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Évaluation de la FORCE musculaire dans les membres supérieurs de patients présentant un syndrome du défilé thoracique (EFORD)

14 février 2024 mis à jour par: Nantes University Hospital

Évaluation de la FORCE musculaire des membres supérieurs de patients présentant un syndrome du défilé thoracique : étude cas-témoin monocentrique

Le syndrome du défilé thoracique est une pathologie rare mais invalidante, responsable de douleurs du membre supérieur. Sa fréquence est probablement sous-estimée en raison des difficultés diagnostiques. Ce syndrome englobe plusieurs entités dont les compressions d'origine neurologique, veineuse ou artérielle. En plus de la douleur, la majorité des patients rapporte une fatigabilité et une perte de force des membres supérieurs. Cependant, la quantification de cette perte de résistance et de fatigabilité n'a guère été étudiée.

De plus, le traitement de rééducation est le traitement de première intention de cette pathologie. Il comprend le plus souvent une phase de renforcement musculaire.

Dans ce projet, nous souhaitons évaluer la force proximale et distale de patients présentant un syndrome du défilé thoracique en les comparant à une population indemne de toute pathologie des membres supérieurs. Cette évaluation impliquerait une analyse de la force isocinétique des rotateurs d'épaule au niveau proximal, à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Au niveau distal, l'évaluation se ferait à l'aide de pinces de force.

Dans un second temps, nous pourrons également évaluer les effets de la rééducation sur la force et la fatigabilité musculaire des patients présentant un syndrome du défilé thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

50 patients atteints d'un syndrome du défilé thoracique seront nécessaires, ce qui correspond au recrutement annuel dans cette prise en charge au sein du service du CHU de Nantes.

Les patients seront inclus lors de leur prise en charge habituelle de rééducation au centre.

50 sujets sains seront inclus, afin d'avoir un patient pour un sujet sain. Nous ferons appel au personnel et aux élèves bénévoles du centre de réadaptation que nous assortirons sur l'âge, le sexe et le poids.

Pour les deux groupes, nous n'utiliserons que les sujets majeurs qui ne bénéficient d'aucune mesure de protection juridique

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Prise en charge rééducative d'un syndrome du défilé thoracique dans le service de kinésithérapie et de réadaptation du CHU de Nantes
  • Avoir donné son consentement par opposition non orale.
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Mineurs
  • Majeurs sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
  • Femmes enceintes ou allaitantes, personnes protégées
  • Patients présentant une autre pathologie du membre supérieur ou de l'épaule (arthrose, tendinopathies, amputation, ...).
  • Patients atteints de pathologies non stabilisées, cardiaques, respiratoires, métaboliques ou neurologiques
  • Pathologie associée pouvant interférer avec la réalisation des bilans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Le test de marche de 6 minutes est effectué dans le cadre de la pratique de routine pour les patients atteints de BMDS afin d'évaluer l'endurance globale des patients. Afin de comparer l'endurance globale des patients avec celle des témoins, ce test de marche sera également proposé à 50 des sujets sains déjà recrutés dans l'étude.
Patient
Le test de marche de 6 minutes est effectué dans le cadre de la pratique de routine pour les patients atteints de BMDS afin d'évaluer l'endurance globale des patients. Afin de comparer l'endurance globale des patients avec celle des témoins, ce test de marche sera également proposé à 50 des sujets sains déjà recrutés dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la force proximale entre des patients atteints du syndrome du défilé thoracique et des sujets sains
Délai: 1 an
Évaluation isocinétique des rotateurs internes de l'épaule
1 an
Comparaison de la force distale entre des patients atteints du syndrome du défilé thoracique et des sujets sains
Délai: 1 an
Évaluation isocinétique des rotateurs externes de l'épaule
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue musculaire chez les patients atteints du syndrome du défilé thoracique
Délai: 1 an
Évaluation isocinétique de la fatigue des rotateurs d'épaule interne et externe à 180°/s
1 an
Évaluation des effets en termes de force de rééducation
Délai: 1 an
Évaluation isocinétique des rotateurs en force
1 an
Évaluation des effets en termes de fatigue de la rééducation
Délai: 1 an
Évaluation isocinétique des rotateurs en fatigue
1 an
Impact sur la douleur
Délai: 1 an
Échelle visuelle analogique de la douleur (de 0 à 10 : 0 absence de douleur, 10 douleur maximale imaginable)
1 an
Evolution des performances cardiorespiratoires
Délai: 1 mois
Évaluation des modifications des performances cardiorespiratoires à l'aide d'un test de marche de 6 minutes.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

3 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Première publication (Réel)

31 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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