Оценка реминерализующего и антибактериального действия натуральных и синтетических материалов на глубокий кариозный дентин
Настоящее исследование будет проведено для оценки:
- Реминерализующий эффект натуральных материалов по сравнению с синтетическими материалами на глубокий кариозный дентин после селективного удаления кариеса.
- Антибактериальный эффект натуральных материалов по сравнению с синтетическими материалами на глубокий кариозный дентин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено на 64 зубах, отобранных у пациентов в соответствии с критериями включения и исключения. Они будут отобраны из стоматологической клиники стоматологического факультета Университета Аль-Азхар. Процедура будет объяснена, и от каждого пациента будет получено письменное информированное согласие. Возможные неудобства, риски и преимущества будут полностью объяснены пациентам. Будет получено одобрение комитета по этике.
Протокол удаления кариеса будет удален. Затем будут удалены центральные кариесогенные биомассы и поверхностная часть некротизированного и деминерализованного дентина, оставив последний пораженный кариесом слой дентина.
Пример группировки:
Пациенты будут случайным образом разделены на четыре основные группы в зависимости от использованного материала (по 16 в каждой), затем каждая группа будет разделена на две подгруппы (n=8) в зависимости от времени лечения (B1) через один месяц, (B2) после три месяца.
A1: полости будут обработаны экстрактом прополиса, а затем запломбированы обычным временным стеклоиономером.
A2: полости будут обработаны гесперидином, а затем запломбированы обычным временным стеклоиономером.
A3: полости будут обработаны диаминфторидом серебра, а затем запломбированы обычным временным стеклоиономером.
A4: полости будут запломбированы непосредственно временным реставрационным материалом (обычный стеклоиономер) без какой-либо обработки.
Оценка микробиологического эффекта Образцы дентина будут взяты из дна полости с помощью стерильного ложечного экскаватора из четырех групп для исходной бактериологической оценки сразу после экскавации, затем еще один образец будет взят через один месяц для каждой подгруппы (B1) и три месяца. лечения для каждой подгруппы (B2).
Оценка эффекта реминерализации Каждая группа будет оценена рентгенологически сразу на исходном уровне (B0), через один месяц (B1) и через три месяца (B2) для оценки реминерализации дентина.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 11651
- Alazher university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У субъекта должно быть активное глубокое кариозное поражение.
- клинические и рентгенологические исследования кариозных поражений.
Критерий исключения:
- Зубы с поражением пульпы
- Зубы с абсцессом
- Зубы с болью или опухолью
- Зубы с нарушением развития
- Зубы с поражением прилегающих мягких тканей
- пациенты с системными заболеваниями будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: отрицательный контроль
восстановление будет применено без какой-либо обработки
|
|
|
Экспериментальный: гесперидин
гесперидин будет применен для оставшегося кариеса, затем будет применена реставрация
|
используется для антибактериальной и реминерализации оценки
|
|
Экспериментальный: прополис
прополис наносится на оставшийся кариес, затем наносится реставрация
|
используется для антибактериальной и реминерализации оценки
|
|
Экспериментальный: фторид диамина серебра
на оставшийся кариес будет нанесен диаминфторид серебра, затем будет применена реставрация
|
используется для антибактериальной и реминерализации оценки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка реминерализующего и антибактериального действия натуральных и синтетических материалов на глубокий кариозный дентин
Временное ограничение: антибактериальный и реминерлизирующий эффект оценивают через три месяца
|
антибактериальный эффект будет оцениваться по количеству бактерий на исходном уровне, а через три месяца реминерлизирующий эффект будет оцениваться по рентгенограммам.
|
антибактериальный и реминерлизирующий эффект оценивают через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC18-076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .