Utvärdering av muskelkraften i de övre extremiteterna hos patienter som uppvisar ett Thoracic Outlet Syndrome (EFORD)
Utvärdering av muskelkraften i de övre extremiteterna hos patienter som uppvisar ett Thoracic Outlet Syndrome: Monocentrisk fallkontrollstudie
Thoracic outlet syndrome är en sällsynt men försvagande patologi, ansvarig för smärta i övre extremiteterna. Dess frekvens är förmodligen underskattad på grund av diagnostiska svårigheter. Detta syndrom omfattar flera enheter inklusive kompressioner av neurologiskt, venöst eller arteriellt ursprung. Förutom smärta rapporterar majoriteten av patienterna trötthet och förlust av styrka i de övre extremiteterna. Kvantifieringen av denna förlust av styrka och utmattning har dock knappast studerats.
Dessutom är rehabiliteringsbehandlingen förstahandsbehandlingen av denna patologi. Det innefattar oftast en muskeluppbyggnadsfas.
I detta projekt skulle vi vilja utvärdera den proximala och distala kraften hos patienter som uppvisar ett thoraxutloppssyndrom genom att jämföra dem med en population fri från patologi i de övre extremiteterna. Denna utvärdering skulle involvera en isokinetisk hållfasthetsanalys av axelrotatorer på proximal nivå med användning av en isokinetisk dynamometer. På den distala nivån skulle utvärderingen göras med hjälp av kraftklämmor.
I ett andra steg kommer vi också att kunna utvärdera effekterna av omskolningen på styrkan och den muskulära utmattningsförmågan hos patienter som uppvisar ett thoraxutloppssyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alban FOUASSON-CHAILLOUX
- Telefonnummer: +33-2 40 84 62 11
- E-post: Alban.FOUASSONCHAILLOUX@chu-nantes.fr
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- Alban Fouasson-Chailloux, MD
- Telefonnummer: 0240846211
- E-post: alban.fouassonchailloux@chu-nantes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
50 patienter med thorax outlet syndrome kommer att behövas, vilket motsvarar den årliga rekryteringen inom denna vård inom avdelningen vid universitetssjukhuset i Nantes.
Patienterna kommer att inkluderas under sin vanliga ledning av rehabilitering på centret.
50 friska försökspersoner kommer att inkluderas, för att få en patient för en frisk försöksperson. Vi kommer att kalla på personalen och frivilliga studenter på det rehabiliteringscenter som vi kommer att matcha på ålder, kön och vikt.
För båda grupperna kommer vi bara att använda större ämnen som inte drar nytta av några rättsskyddsåtgärder
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Rehabiliterande hantering av ett thoraxutloppssyndrom på den fysiska avdelningen och rehabiliteringsavdelningen på Nantes universitetssjukhus
- Efter att ha gett sitt samtycke genom icke-muntlig opposition.
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Minörer
- Majeur under handledning, kuratorskap eller rättsskydd
- Gravida eller ammande kvinnor, skyddade personer
- Patienter med annan patologi i den övre extremiteten eller axeln (artros, tendinopatier, amputation, ...).
- Patienter med icke-stabiliserade patologier, hjärt-, andnings-, metabola eller neurologiska tillstånd
- Associerad patologi kan störa genomförandet av bedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
Det 6 minuter långa gångtestet utförs som en del av rutinmässig praxis för patienter med BMDS för att bedöma patienters totala uthållighet.
För att jämföra patienters globala uthållighet med kontroller kommer detta gångtest också att erbjudas till 50 av de friska försökspersonerna som redan rekryterats i studien.
|
|
Patient
|
Det 6 minuter långa gångtestet utförs som en del av rutinmässig praxis för patienter med BMDS för att bedöma patienters totala uthållighet.
För att jämföra patienters globala uthållighet med kontroller kommer detta gångtest också att erbjudas till 50 av de friska försökspersonerna som redan rekryterats i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av proximal kraft mellan patienter med thoraxutloppssyndrom och friska försökspersoner
Tidsram: 1 år
|
Isokinetisk utvärdering av de inre axelrotatorerna
|
1 år
|
|
Jämföra distal kraft mellan patienter med thoraxutloppssyndrom och friska försökspersoner
Tidsram: 1 år
|
Isokinetisk utvärdering av de externa axelrotatorerna
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltrötthet hos patienter med thoraxutloppssyndrom
Tidsram: 1 år
|
Isokinetisk utvärdering av intern och extern axelrotatortrötthet vid 180 °/s
|
1 år
|
|
Utvärdering av effekterna i form av styrka av rehabilitering
Tidsram: 1 år
|
Isokinetisk utvärdering av rotatorer i styrka
|
1 år
|
|
Utvärdering av effekterna i form av trötthet av rehabilitering
Tidsram: 1 år
|
Isokinetisk utvärdering av rotatorer i trötthet
|
1 år
|
|
Inverkan på smärta
Tidsram: 1 år
|
Visuell analog smärtskala (från 0 till 10: 0 frånvaro av smärta, 10 maximal tänkbar smärta)
|
1 år
|
|
Utveckling av kardiorespiratorisk prestanda
Tidsram: 1 månad
|
Utvärdering av förändringar i kardiorespiratorisk prestanda med hjälp av ett 6-minuters promenadtest.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes university hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC19_0387
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .