Evaluering av muskelkraften i de øvre lemmer hos pasienter som presenterer et thoraxutløpssyndrom (EFORD)
Evaluering av muskelkraften i de øvre lemmer hos pasienter som presenterer et thoracalt utløpssyndrom: Monosentrisk case-control studie
Thoracic outlet syndrome er en sjelden, men svekkende patologi, ansvarlig for smerter i øvre lemmer. Hyppigheten er sannsynligvis undervurdert på grunn av diagnostiske vanskeligheter. Dette syndromet omfatter flere enheter, inkludert kompresjoner av nevrologisk, venøs eller arteriell opprinnelse. I tillegg til smerter rapporterer flertallet av pasientene om tretthet og tap av styrke i de øvre lemmer. Kvantifiseringen av dette tapet av styrke og tretthet har imidlertid knapt blitt studert.
I tillegg er rehabiliteringsbehandlingen førstelinjebehandlingen av denne patologien. Det inkluderer oftest en muskelbyggingsfase.
I dette prosjektet ønsker vi å evaluere den proksimale og distale kraften til pasienter som presenterer et thoraxutløpssyndrom ved å sammenligne dem med en populasjon fri for patologi i de øvre lemmer. Denne evalueringen vil innebære en isokinetisk styrkeanalyse av skulderrotatorer på proksimalt nivå, ved bruk av et isokinetisk dynamometer. På det distale nivået ville evalueringen gjøres ved hjelp av kraftklemmer.
I et andre trinn vil vi også være i stand til å evaluere effekten av reutdanningen på styrken og den muskulære trettheten til pasientene som har et thoraxutløpssyndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alban FOUASSON-CHAILLOUX
- Telefonnummer: +33-2 40 84 62 11
- E-post: Alban.FOUASSONCHAILLOUX@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- CHU Nantes
-
Ta kontakt med:
- Alban Fouasson-Chailloux, MD
- Telefonnummer: 0240846211
- E-post: alban.fouassonchailloux@chu-nantes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Det vil være behov for 50 pasienter med thoraxutløpssyndrom, som tilsvarer den årlige rekrutteringen i denne omsorgen innen avdelingen ved Universitetssykehuset i Nantes.
Pasienter vil bli inkludert under deres vanlige ledelse av rehabilitering ved senteret.
50 friske forsøkspersoner skal inkluderes, for å få en pasient til friske forsøkspersoner. Vi vil kalle på de ansatte og studentfrivillige ved rehabiliteringssenteret vi vil matche på alder, kjønn og vekt.
For begge gruppene vil vi kun bruke større temaer som ikke nyter godt av noen rettsverntiltak
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Rehabiliterende behandling av et thoraxutløpssyndrom i den fysiske og rehabiliteringsavdelingen ved Nantes universitetssykehus
- Etter å ha gitt sitt samtykke ved ikke-muntlig opposisjon.
- Tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Gruvearbeidere
- Majeurs under veiledning, kuratorskap eller rettssikkerhet
- Gravide eller ammende kvinner, beskyttede personer
- Pasienter med annen patologi i overekstremiteten eller skulderen (slitasjegikt, tendinopatier, amputasjon, ...).
- Pasienter med ikke-stabiliserte patologier, hjerte-, luftveis-, metabolske eller nevrologiske tilstander
- Tilknyttet patologi som kan forstyrre gjennomføringen av vurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
|
6-minutters gangtesten utføres som en del av rutinepraksis for pasienter med BMDS for å vurdere pasienters generelle utholdenhet.
For å sammenligne pasienters globale utholdenhet med kontroller, vil denne gåtesten også tilbys til 50 av de friske forsøkspersonene som allerede er rekruttert i studien.
|
|
Pasient
|
6-minutters gangtesten utføres som en del av rutinepraksis for pasienter med BMDS for å vurdere pasienters generelle utholdenhet.
For å sammenligne pasienters globale utholdenhet med kontroller, vil denne gåtesten også tilbys til 50 av de friske forsøkspersonene som allerede er rekruttert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av proksimal kraft mellom pasienter med thorax utløpssyndrom og friske personer
Tidsramme: 1 år
|
Isokinetisk evaluering av de indre skulderrotatorene
|
1 år
|
|
Sammenligning av distal kraft mellom pasienter med thoraxutløpssyndrom og friske personer
Tidsramme: 1 år
|
Isokinetisk evaluering av de eksterne skulderrotatorene
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltretthet hos pasienter med thoraxutløpssyndrom
Tidsramme: 1 år
|
Isokinetisk evaluering av intern og ekstern skulderrotatortretthet ved 180 ° / s
|
1 år
|
|
Evaluering av effektene med tanke på styrke av rehabilitering
Tidsramme: 1 år
|
Isokinetisk evaluering av rotatorer i styrke
|
1 år
|
|
Evaluering av effektene når det gjelder utmattelse av rehabilitering
Tidsramme: 1 år
|
Isokinetisk evaluering av rotatorer i utmattelse
|
1 år
|
|
Påvirkning på smerte
Tidsramme: 1 år
|
Visuell analog smerteskala (fra 0 til 10: 0 fravær av smerte, 10 maksimal smerte som kan tenkes)
|
1 år
|
|
Evolusjon av kardiorespiratorisk ytelse
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering av endringer i kardiorespiratorisk ytelse ved hjelp av en 6-minutters gåtest.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC19_0387
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .