Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мышечной силы в верхних конечностях у пациентов с синдромом грудной апертуры (EFORD)

14 февраля 2024 г. обновлено: Nantes University Hospital

Оценка мышечной силы в верхних конечностях у пациентов с синдромом грудного выхода: моноцентрическое исследование случай-контроль

Синдром грудной апертуры является редкой, но изнурительной патологией, ответственной за боль в верхних конечностях. Его частота, вероятно, занижена из-за диагностических трудностей. Этот синдром включает в себя несколько состояний, включая компрессии неврологического, венозного или артериального происхождения. Помимо болей, большинство больных отмечают утомляемость и упадок сил в верхних конечностях. Однако количественная оценка этой потери силы и утомляемости практически не изучена.

Кроме того, реабилитационное лечение является терапией первой линии данной патологии. Чаще всего включает фазу наращивания мышечной массы.

В этом проекте мы хотели бы оценить проксимальную и дистальную силу у пациентов с синдромом грудной апертуры, сравнив их с популяцией без какой-либо патологии верхних конечностей. Эта оценка будет включать анализ изокинетической силы вращателей плеча на проксимальном уровне с использованием изокинетического динамометра. На дистальном уровне оценка будет проводиться с помощью силовых зажимов.

На втором этапе мы также сможем оценить влияние переобучения на силу и мышечную утомляемость пациентов с синдромом выхода из грудной клетки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потребуется 50 пациентов с синдромом грудной апертуры, что соответствует ежегодному набору для оказания этой помощи в отделении университетской больницы Нанта.

Пациенты будут включены во время их обычного ведения реабилитации в центре.

Будут включены 50 здоровых субъектов, чтобы иметь пациента для здорового субъекта. Призовем сотрудников и студентов-волонтеров реабилитационного центра, подберем по возрасту, полу и весу.

Для обеих групп мы будем использовать только основные темы, на которые не распространяются какие-либо меры правовой защиты.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • Реабилитационное лечение синдрома выхода из грудной клетки в отделении физической и реабилитационной терапии Университетской больницы Нанта
  • Дав свое согласие путем неустного возражения.
  • Связан с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Майнеры
  • Majeurs под опекой, попечительством или защитой правосудия
  • Беременные или кормящие женщины, лица, находящиеся под защитой
  • Пациенты с другой патологией верхней конечности или плеча (остеоартрит, тендинопатии, ампутация, ...).
  • Пациенты с нестабилизированными патологиями, сердечными, респираторными, метаболическими или неврологическими состояниями
  • Сопутствующая патология, способная помешать проведению оценок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Тест с 6-минутной ходьбой проводится в рамках повседневной практики пациентов с BMDS для оценки общей выносливости пациентов. Чтобы сравнить общую выносливость пациентов с контрольной группой, этот тест ходьбы также будет предложен 50 здоровым испытуемым, уже включенным в исследование.
Пациент
Тест с 6-минутной ходьбой проводится в рамках повседневной практики пациентов с BMDS для оценки общей выносливости пациентов. Чтобы сравнить общую выносливость пациентов с контрольной группой, этот тест ходьбы также будет предложен 50 здоровым испытуемым, уже включенным в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение проксимальной силы между пациентами с синдромом выхода из грудной клетки и здоровыми людьми
Временное ограничение: 1 год
Изокинетическая оценка внутренних вращателей плеча
1 год
Сравнение дистальной силы между пациентами с синдромом выхода из грудной клетки и здоровыми людьми
Временное ограничение: 1 год
Изокинетическая оценка наружных вращателей плеча
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная усталость у пациентов с синдромом грудной апертуры
Временное ограничение: 1 год
Изокинетическая оценка утомления внутренних и внешних вращателей плеча при скорости 180°/с
1 год
Оценка эффектов с точки зрения силы реабилитации
Временное ограничение: 1 год
Изокинетическая оценка вращателей на силу
1 год
Оценка эффектов с точки зрения усталости реабилитации
Временное ограничение: 1 год
Изокинетическая оценка вращательных мышц при утомлении
1 год
Воздействие на боль
Временное ограничение: 1 год
Визуальная аналоговая шкала боли (от 0 до 10: 0 отсутствие боли, 10 максимальная вообразимая боль)
1 год
Эволюция кардиореспираторной деятельности
Временное ограничение: 1 месяц
Оценка изменений кардиореспираторных показателей с помощью теста 6-минутной ходьбы.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться