Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena SIŁY MIĘŚNIOWEJ w kończynach górnych pacjentów z zespołem ujścia klatki piersiowej (EFORD)

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Ocena SIŁY MIĘŚNIOWEJ w kończynach górnych pacjentów z zespołem ujścia klatki piersiowej: monocentryczne badanie kliniczno-kontrolne

Zespół ujścia klatki piersiowej jest rzadką, ale wyniszczającą patologią, odpowiedzialną za ból kończyny górnej. Jego częstość jest prawdopodobnie niedoszacowana ze względu na trudności diagnostyczne. Zespół ten obejmuje kilka jednostek, w tym uciśnięcia pochodzenia neurologicznego, żylnego lub tętniczego. Oprócz dolegliwości bólowych większość pacjentów zgłasza męczliwość i utratę siły w kończynach górnych. Jednak ilościowe określenie tej utraty siły i męczliwości prawie nie zostało zbadane.

Ponadto leczenie rehabilitacyjne jest leczeniem pierwszego rzutu tej patologii. Najczęściej obejmuje fazę budowania mięśni.

W tym projekcie chcielibyśmy ocenić siłę proksymalną i dystalną pacjentów z zespołem górnego otworu klatki piersiowej, porównując ich z populacją wolną od jakiejkolwiek patologii kończyn górnych. Ocena ta obejmowałaby analizę wytrzymałości izokinetycznej rotatorów barku na poziomie proksymalnym, przy użyciu dynamometru izokinetycznego. Na poziomie dystalnym ocenę przeprowadza się za pomocą zacisków siłowych.

W drugim etapie będziemy mogli również ocenić wpływ reedukacji na siłę i męczliwość mięśniową pacjentów z zespołem górnego otworu klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potrzebnych będzie 50 pacjentów z zespołem górnego otworu klatki piersiowej, co odpowiada rocznej rekrutacji do tej opieki w ramach oddziału Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes.

Pacjenci będą włączani podczas zwykłego prowadzenia rehabilitacji w ośrodku.

Zostanie włączonych 50 zdrowych osobników, aby mieć pacjenta dla zdrowego osobnika. Wezwiemy pracowników i studentów-wolontariuszy ośrodka rehabilitacji, które dopasujemy pod względem wieku, płci i wagi.

W przypadku obu grup wykorzystamy tylko główne tematy, które nie korzystają z żadnych środków ochrony prawnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Postępowanie rehabilitacyjne w zespole ujścia klatki piersiowej na oddziale fizyczno-rehabilitacyjnym Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes
  • Po wyrażeniu zgody w drodze nieustnego sprzeciwu.
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Kopacze
  • Majeurs pod kuratelą, kuratelą lub strażą sprawiedliwości
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby chronione
  • Pacjenci z innymi patologiami kończyny górnej lub barku (choroba zwyrodnieniowa stawów, tendinopatie, amputacja, ...).
  • Pacjenci z nieustabilizowanymi patologiami, chorobami serca, układu oddechowego, metabolicznymi lub neurologicznymi
  • Powiązana patologia, która może zakłócać przeprowadzanie ocen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Inny: 6-minutowy test marszu
Test 6-minutowego marszu jest wykonywany w ramach rutynowej praktyki pacjentów z BMDS w celu oceny ogólnej wytrzymałości pacjentów. Aby porównać ogólną wytrzymałość pacjentów z grupą kontrolną, ten test chodzenia zostanie również zaproponowany 50 zdrowym osobom już włączonym do badania.
Pacjent
Inny: 6-minutowy test marszu
Test 6-minutowego marszu jest wykonywany w ramach rutynowej praktyki pacjentów z BMDS w celu oceny ogólnej wytrzymałości pacjentów. Aby porównać ogólną wytrzymałość pacjentów z grupą kontrolną, ten test chodzenia zostanie również zaproponowany 50 zdrowym osobom już włączonym do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie siły proksymalnej między pacjentami z zespołem górnego otworu klatki piersiowej a osobami zdrowymi
Ramy czasowe: 1 rok
Izokinetyczna ocena wewnętrznych rotatorów barku
1 rok
Porównanie siły dystalnej między pacjentami z zespołem górnego otworu klatki piersiowej a osobami zdrowymi
Ramy czasowe: 1 rok
Izokinetyczna ocena zewnętrznych rotatorów barku
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie mięśniowe u pacjentów z zespołem ujścia klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 rok
Izokinetyczna ocena zmęczenia rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych barku przy 180°/s
1 rok
Ocena efektów pod kątem siły rehabilitacji
Ramy czasowe: 1 rok
Izokinetyczna ocena siły rotatorów
1 rok
Ocena efektów rehabilitacji w aspekcie zmęczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Izokinetyczna ocena rotatorów w stanie zmęczenia
1 rok
Wpływ na ból
Ramy czasowe: 1 rok
Wizualna analogowa skala bólu (od 0 do 10: 0 brak bólu, 10 maksymalny ból, jaki można sobie wyobrazić)
1 rok
Ewolucja wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena zmian wydolności krążeniowo-oddechowej za pomocą 6-minutowego testu marszu.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC19_0387

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół górnego otworu klatki piersiowej

Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj