Ocena remineralizującego i antybakteryjnego działania materiałów naturalnych i syntetycznych na głęboko próchniczą zębinę
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny:
- Remineralizujący wpływ materiałów naturalnych w porównaniu z materiałami syntetycznymi na zębinę głęboko ubytkową po selektywnym usuwaniu próchnicy.
- Antybakteryjne działanie materiałów naturalnych w porównaniu z materiałami syntetycznymi na zębinę głęboko ubytkową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone na 64 zębach wybranych spośród pacjentów według kryteriów włączenia i wyłączenia. Zostaną oni wybrani z kliniki dentystycznej na wydziale medycyny dentystycznej Uniwersytetu Al-Azhar. Procedura zostanie wyjaśniona, a od każdego pacjenta uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Ewentualne niedogodności, zagrożenia i korzyści zostaną w pełni wyjaśnione pacjentom. Uzyskana zostanie zgoda komisji etycznej.
Usunięty zostanie protokół usunięcia próchnicy. Następnie zostaną usunięte centralne biomasy próchnicotwórcze oraz powierzchowna część martwiczej i zdemineralizowanej zębiny, pozostawiając ostatnią dotkniętą próchnicą warstwę zębiny.
Przykładowe grupowanie:
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do czterech głównych grup w zależności od użytego materiału (16 dla każdej), a następnie każda grupa zostanie podzielona na dwie podgrupy (n=8) według czasu leczenia (B1) po miesiącu, (B2) po trzy miesiące.
A1: ubytki zostaną potraktowane ekstraktem z propolisu, a następnie uszczelnione bezpośrednio tymczasowym konwencjonalnym glasjonomerem.
A2: ubytki zostaną potraktowane hesperydyną, a następnie uszczelnione bezpośrednio tymczasowym konwencjonalnym glasjonomerem.
A3: ubytki zostaną potraktowane diaminofluorkiem srebra, a następnie uszczelnione bezpośrednio tymczasowym konwencjonalnym glasjonomerem.
A4: ubytki zostaną uszczelnione bezpośrednio materiałem do odbudowy tymczasowej (konwencjonalny glasjonomer) bez żadnego leczenia.
Ocena efektu mikrobiologicznego Próbki zębiny zostaną pobrane z podstawy ubytku sterylną koparką łyżkową z czterech grup do wyjściowej oceny bakteriologicznej bezpośrednio po wykopaniu, następnie kolejna próbka zostanie pobrana po miesiącu dla każdej podgrupy (B1) i po trzech miesiącach leczenia dla każdej podgrupy (B2).
Ocena efektu remineralizacji Każda grupa zostanie oceniona radiologicznie bezpośrednio na linii podstawowej (B0), po jednym miesiącu (B1) i trzech miesiącach (B2) w celu oceny remineralizacji zębiny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt, 11651
- Alazher university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tester musi mieć aktywną głęboką próchnicę.
- badania kliniczne i radiologiczne zmian próchniczych.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby z zajęciem miazgi
- Zęby z ropniem
- Zęby z bólem lub obrzękiem
- Zęby z zaburzeniami rozwojowymi
- Zęby z przylegającymi zmianami tkanek miękkich
- pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: negatywna kontrola
odbudowa zostanie zastosowana bez żadnego leczenia
|
|
|
Eksperymentalny: hesperydyna
Hesperydyna zostanie zastosowana na pozostałą próchnicę, a następnie zostanie zastosowana odbudowa
|
służy do oceny działania antybakteryjnego i remineralizacji
|
|
Eksperymentalny: pierzga
na pozostałą próchnicę zostanie zastosowany propolis, następnie zostanie zastosowana odbudowa
|
służy do oceny działania antybakteryjnego i remineralizacji
|
|
Eksperymentalny: diaminofluorek srebra
na pozostałą próchnicę zostanie zastosowany fluorek diaminy srebra, a następnie zostanie zastosowana odbudowa
|
służy do oceny działania antybakteryjnego i remineralizacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena remineralizującego i antybakteryjnego działania materiałów naturalnych i syntetycznych na głęboko próchniczą zębinę
Ramy czasowe: działanie antybakteryjne i remineralizujące zostanie ocenione po trzech miesiącach
|
działanie przeciwbakteryjne zostanie ocenione na podstawie liczby bakterii na linii podstawowej, a po trzech miesiącach efekt remineralizacji zostanie oceniony na podstawie radiogramów
|
działanie antybakteryjne i remineralizujące zostanie ocenione po trzech miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC18-076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębiny
-
Universidade Federal do ParaZakończonyNadwrażliwość zębiny | Niepróchnicowe zmiany szyjki macicy | Dentin DesensitizeryBrazylia