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Valutazione della FORZA muscolare negli arti superiori di pazienti con sindrome dello stretto toracico (EFORD)

14 febbraio 2024 aggiornato da: Nantes University Hospital

Valutazione della FORZA muscolare negli arti superiori di pazienti con sindrome dello stretto toracico: studio caso-controllo monocentrico

La sindrome dello stretto toracico è una patologia rara ma debilitante, responsabile del dolore agli arti superiori. La sua frequenza è probabilmente sottostimata a causa delle difficoltà diagnostiche. Questa sindrome comprende diverse entità tra cui compressioni di origine neurologica, venosa o arteriosa. Oltre al dolore, la maggior parte dei pazienti riferisce affaticamento e perdita di forza degli arti superiori. Tuttavia, la quantificazione di questa perdita di resistenza e affaticabilità è stata poco studiata.

Inoltre, il trattamento riabilitativo è il trattamento di prima linea di questa patologia. Molto spesso include una fase di costruzione muscolare.

In questo progetto, vorremmo valutare la forza prossimale e distale di pazienti che presentano una sindrome dello stretto toracico confrontandoli con una popolazione esente da qualsiasi patologia degli arti superiori. Questa valutazione comporterebbe un'analisi della forza isocinetica dei rotatori della spalla a livello prossimale, utilizzando un dinamometro isocinetico. A livello distale, la valutazione verrebbe effettuata utilizzando morsetti di forza.

In una seconda fase, potremo anche valutare gli effetti della rieducazione sulla forza e sull'affaticabilità muscolare dei pazienti che presentano una sindrome dello stretto toracico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno necessari 50 pazienti con sindrome dello stretto toracico, che corrisponde all'assunzione annuale in questa cura all'interno del dipartimento dell'Ospedale universitario di Nantes.

I pazienti saranno inclusi durante la loro consueta gestione della riabilitazione presso il centro.

Saranno inclusi 50 soggetti sani, in modo da avere un paziente per soggetto sano. Chiameremo il personale e gli studenti volontari del centro di riabilitazione abbineremo età, sesso e peso.

Per entrambi i gruppi, utilizzeremo solo argomenti importanti che non beneficiano di alcuna misura di protezione legale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • Gestione riabilitativa di una sindrome dello stretto toracico nel dipartimento di fisica e riabilitazione dell'ospedale universitario di Nantes
  • Avendo dato il proprio consenso mediante opposizione non verbale.
  • Affiliato ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Minatori
  • Majeurs sotto tutela, curatela o tutela della giustizia
  • Donne in gravidanza o in allattamento, persone protette
  • Pazienti con altre patologie dell'arto superiore o della spalla (artrosi, tendinopatie, amputazioni, ...).
  • Pazienti con patologie non stabilizzate, cardiache, respiratorie, metaboliche o neurologiche
  • Patologia associata in grado di interferire con lo svolgimento delle valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Il test del cammino di 6 minuti viene eseguito come parte della pratica di routine per i pazienti con BMDS per valutare la resistenza complessiva dei pazienti. Per confrontare la resistenza globale dei pazienti con i controlli, questo test del cammino sarà offerto anche a 50 soggetti sani già reclutati nello studio.
Paziente
Il test del cammino di 6 minuti viene eseguito come parte della pratica di routine per i pazienti con BMDS per valutare la resistenza complessiva dei pazienti. Per confrontare la resistenza globale dei pazienti con i controlli, questo test del cammino sarà offerto anche a 50 soggetti sani già reclutati nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della forza prossimale tra pazienti con sindrome dello stretto toracico e soggetti sani
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione isocinetica dei rotatori interni della spalla
1 anno
Confronto della forza distale tra pazienti con sindrome dello stretto toracico e soggetti sani
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione isocinetica dei rotatori esterni della spalla
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affaticamento muscolare nei pazienti con sindrome dello stretto toracico
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione isocinetica della fatica interna ed esterna del rotatore della spalla a 180°/s
1 anno
Valutazione degli effetti in termini di forza della riabilitazione
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione isocinetica dei rotatori in forza
1 anno
Valutazione degli effetti in termini di affaticamento della riabilitazione
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione isocinetica dei rotatori in affaticamento
1 anno
Impatto sul dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Scala visiva analogica del dolore (da 0 a 10: 0 assenza di dolore, 10 massimo dolore immaginabile)
1 anno
Evoluzione della performance cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione dei cambiamenti nella prestazione cardiorespiratoria mediante un test del cammino di 6 minuti.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alban FOUASSON-CHAILLOUX, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

3 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

3 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test del cammino di 6 minuti

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