Evaluatie van de spierKRACHT in de bovenste ledematen van patiënten met een thoracaal uitlaatsyndroom (EFORD)
Evaluatie van de spierKRACHT in de bovenste ledematen van patiënten met een thoraxuitgangssyndroom: monocentrische case-control studie
Het thoracic outlet-syndroom is een zeldzame maar slopende pathologie, verantwoordelijk voor pijn in de bovenste ledematen. De frequentie ervan wordt waarschijnlijk onderschat vanwege diagnostische problemen. Dit syndroom omvat verschillende entiteiten, waaronder compressies van neurologische, veneuze of arteriële oorsprong. Naast pijn meldt de meerderheid van de patiënten vermoeidheid en krachtverlies in de bovenste ledematen. De kwantificering van dit verlies aan kracht en vermoeidheid is echter nauwelijks bestudeerd.
Bovendien is de revalidatiebehandeling de eerstelijnsbehandeling van deze pathologie. Het omvat meestal een spieropbouwende fase.
In dit project willen we de proximale en distale kracht van patiënten met een thoracic outlet-syndroom evalueren door ze te vergelijken met een populatie die vrij is van enige pathologie in de bovenste ledematen. Deze evaluatie omvat een isokinetische krachtanalyse van schouderrotatoren op proximaal niveau, met behulp van een isokinetische dynamometer. Op distaal niveau zou de evaluatie worden uitgevoerd met behulp van krachtklemmen.
In een tweede stap zullen we ook de effecten van de heropvoeding op de kracht en de spiervermoeidheid van de patiënten met een thoracic outlet-syndroom kunnen evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alban FOUASSON-CHAILLOUX
- Telefoonnummer: +33-2 40 84 62 11
- E-mail: Alban.FOUASSONCHAILLOUX@chu-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Werving
- CHU Nantes
-
Contact:
- Alban Fouasson-Chailloux, MD
- Telefoonnummer: 0240846211
- E-mail: alban.fouassonchailloux@chu-nantes.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er zullen 50 patiënten met een thoracic outlet syndroom nodig zijn, wat overeenkomt met de jaarlijkse rekrutering in deze zorg binnen de afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nantes.
Patiënten zullen worden opgenomen tijdens hun gebruikelijke revalidatiebehandeling in het centrum.
Er zullen 50 gezonde proefpersonen worden opgenomen, om een patiënt voor een gezonde proefpersoon te hebben. We doen een beroep op de medewerkers en studentvrijwilligers van het revalidatiecentrum die we matchen op leeftijd, geslacht en gewicht.
Voor beide groepen zullen we alleen de grote onderwerpen gebruiken die geen baat hebben bij wettelijke beschermingsmaatregelen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Revalidatiemanagement van een thoracic outlet-syndroom op de afdeling fysiotherapie en revalidatie van het Universitair Ziekenhuis van Nantes
- Hun toestemming hebben gegeven door middel van niet-mondelinge oppositie.
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- mineurs
- Majeurs onder curatele, curatele of vrijwaring van gerechtigheid
- Zwangere of zogende vrouwen, beschermde personen
- Patiënten met een andere pathologie van de bovenste ledematen of schouder (artrose, tendinopathieën, amputaties, ...).
- Patiënten met niet-gestabiliseerde pathologieën, hart-, ademhalings-, metabolische of neurologische aandoeningen
- Bijbehorende pathologie die de uitvoering van beoordelingen kan verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
|
De 6-minuten looptest wordt uitgevoerd als onderdeel van de routinepraktijk voor patiënten met BMDS om het algehele uithoudingsvermogen van de patiënt te beoordelen.
Om het algehele uithoudingsvermogen van patiënten te vergelijken met controlepersonen, zal deze looptest ook worden aangeboden aan 50 van de gezonde proefpersonen die al in het onderzoek zijn gerekruteerd.
|
|
Geduldig
|
De 6-minuten looptest wordt uitgevoerd als onderdeel van de routinepraktijk voor patiënten met BMDS om het algehele uithoudingsvermogen van de patiënt te beoordelen.
Om het algehele uithoudingsvermogen van patiënten te vergelijken met controlepersonen, zal deze looptest ook worden aangeboden aan 50 van de gezonde proefpersonen die al in het onderzoek zijn gerekruteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proximale kracht vergelijken tussen patiënten met het thoracic outlet-syndroom en gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Isokinetische evaluatie van de interne schouderrotatoren
|
1 jaar
|
|
Vergelijking van de distale kracht tussen patiënten met het thoracic outlet-syndroom en gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Isokinetische evaluatie van de externe schouderrotatoren
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiervermoeidheid bij patiënten met het thoracic outlet-syndroom
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Isokinetische evaluatie van interne en externe schouderrotatormoeheid bij 180 ° / s
|
1 jaar
|
|
Evaluatie van de effecten in termen van revalidatiekracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Isokinetische evaluatie van rotators in kracht
|
1 jaar
|
|
Evaluatie van de effecten in termen van vermoeidheid van revalidatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Isokinetische evaluatie van rotators bij vermoeidheid
|
1 jaar
|
|
Invloed op pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Visuele analoge pijnschaal (van 0 tot 10: 0 geen pijn, 10 maximaal denkbare pijn)
|
1 jaar
|
|
Evolutie van cardiorespiratoire prestaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evaluatie van veranderingen in de cardiorespiratoire prestaties met behulp van een looptest van 6 minuten.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC19_0387
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .