Evaluering av den remineraliserende og antibakterielle effekten av naturlige versus syntetiske materialer på dyp karies dentin
Denne studien vil bli utført for å evaluere:
- Den remineraliserende effekten av naturlige materialer versus syntetiske materialer på dypt kariest dentin etter selektiv kariesfjerning.
- Den antibakterielle effekten av naturlige materialer versus syntetiske materialer på dyp karies dentin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på 64 tenner valgt fra pasienter i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. De vil bli valgt fra tannklinikken ved fakultetet for tannmedisin, Al-Azhar University. Prosedyren vil bli forklart og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient. De mulige ubehagene, risikoene og fordelene vil bli fullstendig forklart for pasientene. Godkjenning av etisk komité vil bli innhentet.
Protokoll for fjerning av karies vil deretter bli fjernet. Deretter vil de sentrale kariogene biomassene og overfladiske delen av det nekrotiske og demineraliserte dentinet graves ut, og etterlate det siste kariesangrepne dentinlaget.
Eksempelgruppering:
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i fire hovedgrupper i henhold til materialet som er brukt (16 for hver), deretter vil hver gruppe bli delt inn i to undergrupper (n=8) etter behandlingstidspunkt (B1) etter en måned,(B2) etter tre måneder.
A1: hulrom vil bli behandlet med propolisekstrakt og deretter forseglet direkte med midlertidig konvensjonell glassionomer.
A2: hulrom vil bli behandlet med hesperidin og deretter forseglet direkte med midlertidig konvensjonell glassionomer.
A3: hulrom vil bli behandlet med sølvdiaminfluorid og deretter forseglet direkte med midlertidig konvensjonell glassionomer.
A4: hulrom vil bli forseglet direkte med midlertidig restaureringsmateriale (konvensjonell glassionomer) uten noen behandling.
Evaluering av den mikrobiologiske effekten Dentinprøver vil bli samlet inn fra bunnen av hulrommet ved hjelp av steril skjegravemaskin fra de fire gruppene for baseline bakteriologisk vurdering umiddelbart etter utgraving, deretter vil det bli tatt en ny prøve etter en måned for hver undergruppe (B1) og tre måneder behandling for hver undergruppe (B2).
Evaluering av remineraliseringseffekten Hver gruppe vil bli vurdert radiografisk umiddelbart ved baseline (B0), etter en måned (B1) og tre måneder (B2) for å evaluere dentin-remineraliseringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 11651
- Alazher university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må ha aktiv dyp karieslesjon.
- kliniske og radiografiske undersøkelser av karieslesjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Tenner med pulpal involvering
- Tenner med abscess
- Tenner med smerte eller hevelse
- Tenner med utviklingsforstyrrelser
- Tenner med tilstøtende bløtvevslesjoner
- pasienter med systemisk sykdom vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: negativ kontroll
restaurering utføres uten behandling
|
|
|
Eksperimentell: hesperidin
hesperidin vil bli brukt for gjenværende karies, deretter vil restaurering bli brukt
|
brukes til antibakteriell og reminerliseringsvurdering
|
|
Eksperimentell: propolis
propolis vil bli brukt for gjenværende karies deretter restaurering vil bli brukt
|
brukes til antibakteriell og reminerliseringsvurdering
|
|
Eksperimentell: sølvdiaminfluorid
sølvdiaminfluorid vil bli brukt for gjenværende karies, deretter vil restaurering bli brukt
|
brukes til antibakteriell og reminerliseringsvurdering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av den remineraliserende og antibakterielle effekten av naturlige versus syntetiske materialer på dyp karies dentin
Tidsramme: antibakteriell og reminerliserende effekt vil bli evaluert etter tre måneder
|
antibakteriell effekt vil bli evaluert ved bakterietelling ved baseline, og etter tre måneder vil reminerliaseringseffekt bli evaluert med radiografer
|
antibakteriell og reminerliserende effekt vil bli evaluert etter tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC18-076
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .