Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení svalové síly na horních končetinách pacientů se syndromem hrudního vývodu (EFORD)

14. února 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital

Hodnocení svalové síly na horních končetinách pacientů se syndromem hrudního vývodu: monocentrická případová kontrolní studie

Syndrom výtoku hrudníku je vzácná, ale vysilující patologie, která je zodpovědná za bolesti horních končetin. Jeho frekvence je pravděpodobně podhodnocena kvůli diagnostickým obtížím. Tento syndrom zahrnuje několik jednotek včetně kompresí neurologického, žilního nebo arteriálního původu. Kromě bolesti většina pacientů uvádí únavnost a ztrátu síly v horních končetinách. Kvantifikace této ztráty pevnosti a únavnosti však byla sotva studována.

Rehabilitační léčba je navíc léčbou první volby této patologie. Nejčastěji zahrnuje fázi budování svalů.

V tomto projektu bychom chtěli zhodnotit proximální a distální sílu pacientů se syndromem výtoku hrudníku jejich srovnáním s populací bez jakékoli patologie na horních končetinách. Toto hodnocení by zahrnovalo analýzu izokinetické síly ramenních rotátorů na proximální úrovni pomocí izokinetického dynamometru. Na distální úrovni by bylo hodnocení provedeno pomocí silových svorek.

Ve druhém kroku budeme také schopni vyhodnotit vliv reedukace na sílu a svalovou únavnost pacientů s thoracic outlet syndromem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Potřebných bude 50 pacientů se syndromem thoracic outlet, což odpovídá ročnímu náboru v této péči v rámci oddělení Fakultní nemocnice v Nantes.

Pacienti budou zařazeni během obvyklého vedení rehabilitace v centru.

Bude zahrnuto 50 zdravých subjektů, abychom měli pacienta pro zdravého subjektu. Pozveme zaměstnance a studentské dobrovolníky rehabilitačního centra, které spojíme podle věku, pohlaví a hmotnosti.

Pro obě skupiny použijeme pouze hlavní témata, na která se nevztahují žádná opatření právní ochrany

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Rehabilitační léčba syndromu výtoku hrudníku na fyzikálním a rehabilitačním oddělení Fakultní nemocnice v Nantes
  • Po udělení souhlasu neústním odporem.
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Horníci
  • Majeurs pod tutorstvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti
  • Těhotné nebo kojící ženy, chráněné osoby
  • Pacienti s jinou patologií horní končetiny nebo ramene (osteoartróza, tendinopatie, amputace, ...).
  • Pacienti s nestabilizovanými patologiemi, srdečními, respiračními, metabolickými nebo neurologickými stavy
  • Přidružená patologie schopná zasahovat do provádění hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Jiný: 6minutový test chůze
Test 6minutové chůze se provádí jako součást rutinní praxe u pacientů s BMDS k posouzení celkové vytrvalosti pacientů. Aby bylo možné porovnat celkovou výdrž pacientů s kontrolami, bude tento test chůze nabídnut také 50 zdravým subjektům, které již byly zařazeny do studie.
Trpěliví
Jiný: 6minutový test chůze
Test 6minutové chůze se provádí jako součást rutinní praxe u pacientů s BMDS k posouzení celkové vytrvalosti pacientů. Aby bylo možné porovnat celkovou výdrž pacientů s kontrolami, bude tento test chůze nabídnut také 50 zdravým subjektům, které již byly zařazeny do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání proximální síly mezi pacienty se syndromem výtoku hrudníku a zdravými subjekty
Časové okno: 1 rok
Izokinetické hodnocení vnitřních rotátorů ramene
1 rok
Porovnání distální síly mezi pacienty se syndromem výtoku hrudníku a zdravými subjekty
Časové okno: 1 rok
Izokinetické hodnocení zevních ramenních rotátorů
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová únava u pacientů se syndromem výtoku hrudníku
Časové okno: 1 rok
Izokinetické hodnocení vnitřní a vnější únavy ramenního rotátoru při 180°/s
1 rok
Hodnocení účinků z hlediska síly rehabilitace
Časové okno: 1 rok
Izokinetické hodnocení pevnosti rotátorů
1 rok
Hodnocení účinků z hlediska únavy při rehabilitaci
Časové okno: 1 rok
Izokinetické hodnocení rotátorů při únavě
1 rok
Dopad na bolest
Časové okno: 1 rok
Vizuální analogová stupnice bolesti (od 0 do 10: 0 absence bolesti, 10 maximální představitelná bolest)
1 rok
Vývoj kardiorespirační výkonnosti
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení změn kardiorespiračního výkonu pomocí 6minutového testu chůze.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC19_0387

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thoracic Outlet Syndrome

Klinické studie na 6minutový test chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit