Evaluación de la FUERZA Muscular en Miembros Superiores de Pacientes con Síndrome de Salida Torácica (EFORD)
Evaluación de la FUERZA Muscular en Miembros Superiores de Pacientes con Síndrome de Salida Torácica: Estudio Monocéntrico de Casos y Controles
El síndrome del desfiladero torácico es una patología rara pero debilitante, responsable del dolor en miembros superiores. Probablemente su frecuencia esté subestimada por las dificultades diagnósticas. Este síndrome engloba varias entidades que incluyen compresiones de origen neurológico, venoso o arterial. Además del dolor, la mayoría de los pacientes refieren fatigabilidad y pérdida de fuerza en los miembros superiores. Sin embargo, la cuantificación de esta pérdida de fuerza y fatigabilidad apenas ha sido estudiada.
Además, el tratamiento rehabilitador es el tratamiento de primera línea de esta patología. La mayoría de las veces incluye una fase de desarrollo muscular.
En este proyecto nos gustaría evaluar la fuerza proximal y distal de los pacientes que presentan un síndrome del desfiladero torácico comparándolos con una población libre de cualquier patología en los miembros superiores. Esta evaluación implicaría un análisis de la fuerza isocinética de los rotadores del hombro a nivel proximal, utilizando un dinamómetro isocinético. A nivel distal, la evaluación se haría mediante pinzas de fuerza.
En un segundo paso, también podremos evaluar los efectos de la reeducación sobre la fuerza y la fatigabilidad muscular de los pacientes que presentan un síndrome del desfiladero torácico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alban FOUASSON-CHAILLOUX
- Número de teléfono: +33-2 40 84 62 11
- Correo electrónico: Alban.FOUASSONCHAILLOUX@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- CHU Nantes
-
Contacto:
- Alban Fouasson-Chailloux, MD
- Número de teléfono: 0240846211
- Correo electrónico: alban.fouassonchailloux@chu-nantes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se necesitarán 50 pacientes con síndrome de salida torácica, lo que corresponde al reclutamiento anual en esta atención dentro del departamento del Hospital Universitario de Nantes.
Los pacientes serán incluidos durante su gestión habitual de rehabilitación en el centro.
Se incluirán 50 sujetos sanos, con el fin de tener un paciente por sujeto sano. Llamaremos al personal y estudiantes voluntarios del centro de rehabilitación que emparejaremos en edad, sexo y peso.
Para ambos grupos, solo utilizaremos temas principales que no se benefician de ninguna medida de protección legal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Manejo rehabilitador de un síndrome de opérculo torácico en el departamento de fisioterapia y rehabilitación del Hospital Universitario de Nantes
- Haber prestado su consentimiento mediante oposición no verbal.
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- mineros
- Mayores bajo tutela, curaduría o salvaguardia de justicia
- Mujeres embarazadas o lactantes, personas protegidas
- Pacientes con otra patología del miembro superior o del hombro (artrosis, tendinopatías, amputaciones,…).
- Pacientes con patologías no estabilizadas, cardíacas, respiratorias, metabólicas o neurológicas
- Patología asociada capaz de interferir en la realización de valoraciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
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La prueba de caminata de 6 minutos se realiza como parte de la práctica habitual en pacientes con BMDS para evaluar la resistencia general de los pacientes.
Para comparar la resistencia global de los pacientes con la de los controles, esta prueba de marcha también se ofrecerá a 50 de los sujetos sanos ya reclutados en el estudio.
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Paciente
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La prueba de caminata de 6 minutos se realiza como parte de la práctica habitual en pacientes con BMDS para evaluar la resistencia general de los pacientes.
Para comparar la resistencia global de los pacientes con la de los controles, esta prueba de marcha también se ofrecerá a 50 de los sujetos sanos ya reclutados en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la fuerza proximal entre pacientes con síndrome de salida torácica y sujetos sanos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación isocinética de los rotadores internos del hombro
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1 año
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Comparación de la fuerza distal entre pacientes con síndrome de salida torácica y sujetos sanos
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación isocinética de los rotadores externos del hombro
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga muscular en pacientes con síndrome del desfiladero torácico
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación isocinética de la fatiga del rotador interno y externo del hombro a 180°/s
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1 año
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Evaluación de los efectos en términos de fuerza de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación isocinética de rotadores en fuerza
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1 año
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Evaluación de los efectos en términos de fatiga de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación isocinética de rotadores en fatiga
|
1 año
|
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Impacto en el dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala analógica visual del dolor (de 0 a 10: 0 ausencia de dolor, 10 dolor máximo imaginable)
|
1 año
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Evolución del rendimiento cardiorrespiratorio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación de cambios en el rendimiento cardiorrespiratorio mediante una prueba de caminata de 6 minutos.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC19_0387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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