- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04145102
심부 우식 상아질에 대한 천연 소재와 합성 소재의 재광화 및 항균 효과 평가
현재 연구는 다음을 평가하기 위해 수행됩니다.
- 선택적 우식 제거 후 깊은 우식 상아질에 대한 천연 재료 대 합성 재료의 재광화 효과.
- 심부우식상아질에 대한 천연재료와 합성재료의 항균효과.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 포함 및 제외 기준에 따라 환자로부터 선택된 64개의 치아에 대해 수행될 것입니다. 그들은 Al-Azhar University 치과 의학부 치과 진료소에서 선발됩니다. 절차를 설명하고 각 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 가능한 불편함, 위험 및 이점을 환자에게 충분히 설명합니다. 윤리 위원회의 승인을 받게 됩니다.
우식 제거 프로토콜이 제거됩니다. 그 후 중앙 우식 바이오매스와 괴사 및 탈염 상아질의 표면 부분이 굴착되어 마지막 우식 영향을 받은 상아질 층을 남깁니다.
샘플 그룹화:
환자들은 사용된 재료에 따라 4개의 주요 그룹(각각 16명)으로 무작위로 배정되고 각 그룹은 치료 시간(B1)에 따라 1개월 후(B2)에 따라 두 개의 하위 그룹(n=8)으로 세분됩니다. 3개월.
A1: 충치는 프로폴리스 추출물로 처리한 다음 일시적인 기존 글래스 아이오노머로 직접 밀봉합니다.
A2: 충치는 헤스페리딘으로 처리한 다음 일시적인 기존 유리 이오노머로 직접 밀봉합니다.
A3: 충치는 Silver diamine fluoride로 처리한 다음 일시적인 기존 유리 이오노머로 직접 밀봉합니다.
A4: 충치는 임시 수복 재료(기존의 글라스 아이오노머)로 처리 없이 직접 밀봉됩니다.
미생물학적 영향의 평가 상아질 샘플은 굴착 직후 베이스라인 세균학적 평가를 위해 4개의 그룹에서 멸균 숟가락 굴착기를 사용하여 와동의 기저부에서 수집한 다음, 각 하위 그룹(B1)에 대해 1개월 후 및 3개월 후에 다른 샘플을 채취합니다. 각 하위 그룹(B2)에 대한 치료.
재광화 효과 평가 각 그룹은 상아질 재광화를 평가하기 위해 1개월(B1) 및 3개월(B2) 후 기준선(B0)에서 즉시 방사선 사진으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, 이집트, 11651
- Alazher university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 활동성 깊은 우식 병변이 있어야 합니다.
- 우식 병변의 임상 및 방사선 검사.
제외 기준:
- 치수 침범이 있는 치아
- 농양이 있는 치아
- 통증이나 붓기가 있는 치아
- 발달 장애가 있는 치아
- 인접한 연조직 병변이 있는 치아
- 전신질환자는 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 음성 대조군
복원은 어떤 처리 없이 적용됩니다
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실험적: 헤스페리딘
남은 우식에 대해 헤스페리딘을 적용한 후 수복물을 적용합니다.
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항균 및 재광화 평가에 사용
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실험적: 봉랍
남아있는 충치에 프로폴리스를 도포한 후 수복물을 도포합니다.
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항균 및 재광화 평가에 사용
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실험적: 은 디아민 플루오라이드
남아있는 충치에 실버 디아민 플루오라이드를 적용한 후 수복물을 적용합니다.
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항균 및 재광화 평가에 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 우식 상아질에 대한 천연 소재와 합성 소재의 재광화 및 항균 효과 평가
기간: 항균 및 재광화 효과는 3개월 후 평가
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항균 효과는 기준선에서 박테리아 수로 평가하고 3개월 후 재광화 효과는 방사선 사진으로 평가합니다.
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항균 및 재광화 효과는 3개월 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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