胸廓出口综合征患者上肢肌肉力量的评估 (EFORD)
2024年2月14日 更新者：Nantes University Hospital
胸廓出口综合征患者上肢肌肉力量的评估：单中心病例对照研究
胸廓出口综合征是一种罕见但使人衰弱的病理，是上肢疼痛的原因。 由于诊断困难，它的频率可能被低估了。 这种综合症包括几个实体，包括神经、静脉或动脉起源的压迫。 除疼痛外，大多数患者报告上肢易疲劳和无力。 然而，这种强度和疲劳损失的量化几乎没有被研究过。
此外，康复治疗是该病症的一线治疗。 它通常包括肌肉锻炼阶段。
在这个项目中，我们想通过将出现胸廓出口综合征的患者与上肢没有任何病变的人群进行比较，来评估他们的近端和远端力。 该评估将涉及使用等速测力计对近端肩部旋转肌进行等速强度分析。 在远端水平，将使用力夹进行评估。
在第二步中，我们还将能够评估再教育对出现胸廓出口综合征患者的力量和肌肉易疲劳性的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alban FOUASSON-CHAILLOUX
- 电话号码：+33-2 40 84 62 11
- 邮箱：Alban.FOUASSONCHAILLOUX@chu-nantes.fr
学习地点
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Nantes、法国、44093
- 招聘中
- CHU Nantes
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接触：
- Alban Fouasson-Chailloux, MD
- 电话号码：0240846211
- 邮箱：alban.fouassonchailloux@chu-nantes.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
将需要 50 名胸廓出口综合征患者，这相当于南特大学医院科室每年招募的该护理人员。
患者将被包括在他们在中心进行的日常康复管理中。
将包括 50 个健康受试者，以便有一个健康受试者的患者。 我们将召集年龄、性别和体重匹配的康复中心工作人员和学生志愿者。
对于这两个群体，我们只会使用不受任何法律保护措施影响的重大主题
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 南特大学医院体能康复科胸廓出口综合征的康复管理
- 通过非口头反对表示同意。
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 矿工
- 监护、监护或司法保障下的不可抗力
- 孕妇或哺乳期妇女、受保护人
- 患有上肢或肩部其他病变的患者（骨关节炎、肌腱病、截肢……）。
- 患有不稳定病理、心脏、呼吸系统、代谢或神经系统疾病的患者
- 相关的病理学能够干扰进行评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
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6 分钟步行测试是 BMDS 患者常规实践的一部分，用于评估患者的整体耐力。
为了将患者的整体耐力与对照组进行比较，这项步行测试还将对已招募的 50 名健康受试者进行。
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病人
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6 分钟步行测试是 BMDS 患者常规实践的一部分，用于评估患者的整体耐力。
为了将患者的整体耐力与对照组进行比较，这项步行测试还将对已招募的 50 名健康受试者进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较胸廓出口综合征患者与健康受试者的近端力
大体时间：1年
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肩关节内旋肌的等速评估
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1年
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比较胸廓出口综合征患者与健康受试者的远端力
大体时间：1年
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肩外旋肌的等速评估
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸廓出口综合征患者的肌肉疲劳
大体时间：1年
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180°/s时肩关节内外旋疲劳等速评价
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1年
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评估康复强度的效果
大体时间：1年
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旋转肌力量的等速评价
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1年
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康复疲劳效果评价
大体时间：1年
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疲劳中旋转肌的等速评估
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1年
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对疼痛的影响
大体时间：1年
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视觉模拟疼痛量表（从 0 到 10：0 没有疼痛，10 可以想象的最大疼痛）
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1年
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心肺功能的演变
大体时间：1个月
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使用 6 分钟步行测试评估心肺功能的变化。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alban FOUASSON-CHAILLOUX、Nantes university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (估计的)
2024年8月3日
研究完成 (估计的)
2024年12月3日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月29日
首次发布 (实际的)
2019年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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