- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04145778
Valutazione della FORZA muscolare negli arti superiori di pazienti con sindrome dello stretto toracico (EFORD)
Valutazione della FORZA muscolare negli arti superiori di pazienti con sindrome dello stretto toracico: studio caso-controllo monocentrico
La sindrome dello stretto toracico è una patologia rara ma debilitante, responsabile del dolore agli arti superiori. La sua frequenza è probabilmente sottostimata a causa delle difficoltà diagnostiche. Questa sindrome comprende diverse entità tra cui compressioni di origine neurologica, venosa o arteriosa. Oltre al dolore, la maggior parte dei pazienti riferisce affaticamento e perdita di forza degli arti superiori. Tuttavia, la quantificazione di questa perdita di resistenza e affaticabilità è stata poco studiata.
Inoltre, il trattamento riabilitativo è il trattamento di prima linea di questa patologia. Molto spesso include una fase di costruzione muscolare.
In questo progetto, vorremmo valutare la forza prossimale e distale di pazienti che presentano una sindrome dello stretto toracico confrontandoli con una popolazione esente da qualsiasi patologia degli arti superiori. Questa valutazione comporterebbe un'analisi della forza isocinetica dei rotatori della spalla a livello prossimale, utilizzando un dinamometro isocinetico. A livello distale, la valutazione verrebbe effettuata utilizzando morsetti di forza.
In una seconda fase, potremo anche valutare gli effetti della rieducazione sulla forza e sull'affaticabilità muscolare dei pazienti che presentano una sindrome dello stretto toracico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alban FOUASSON-CHAILLOUX
- Numero di telefono: +33-2 40 84 62 11
- Email: Alban.FOUASSONCHAILLOUX@chu-nantes.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamento
- CHU Nantes
-
Contatto:
- Alban Fouasson-Chailloux, MD
- Numero di telefono: 0240846211
- Email: alban.fouassonchailloux@chu-nantes.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno necessari 50 pazienti con sindrome dello stretto toracico, che corrisponde all'assunzione annuale in questa cura all'interno del dipartimento dell'Ospedale universitario di Nantes.
I pazienti saranno inclusi durante la loro consueta gestione della riabilitazione presso il centro.
Saranno inclusi 50 soggetti sani, in modo da avere un paziente per soggetto sano. Chiameremo il personale e gli studenti volontari del centro di riabilitazione abbineremo età, sesso e peso.
Per entrambi i gruppi, utilizzeremo solo argomenti importanti che non beneficiano di alcuna misura di protezione legale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età> 18 anni
- Gestione riabilitativa di una sindrome dello stretto toracico nel dipartimento di fisica e riabilitazione dell'ospedale universitario di Nantes
- Avendo dato il proprio consenso mediante opposizione non verbale.
- Affiliato ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Minatori
- Majeurs sotto tutela, curatela o tutela della giustizia
- Donne in gravidanza o in allattamento, persone protette
- Pazienti con altre patologie dell'arto superiore o della spalla (artrosi, tendinopatie, amputazioni, ...).
- Pazienti con patologie non stabilizzate, cardiache, respiratorie, metaboliche o neurologiche
- Patologia associata in grado di interferire con lo svolgimento delle valutazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controllo
|
Il test del cammino di 6 minuti viene eseguito come parte della pratica di routine per i pazienti con BMDS per valutare la resistenza complessiva dei pazienti.
Per confrontare la resistenza globale dei pazienti con i controlli, questo test del cammino sarà offerto anche a 50 soggetti sani già reclutati nello studio.
|
Paziente
|
Il test del cammino di 6 minuti viene eseguito come parte della pratica di routine per i pazienti con BMDS per valutare la resistenza complessiva dei pazienti.
Per confrontare la resistenza globale dei pazienti con i controlli, questo test del cammino sarà offerto anche a 50 soggetti sani già reclutati nello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto della forza prossimale tra pazienti con sindrome dello stretto toracico e soggetti sani
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione isocinetica dei rotatori interni della spalla
|
1 anno
|
Confronto della forza distale tra pazienti con sindrome dello stretto toracico e soggetti sani
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione isocinetica dei rotatori esterni della spalla
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Affaticamento muscolare nei pazienti con sindrome dello stretto toracico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione isocinetica della fatica interna ed esterna del rotatore della spalla a 180°/s
|
1 anno
|
Valutazione degli effetti in termini di forza della riabilitazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione isocinetica dei rotatori in forza
|
1 anno
|
Valutazione degli effetti in termini di affaticamento della riabilitazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione isocinetica dei rotatori in affaticamento
|
1 anno
|
Impatto sul dolore
Lasso di tempo: 1 anno
|
Scala visiva analogica del dolore (da 0 a 10: 0 assenza di dolore, 10 massimo dolore immaginabile)
|
1 anno
|
Evoluzione della performance cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutazione dei cambiamenti nella prestazione cardiorespiratoria mediante un test del cammino di 6 minuti.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC19_0387
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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