Az izomerő értékelése a mellkasi kimeneti szindrómában szenvedő betegek felső végtagjaiban (EFORD)
Az izomerő értékelése a mellkasi kimeneti szindrómában szenvedő betegek felső végtagjaiban: Monocentrikus eset-kontroll vizsgálat
A thoracic outlet szindróma ritka, de legyengítő patológia, amely a felső végtagi fájdalmakért felelős. Gyakoriságát valószínűleg alábecsülik a diagnosztikai nehézségek miatt. Ez a szindróma számos entitást foglal magában, beleértve a neurológiai, vénás vagy artériás eredetű kompressziókat. A fájdalom mellett a betegek többsége a felső végtagok fáradékonyságáról és erővesztéséről számol be. Ennek az erő- és fáradékonyságnak a számszerűsítését azonban alig vizsgálták.
Ezenkívül a rehabilitációs kezelés ennek a patológiának az első vonalbeli kezelése. Leggyakrabban izomépítési fázist foglal magában.
Ebben a projektben a thoracic outlet szindrómában szenvedő betegek proximális és disztális erejét szeretnénk felmérni, összehasonlítva őket egy olyan populációval, amely mentes a felső végtagok patológiájától. Ez az értékelés magában foglalja a vállforgatók izokinetikus szilárdságának elemzését a proximális szinten, izokinetikus dinamométer segítségével. A disztális szinten a kiértékelés erőbilincsek segítségével történne.
Második lépésben értékelni tudjuk majd az átnevelés hatását a mellkasi outlet szindrómában szenvedő betegek erejére és izomfáradtságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alban FOUASSON-CHAILLOUX
- Telefonszám: +33-2 40 84 62 11
- E-mail: Alban.FOUASSONCHAILLOUX@chu-nantes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Toborzás
- CHU Nantes
-
Kapcsolatba lépni:
- Alban Fouasson-Chailloux, MD
- Telefonszám: 0240846211
- E-mail: alban.fouassonchailloux@chu-nantes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
50 thoracic outlet szindrómában szenvedő betegre lesz szükség, ami megfelel a Nantes-i Egyetemi Kórház osztályán belüli éves toborzásnak.
A betegek a központban a szokásos rehabilitációs kezelésük során részt vesznek.
50 egészséges alany kerül bele, annak érdekében, hogy egy egészséges alanyhoz legyen beteg. Meghívjuk a rehabilitációs központ munkatársait és önkéntes hallgatóit, akiket életkor, nem és súly alapján egyeztetünk.
Mindkét csoport esetében csak olyan fontosabb témákat használunk, amelyekre semmilyen jogi védelmi intézkedés nem vonatkozik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- A thoracic outlet szindróma rehabilitációs kezelése a Nantes Egyetemi Kórház fizikai és rehabilitációs osztályán
- Hozzájárulásukat nem szóbeli ellenkezéssel adták.
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Mineurs
- Majeurok oktatása, gondnoksága vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt
- Terhes vagy szoptató nők, védett személyek
- A felső végtag vagy a váll egyéb patológiáiban szenvedő betegek (osteoarthritis, tendinopathiák, amputáció, ...).
- Nem stabilizált patológiájú, szív-, légzőszervi, anyagcsere- vagy neurológiai állapotú betegek
- Kapcsolódó patológia, amely megzavarhatja a felmérések elvégzését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
|
A 6 perces sétatesztet a BMDS-ben szenvedő betegek rutin gyakorlatának részeként végzik el, hogy felmérjék a betegek általános állóképességét.
Annak érdekében, hogy összehasonlíthassuk a betegek globális állóképességét a kontrollokkal, ezt a járástesztet a vizsgálatba már bevont egészséges alanyok közül 50-nek is felajánlják.
|
|
Beteg
|
A 6 perces sétatesztet a BMDS-ben szenvedő betegek rutin gyakorlatának részeként végzik el, hogy felmérjék a betegek általános állóképességét.
Annak érdekében, hogy összehasonlíthassuk a betegek globális állóképességét a kontrollokkal, ezt a járástesztet a vizsgálatba már bevont egészséges alanyok közül 50-nek is felajánlják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A proximális erő összehasonlítása a thoracic outlet szindrómában szenvedő betegek és az egészséges alanyok között
Időkeret: 1 év
|
A belső vállforgatók izokinetikai értékelése
|
1 év
|
|
A distalis erő összehasonlítása a mellkasi kimeneti szindrómában szenvedő betegek és az egészséges alanyok között
Időkeret: 1 év
|
A külső vállforgatók izokinetikai értékelése
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfáradtság mellkasi kimeneti szindrómában szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
|
A vállforgató belső és külső kifáradásának izokinetikai értékelése 180°/s-nál
|
1 év
|
|
A hatások értékelése a rehabilitáció erőssége szempontjából
Időkeret: 1 év
|
A rotátorok izokinetikai értékelése szilárdságban
|
1 év
|
|
A hatások értékelése a rehabilitáció fáradtság szempontjából
Időkeret: 1 év
|
A rotátorok izokinetikai értékelése fáradtság esetén
|
1 év
|
|
Fájdalomra gyakorolt hatás
Időkeret: 1 év
|
Vizuális analóg fájdalomskála (0-tól 10:0-ig a fájdalom hiánya, 10 az elképzelhető maximális fájdalom)
|
1 év
|
|
A szív-légzés teljesítményének alakulása
Időkeret: 1 hónap
|
A kardiorespiratorikus teljesítmény változásainak értékelése 6 perces sétateszt segítségével.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC19_0387
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .