- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04145778
Évaluation de la FORCE musculaire dans les membres supérieurs de patients présentant un syndrome du défilé thoracique (EFORD)
Évaluation de la FORCE musculaire des membres supérieurs de patients présentant un syndrome du défilé thoracique : étude cas-témoin monocentrique
Le syndrome du défilé thoracique est une pathologie rare mais invalidante, responsable de douleurs du membre supérieur. Sa fréquence est probablement sous-estimée en raison des difficultés diagnostiques. Ce syndrome englobe plusieurs entités dont les compressions d'origine neurologique, veineuse ou artérielle. En plus de la douleur, la majorité des patients rapporte une fatigabilité et une perte de force des membres supérieurs. Cependant, la quantification de cette perte de résistance et de fatigabilité n'a guère été étudiée.
De plus, le traitement de rééducation est le traitement de première intention de cette pathologie. Il comprend le plus souvent une phase de renforcement musculaire.
Dans ce projet, nous souhaitons évaluer la force proximale et distale de patients présentant un syndrome du défilé thoracique en les comparant à une population indemne de toute pathologie des membres supérieurs. Cette évaluation impliquerait une analyse de la force isocinétique des rotateurs d'épaule au niveau proximal, à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Au niveau distal, l'évaluation se ferait à l'aide de pinces de force.
Dans un second temps, nous pourrons également évaluer les effets de la rééducation sur la force et la fatigabilité musculaire des patients présentant un syndrome du défilé thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alban FOUASSON-CHAILLOUX
- Numéro de téléphone: +33-2 40 84 62 11
- E-mail: Alban.FOUASSONCHAILLOUX@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- Recrutement
- CHU Nantes
-
Contact:
- Alban Fouasson-Chailloux, MD
- Numéro de téléphone: 0240846211
- E-mail: alban.fouassonchailloux@chu-nantes.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
50 patients atteints d'un syndrome du défilé thoracique seront nécessaires, ce qui correspond au recrutement annuel dans cette prise en charge au sein du service du CHU de Nantes.
Les patients seront inclus lors de leur prise en charge habituelle de rééducation au centre.
50 sujets sains seront inclus, afin d'avoir un patient pour un sujet sain. Nous ferons appel au personnel et aux élèves bénévoles du centre de réadaptation que nous assortirons sur l'âge, le sexe et le poids.
Pour les deux groupes, nous n'utiliserons que les sujets majeurs qui ne bénéficient d'aucune mesure de protection juridique
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Prise en charge rééducative d'un syndrome du défilé thoracique dans le service de kinésithérapie et de réadaptation du CHU de Nantes
- Avoir donné son consentement par opposition non orale.
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Majeurs sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
- Femmes enceintes ou allaitantes, personnes protégées
- Patients présentant une autre pathologie du membre supérieur ou de l'épaule (arthrose, tendinopathies, amputation, ...).
- Patients atteints de pathologies non stabilisées, cardiaques, respiratoires, métaboliques ou neurologiques
- Pathologie associée pouvant interférer avec la réalisation des bilans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
|
Le test de marche de 6 minutes est effectué dans le cadre de la pratique de routine pour les patients atteints de BMDS afin d'évaluer l'endurance globale des patients.
Afin de comparer l'endurance globale des patients avec celle des témoins, ce test de marche sera également proposé à 50 des sujets sains déjà recrutés dans l'étude.
|
|
Patient
|
Le test de marche de 6 minutes est effectué dans le cadre de la pratique de routine pour les patients atteints de BMDS afin d'évaluer l'endurance globale des patients.
Afin de comparer l'endurance globale des patients avec celle des témoins, ce test de marche sera également proposé à 50 des sujets sains déjà recrutés dans l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la force proximale entre des patients atteints du syndrome du défilé thoracique et des sujets sains
Délai: 1 an
|
Évaluation isocinétique des rotateurs internes de l'épaule
|
1 an
|
|
Comparaison de la force distale entre des patients atteints du syndrome du défilé thoracique et des sujets sains
Délai: 1 an
|
Évaluation isocinétique des rotateurs externes de l'épaule
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fatigue musculaire chez les patients atteints du syndrome du défilé thoracique
Délai: 1 an
|
Évaluation isocinétique de la fatigue des rotateurs d'épaule interne et externe à 180°/s
|
1 an
|
|
Évaluation des effets en termes de force de rééducation
Délai: 1 an
|
Évaluation isocinétique des rotateurs en force
|
1 an
|
|
Évaluation des effets en termes de fatigue de la rééducation
Délai: 1 an
|
Évaluation isocinétique des rotateurs en fatigue
|
1 an
|
|
Impact sur la douleur
Délai: 1 an
|
Échelle visuelle analogique de la douleur (de 0 à 10 : 0 absence de douleur, 10 douleur maximale imaginable)
|
1 an
|
|
Evolution des performances cardiorespiratoires
Délai: 1 mois
|
Évaluation des modifications des performances cardiorespiratoires à l'aide d'un test de marche de 6 minutes.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .