentell: propolis
propolis kommer att tillämpas för kvarvarande karies sedan restaurering kommer att tillämpas
används för antibakteriell och reminerliseringsbedömning
Experimentell: silverdiaminfluorid
silverdiaminfluorid kommer att appliceras för kvarvarande karies sedan restaurering kommer att tillämpas
används för antibakteriell och reminerliseringsbedömning
Andra namn:
  • riva stjärna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av den remineraliserande och antibakteriella effekten av naturliga kontra syntetiska material på djupt karies dentin
Tidsram: antibakteriell och remineraliserande effekt kommer att utvärderas efter tre månader
antibakteriell effekt kommer att utvärderas genom bakterieräkning vid baslinjen och efter tre månader kommer reminerliiseringseffekten att utvärderas med röntgenbilder
antibakteriell och remineraliserande effekt kommer att utvärderas efter tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentin karies

Kliniska prövningar på hesperidin

3
Prenumerera